Bilancia la terapia chiropratica per la radicolopatia spondilotica cervicale
9 marzo 2016 aggiornato da: Feng Yang
Bilancia la terapia chiropratica per la radicolopatia spondilotica cervicale: uno studio randomizzato a controllo parallelo
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto terapeutico e la sicurezza della Balance Chiropractic Therapy (BCT) sulla radicolopatia spondilotica cervicale e indagare il meccanismo con cui si ottiene questa efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono uno studio multicentrico randomizzato e controllato in parallelo per valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia chiropratica dell'equilibrio per la CSR.
I partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni, che sono conformi ai criteri diagnostici della CSR e il punteggio del dolore relativo alle scale analogiche visive è superiore a 4 punti e inferiore a 8 punti, saranno inclusi e assegnati in modo casuale in due gruppi: gruppo di prova e gruppo di controllo .
I partecipanti al gruppo di prova saranno trattati con la terapia chiropratica dell'equilibrio, mentre il gruppo di controllo riceverà la terapia di trazione.
L'esito primario è la gravità del dolore (misurata con una scala analogica visiva (VAS)).
Gli esiti secondari includeranno la curvatura cervicale (misurata dall'indice di Borden), un composito di stato funzionale (misurato dall'indice di disabilità del collo, NDI), lo stato di salute dei singoli pazienti (valutato dall'indagine sulla salute SF-36) e gli eventi avversi riportati nello studio .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti conformi ai criteri diagnostici della CSR;
- Età compresa tra 18 e 65 anni;
- Il punteggio del dolore relativo alle scale analogiche visive è superiore a 4 punti e inferiore a 8 punti;
- firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi se presentano disturbi come diagnosi vaga di lesione acuta del midollo spinale o infiammazione acuta del midollo spinale, o sintomo di vertigine cervicale e controllo di alterazioni anormali su doppler transcranico (TCD).
- I soggetti saranno inoltre esclusi se hanno combinato fegato, rene, sistema ematopoietico, sistema endocrino, sistema cardiovascolare, sistema nervoso e altre gravi malattie primarie o fratture, tubercolosi osteoarticolare, osteomielite, tumore osseo, grave osteoporosi o disabilità mentali,
- Un corpo debole non può sopportare la stimolazione della terapia chiropratica dell'equilibrio.
- Individui che hanno una malattia infettiva acuta, ulcera gastrica o duodenale con perforazione acuta o aree trattate con gravi danni alla pelle o malattie della pelle.
- Soggetti che hanno ricevuto trattamento chirurgico o lesione al collo, o radiofrequenza del disco intervertebrale cervicale, o minimamente invasivo, o ozono, o agopuntura e moxibustione, o altre manipolazioni o terapia di blocco entro due settimane
- Pazienti in allattamento o in gravidanza.
- Soggetti che stanno partecipando ad altri studi clinici correlati alla spondilosi cervicale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bilancia la terapia chiropratica (BCT)
i pazienti sono in posizione seduta e ricevono la Balance Chiropractic Therapy (BCT) .1) Bilanciamento
regolazione del tendine;2) Bilanciamento dell'osteopatia;3) Bilanciamento dei collaterali-dragaggio. I pazienti riceveranno BCT 1 volta a giorni alterni, 20 minuti ogni volta.
un totale di 10 volte in 20 giorni.
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i pazienti sono in posizione seduta e ricevono i seguenti trattamenti.1) Bilanciamento
regolazione tendinea;2) Bilanciamento osteopatia;3) Bilanciamento collaterale-dragaggio.
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Comparatore attivo: Terapia di trazione (TT)
i pazienti riceveranno la terapia di trazione (TT): il paziente è seduto e indossa una trazione occipitale della mascella occipitale comoda, con la testa piegata in avanti di circa 10-15 gradi in tutta comodità. Il peso per la trazione della spondilosi cervicale è iniziato a 3 kg e gradualmente aumentato fino al peso massimo non superiore a 6 kg secondo lo standard di 0,5 kg ogni volta.
Il trattamento viene eseguito 30 minuti una volta al giorno, 10 volte come ciclo, per un totale di 2 corsi.
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i pazienti riceveranno la terapia di trazione. Il paziente è seduto e indossa una trazione occipitale della mascella occipitale comoda, con la testa piegata in avanti di circa 10-15 gradi in tutta comodità. Il peso per la trazione della spondilosi cervicale è iniziato a 3 kg e gradualmente aumentato a il peso massimo non superiore a 6 kg secondo lo standard di 0,5 kg ogni volta.
Il trattamento viene eseguito 30 minuti una volta al giorno, 10 volte come ciclo, per un totale di 2 corsi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore misurati dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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curvatura cervicale misurata con il metodo Borden
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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composito dello stato funzionale misurato dal Neck Disability Index
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Qualità della vita correlata alla salute misurata da SF-36
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Tanaka Y, Kokubun S, Sato T, Ozawa H. Cervical roots as origin of pain in the neck or scapular regions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 1;31(17):E568-73. doi: 10.1097/01.brs.0000229261.02816.48.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Carlin JB, Doyle LW. Sample size. J Paediatr Child Health. 2002 Jun;38(3):300-4. doi: 10.1046/j.1440-1754.2002.00855.x. No abstract available.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Yang F, Li WX, Liu Z, Liu L. Balance chiropractic therapy for cervical spondylotic radiculopathy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 22;17(1):513. doi: 10.1186/s13063-016-1644-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SXUCM-018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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