Terapia quiroprática de equilíbrio para radiculopatia espondilótica cervical
9 de março de 2016 atualizado por: Feng Yang
Terapia quiroprática de equilíbrio para radiculopatia espondilótica cervical: um estudo randomizado controlado por paralelo
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito terapêutico e a segurança da Balance Chiropractic Therapy (BCT) na radiculopatia espondilótica cervical e investigar o mecanismo pelo qual essa eficácia é alcançada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um estudo multicêntrico randomizado, controlado paralelamente para avaliar a eficácia e segurança da terapia quiroprática de equilíbrio para CSR.
Serão incluídos participantes com idade entre 18 e 65 anos, que estiverem em conformidade com os critérios diagnósticos de RSC e o escore de dor nas escalas analógicas visuais for maior que 4 pontos e menor que 8 pontos, e alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo teste e grupo controle .
Os participantes do grupo de teste serão tratados com a terapia quiroprática de equilíbrio, enquanto o grupo controle receberá a terapia de tração.
O desfecho primário é a intensidade da dor (medida com uma escala visual analógica (VAS)).
Os resultados secundários incluirão curvatura cervical (medida pelo índice de Borden), um composto de estado funcional (medido pelo Índice de Incapacidade do Pescoço, NDI), estado de saúde individual dos pacientes (avaliado pela pesquisa de saúde SF-36) e eventos adversos conforme relatado no estudo .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que se enquadrem nos critérios diagnósticos de RSC;
- Idade entre 18 e 65 anos;
- O escore de dor nas escalas visuais analógicas é superior a 4 pontos e inferior a 8 pontos;
- assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se tiverem distúrbios, como diagnóstico vago de lesão aguda da medula espinhal ou inflamação aguda da medula espinhal, ou sintoma de vertigem cervical e verificação de alterações anormais no doppler transcraniano (TCD).
- Os indivíduos também serão excluídos se apresentarem combinação de fígado, rim, sistema hematopoiético, sistema endócrino, sistema cardiovascular, sistema nervoso e outra doença primária grave, ou fraturas, tuberculose osteoarticular, osteomielite, tumor ósseo, osteoporose grave ou deficiência mental,
- Um corpo fraco não pode suportar a estimulação da terapia quiroprática de equilíbrio.
- Indivíduos com doença infecciosa aguda, úlcera estomacal ou duodenal com perfuração aguda ou áreas tratadas com danos graves na pele ou doenças de pele.
- Indivíduos que receberam tratamento cirúrgico ou lesão no pescoço, ou radiofrequência do disco intervertebral cervical, ou minimamente invasivo, ou ozônio, ou acupuntura e moxabustão, ou outras manipulações ou terapia de bloqueio dentro de duas semanas
- Pacientes lactantes ou grávidas.
- Indivíduos que estão participando de outros ensaios clínicos relacionados à espondilose cervical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Quiropraxia de Equilíbrio (BCT)
os pacientes estão na posição sentada e recebem a Quiropraxia de Equilíbrio (BCT).1)Balanceamento
regulação do tendão;2) Osteopatia de equilíbrio;3) Dragagem de colaterais de equilíbrio. Os pacientes receberão BCT 1 vez em dias alternados, 20min cada vez.
um total de 10 vezes em 20 dias.
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os pacientes estão na posição sentada e recebem os seguintes tratamentos.1)Equilíbrio
regulação do tendão;2) Osteopatia de equilíbrio;3) Dragagem de colaterais de equilíbrio.
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Comparador Ativo: Terapia de tração (TT)
os pacientes receberão a Terapia de Tração (TT): O paciente está sentado e usando uma bolsa de pano tração occipital da mandíbula confortável, com a cabeça inclinada para a frente cerca de 10-15 graus com conforto. O peso para tração da espondilose cervical é iniciado em 3 kg e aumentou gradualmente até o peso máximo não superior a 6 kg de acordo com o padrão de 0,5 kg de cada vez.
O tratamento é realizado 30 minutos por dia, 10 vezes em um curso, um total de 2 cursos.
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os pacientes receberão a terapia de tração. O paciente está sentado e usando uma bolsa de pano, tração occipital da mandíbula confortável, com a cabeça inclinada para a frente cerca de 10-15 graus com conforto. O peso para tração da espondilose cervical é iniciado em 3 kg e aumentado gradualmente para o peso máximo não superior a 6 kg de acordo com o padrão de 0,5 kg de cada vez.
O tratamento é realizado 30 minutos por dia, 10 vezes em um curso, um total de 2 cursos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações de dor conforme medido pela Escala Visual Analógica
Prazo: Três meses
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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curvatura cervical medida pelo método de Borden
Prazo: três meses
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três meses
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composto do estado funcional medido pelo Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: três meses
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três meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde medida pelo SF-36
Prazo: três meses
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Tanaka Y, Kokubun S, Sato T, Ozawa H. Cervical roots as origin of pain in the neck or scapular regions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 1;31(17):E568-73. doi: 10.1097/01.brs.0000229261.02816.48.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Carlin JB, Doyle LW. Sample size. J Paediatr Child Health. 2002 Jun;38(3):300-4. doi: 10.1046/j.1440-1754.2002.00855.x. No abstract available.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Yang F, Li WX, Liu Z, Liu L. Balance chiropractic therapy for cervical spondylotic radiculopathy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 22;17(1):513. doi: 10.1186/s13063-016-1644-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SXUCM-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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