Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrównoważona terapia chiropraktyczna dla radikulopatii kręgosłupa szyjnego

9 marca 2016 zaktualizowane przez: Feng Yang

Zrównoważona terapia chiropraktyczna w przypadku radikulopatii kręgosłupa szyjnego: randomizowana, równoległa kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena efektu terapeutycznego i bezpieczeństwa Balance Chiropractic Therapy (BCT) w radikulopatii kręgosłupa szyjnego oraz zbadanie mechanizmu, dzięki któremu osiąga się tę skuteczność.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują wieloośrodkowe randomizowane, równolegle kontrolowane badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa chiropraktycznej terapii równowagi dla CSR. Uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat, którzy spełniają kryteria diagnostyczne CSR, a skala bólu w wizualnych skalach analogowych jest większa niż 4 punkty i mniejsza niż 8 punktów, zostaną włączeni i losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy testowej i grupy kontrolnej . Uczestnicy z grupy testowej będą leczeni chiropraktyką równowagi, natomiast grupa kontrolna – terapią trakcyjną. Głównym wynikiem jest nasilenie bólu (mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)). Drugorzędne wyniki będą obejmować skrzywienie szyjki macicy (mierzone za pomocą wskaźnika Bordena), stan funkcjonalny (mierzony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi, NDI), stan zdrowia poszczególnych pacjentów (oceniany za pomocą ankiety zdrowotnej SF-36) oraz zdarzenia niepożądane zgłoszone w badaniu .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które spełniają kryteria diagnostyczne CSR;
  • w wieku od 18 do 65 lat;
  • Skala bólu dotycząca wizualnych skal analogowych wynosi więcej niż 4 punkty i mniej niż 8 punktów;
  • podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają zaburzenia, takie jak niejasna diagnoza ostrego urazu rdzenia kręgowego lub ostrego zapalenia rdzenia kręgowego lub objawy zawrotów głowy w odcinku szyjnym i sprawdzanie nieprawidłowych zmian w przezczaszkowym badaniu dopplerowskim (TCD).
  • Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli mają łącznie wątrobę, nerki, układ krwiotwórczy, układ hormonalny, układ sercowo-naczyniowy, układ nerwowy i inne poważne choroby pierwotne lub złamania, gruźlicę kości i stawów, zapalenie kości i szpiku, guz kości, ciężką osteoporozę lub upośledzenie umysłowe,
  • Słaby organizm nie wytrzymuje stymulacji równowagi chiropraktykiem.
  • Osoby z ostrą chorobą zakaźną, chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy z ostrą perforacją lub leczonymi obszarami z poważnymi uszkodzeniami skóry lub chorobami skóry.
  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie chirurgiczne lub uraz szyi lub radiofrekwencję krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym lub minimalnie inwazyjną lub ozonową lub akupunkturę i moxibustion lub inne manipulacje lub terapię blokującą w ciągu dwóch tygodni
  • Pacjentki w okresie laktacji lub ciąży.
  • Osoby biorące udział w innych badaniach klinicznych dotyczących spondylozy szyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Równoważna terapia chiropraktyczna (BCT)
pacjenci są w pozycji siedzącej i otrzymują terapię Balance Chiropractic Therapy (BCT). 1) Równoważenie regulacja ścięgien;2) osteopatia równoważąca;3) pogłębianie zabezpieczeń równoważących. Pacjenci otrzymają BCT 1 raz co drugi dzień, za każdym razem 20 minut. łącznie 10 razy w ciągu 20 dni.
Urządzenie: Zrównoważona terapia chiropraktyczna
pacjenci znajdują się w pozycji siedzącej i otrzymują następujące zabiegi. 1) Utrzymanie równowagi ścięgna-regulacja;2) Równoważenie osteopatii;3) Równowaga zabezpieczenia-pogłębianie.
Aktywny komparator: Terapia trakcyjna (TT)
pacjenci otrzymają Terapię Trakcyjną (TT): Pacjent siedzi i ma na sobie płócienny worek, trakcja szczęki potylicznej jest wygodna, z głową pochyloną do przodu o około 10-15 stopni w komforcie. Ciężar trakcji kręgosłupa szyjnego rozpoczyna się od 3 kg, a stopniowo zwiększana do maksymalnej wagi nie większej niż 6kg wg normy 0,5kg każdorazowo. Zabieg wykonuje się 30 minut dziennie, 10 razy w ciągu kursu, w sumie 2 kursy.
Urządzenie: Terapia Trakcyjna
pacjenci otrzymają terapię trakcyjną. Pacjent siedzi i ma na sobie płócienny worek. Trakcja szczęki potylicznej jest wygodna, z głową pochyloną do przodu o około 10-15 stopni w komforcie. Ciężar trakcji kręgosłupa szyjnego rozpoczyna się od 3 kg i stopniowo zwiększa się do maksymalna waga nie większa niż 6kg wg normy 0,5kg każdorazowo. Zabieg wykonuje się 30 minut dziennie, 10 razy w ciągu kursu, w sumie 2 kursy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skrzywienie szyjki macicy mierzone metodą Bordena
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące
złożony status funkcjonalny mierzony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą SF-36
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Feng Yang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SXUCM-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj