神经根型颈椎病的平衡脊椎按摩疗法
2016年3月9日 更新者:Feng Yang
神经根型颈椎病的平衡脊椎按摩疗法:一项随机平行对照试验
本研究的目的是评估平衡脊椎按摩疗法(BCT)治疗神经根型颈椎病的疗效和安全性,并探讨其实现疗效的机制。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项多中心随机、平行对照试验,以评估平衡脊椎按摩疗法对 CSR 的疗效和安全性。
纳入符合CSR诊断标准且视觉模拟量表疼痛评分大于4分小于8分的18~65岁参与者,随机分为两组:试验组和对照组.
测试组的参与者将接受平衡脊椎按摩疗法,而对照组将接受牵引疗法。
主要结果是疼痛严重程度(用视觉模拟量表 (VAS) 测量)。
次要结果将包括颈椎曲度(通过 Borden 指数测量)、功能状态的综合(通过颈部残疾指数、NDI 测量)、个体患者的健康状况(通过 SF-36 健康调查评估)以及试验中报告的不良事件.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Zhu Liu, Dr.
- 电话号码:0086-29-33320876
- 邮箱:393541065@qq.com
研究联系人备份
- 姓名:Feng Yang, Dr.
- 电话号码:0086-029-33347009
- 邮箱:yangfengdudu@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 符合CSR诊断标准的受试者;
- 年龄介乎18至65岁;
- 视觉模拟量表疼痛评分大于4分小于8分;
- 签署知情同意书。
排除标准:
- 有急性脊髓损伤或急性脊髓炎症诊断不明确、颈性眩晕症状及经颅多普勒(TCD)检查有无异常改变等疾病者将被排除。
- 合并肝、肾、造血系统、内分泌系统、心血管系统、神经系统等严重原发性疾病,或骨折、骨关节结核、骨髓炎、骨肿瘤、严重骨质疏松症、智力障碍者也将被排除,
- 虚弱的身体经不起平衡脊椎按摩疗法的刺激。
- 患有急性传染病、胃或十二指肠溃疡急性穿孔者,或治疗部位有严重皮肤破损或皮肤病者。
- 受试者在两周内接受过手术治疗或颈部受伤,或颈椎间盘射频,或微创,或臭氧,或针灸,或其他手法或阻滞疗法
- 哺乳期或妊娠期患者。
- 参加其他颈椎病相关临床试验的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:平衡脊椎按摩疗法(BCT)
患者处于坐姿并接受平衡脊椎按摩疗法 (BCT) .1) 平衡
调筋;2)平衡正骨;3)平衡通络。患者隔日接受BCT 1次,每次20min。
20天共10次。
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患者处于坐位并接受以下治疗。1)平衡
调筋;2)平衡整骨;3)平衡通络。
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有源比较器:牵引疗法(TT)
患者将接受牵引疗法(TT):患者坐着,戴舒适的布袋枕下颌牵引,头部舒适地向前弯曲约10-15度。颈椎病牵引的重量从3公斤开始,并且按照每次0.5kg的标准逐渐增加到最大重量不超过6kg。
治疗每天一次30分钟,10次为一个疗程,共2个疗程。
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患者将接受牵引治疗。患者坐位,佩戴舒适的布袋枕颌牵引,头部舒适地向前弯曲约10-15度。颈椎病牵引重量从3公斤开始,逐渐增加到按每次0.5公斤的标准,最大重量不超过6公斤。
治疗每天一次30分钟,10次为一个疗程,共2个疗程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表测量的疼痛评分
大体时间:三个月
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Borden 法测量的颈椎曲度
大体时间:三个月
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三个月
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由颈部残疾指数衡量的功能状态综合
大体时间:三个月
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三个月
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SF-36 衡量的健康相关生活质量
大体时间:三个月
|
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅:Li Liu, Dr.、Shaanxi university of TCM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Tanaka Y, Kokubun S, Sato T, Ozawa H. Cervical roots as origin of pain in the neck or scapular regions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 1;31(17):E568-73. doi: 10.1097/01.brs.0000229261.02816.48.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Carlin JB, Doyle LW. Sample size. J Paediatr Child Health. 2002 Jun;38(3):300-4. doi: 10.1046/j.1440-1754.2002.00855.x. No abstract available.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Yang F, Li WX, Liu Z, Liu L. Balance chiropractic therapy for cervical spondylotic radiculopathy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 22;17(1):513. doi: 10.1186/s13063-016-1644-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月9日
首次发布 (估计)
2016年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月9日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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平衡脊椎按摩疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Kyungpook National University HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea; Fresenius Medical Care Korea完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
Sahmyook University完全的