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Équilibrer la thérapie chiropratique pour la radiculopathie spondylotique cervicale

9 mars 2016 mis à jour par: Feng Yang

Équilibrer la thérapie chiropratique pour la radiculopathie spondylotique cervicale : un essai randomisé contrôlé en parallèle

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet thérapeutique et l'innocuité de la thérapie chiropratique équilibrée (BCT) sur la radiculopathie spondylotique cervicale et d'étudier le mécanisme par lequel cette efficacité est atteinte.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent un essai multicentrique randomisé et contrôlé en parallèle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la thérapie chiropratique équilibrée pour la RSE. Les participants âgés de 18 à 65 ans, qui sont conformes aux critères diagnostiques de la RSE et dont le score de douleur sur les échelles visuelles analogiques est supérieur à 4 points et inférieur à 8 points, seront inclus et répartis au hasard en deux groupes : groupe test et groupe témoin. . Les participants du groupe test seront traités avec la thérapie chiropratique équilibrée, tandis que le groupe témoin recevra la thérapie de traction. Le critère de jugement principal est l'intensité de la douleur (mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)). Les critères de jugement secondaires incluront la courbure cervicale (mesurée par l'indice de Borden), un composite de l'état fonctionnel (mesuré par l'indice d'invalidité du cou, NDI), l'état de santé de chaque patient (évalué par l'enquête sur la santé SF-36) et les événements indésirables signalés dans l'essai .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets conformes aux critères diagnostiques de la RSE ;
  • Âgé de 18 à 65 ans ;
  • Le score de douleur selon les échelles visuelles analogiques est supérieur à 4 points et inférieur à 8 points ;
  • signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets seront exclus s'ils présentent des troubles tels qu'un diagnostic vague de lésion aiguë de la moelle épinière ou une inflammation aiguë de la moelle épinière, ou un symptôme de vertige cervical et la recherche de changements anormaux sur le doppler transcrânien (TCD).
  • Les sujets seront également exclus s'ils ont combiné le foie, les reins, le système hématopoïétique, le système endocrinien, le système cardiovasculaire, le système nerveux et d'autres maladies primaires graves, ou des fractures, une tuberculose ostéoarticulaire, une ostéomyélite, une tumeur osseuse, une ostéoporose grave ou un handicap mental,
  • Un corps faible ne peut pas supporter la stimulation de la thérapie chiropratique équilibre.
  • Personnes atteintes d'une maladie infectieuse aiguë, d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum avec perforation aiguë, ou de zones traitées présentant des lésions cutanées graves ou des maladies de la peau.
  • Sujets ayant reçu un traitement chirurgical ou une blessure au cou, ou une radiofréquence du disque intervertébral cervical, ou peu invasif, ou de l'ozone, ou de l'acupuncture et de la moxibustion, ou d'autres manipulations ou une thérapie de bloc dans les deux semaines
  • Patientes allaitantes ou enceintes.
  • Sujets qui participent à d'autres essais cliniques liés à l'arthrose cervicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie chiropratique équilibrée (BCT)
les patients sont en position assise et reçoivent la thérapie chiropratique équilibrée (BCT) .1) Équilibrage tendon-régulation ;2) Équilibrer l'ostéopathie ;3) Équilibrer les collatéraux-dragage. Les patients recevront BCT 1 fois tous les deux jours, 20 min à chaque fois. un total de 10 fois en 20 jours.
Dispositif: Équilibre Chiropratique Thérapie
les patients sont en position assise et reçoivent les traitements suivants.1) Équilibrage tendon-régulation;2) Equilibre ostéopathie;3) Equilibre collatéraux-dragage.
Comparateur actif: Thérapie de traction (TT)
les patients recevront la thérapie de traction (TT): le patient est assis et porte un sac en tissu traction de la mâchoire occipitale confortable, avec la tête penchée vers l'avant d'environ 10-15 degrés dans le confort. Le poids pour la traction de l'arthrose cervicale est commencé à 3 kg, et augmenté progressivement jusqu'au poids maximum ne dépassant pas 6 kg selon la norme de 0,5 kg à chaque fois. Le traitement est effectué 30 minutes une fois par jour, 10 fois par cours, un total de 2 cours.
Dispositif: Thérapie de traction
les patients recevront la thérapie de traction. Le patient est assis et porte un sac en tissu traction de la mâchoire occipitale confortable, avec la tête penchée vers l'avant d'environ 10-15 degrés dans le confort. Le poids pour la traction de l'arthrose cervicale est commencé à 3 kg, et progressivement augmenté jusqu'à le poids maximum ne dépassant pas 6 kg selon la norme de 0,5 kg à chaque fois. Le traitement est effectué 30 minutes une fois par jour, 10 fois par cours, un total de 2 cours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur mesurés par l'échelle visuelle analogique
Délai: Trois mois
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
courbure cervicale mesurée par la méthode de Borden
Délai: trois mois
trois mois
composé de l'état fonctionnel tel que mesuré par l'indice d'invalidité du cou
Délai: trois mois
trois mois
Qualité de vie liée à la santé telle que mesurée par SF-36
Délai: trois mois
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Feng Yang

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2016

Première publication (Estimation)

10 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SXUCM-018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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