Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoinen kiropraktiikka kohdunkaulan spondyloottiseen radikulopatiaan

keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Feng Yang

Tasapainoinen kiropraktiikka kohdunkaulan spondyloottiseen radikulopatiaan: satunnaistettu rinnakkaisohjattu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Balance Chiropractic Therapyn (BCT) terapeuttista vaikutusta ja turvallisuutta kohdunkaulan spondyloottiseen radikulopatiaan ja tutkia mekanismia, jolla tämä teho saavutetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat usean keskuksen satunnaistettua, rinnakkain kontrolloitua tutkimusta tasapainoisen kiropraktisen hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi CSR:n hoidossa. 18–65-vuotiaat osallistujat, jotka täyttävät CSR:n diagnostiset kriteerit ja kipupistemäärä visuaalisten analogisten asteikkojen osalta on yli 4 pistettä ja alle 8 pistettä, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: testiryhmä ja kontrolliryhmä. . Testiryhmän osallistujat saavat tasapainokiropraktiikkahoitoa, kun taas kontrolliryhmä saa vetohoitoa. Ensisijainen tulos on kivun vaikeusaste (mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)). Toissijaisia ​​tuloksia ovat kohdunkaulan kaarevuus (mitattu Borden-indeksillä), funktionaalisen tilan yhdistelmä (mitattu kaulan vajaatoimintaindeksillä, NDI), yksittäisten potilaiden terveydentila (arvioitu SF-36-terveystutkimuksella) ja tutkimuksessa raportoidut haittatapahtumat. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat CSR:n diagnostisten kriteerien mukaisia;
  • 18–65-vuotiaat;
  • Visuaalisten analogisten asteikkojen kipupisteet ovat yli 4 pistettä ja alle 8 pistettä;
  • allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on häiriöitä, kuten akuutin selkäydinvaurion tai akuutin selkäydintulehduksen epämääräinen diagnoosi tai kohdunkaulan huimausoireet ja epänormaalien transkraniaalisen dopplerin (TCD) tarkistaminen.
  • Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos heillä on yhdistetty maksa, munuainen, hematopoieettinen järjestelmä, endokriiniset järjestelmä, sydän- ja verisuonijärjestelmä, hermosto ja muu vakava primaarinen sairaus tai murtumia, niveltuberkuloosi, osteomyeliitti, luukasvain, vaikea osteoporoosi tai mielenterveysongelmia,
  • Heikko keho ei kestä tasapainokiropraktiikkahoidon stimulaatiota.
  • Henkilöt, joilla on akuutti tartuntatauti, maha- tai pohjukaissuolihaava, jossa on akuutti perforaatio, tai hoidetut alueet, joilla on vakavia ihovaurioita tai ihosairauksia.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kirurgista hoitoa tai niskavammaa tai radiotaajuutta kohdunkaulan nikamavälilevylle, tai minimaalisesti invasiivista tai otsonia tai akupunktiota ja moksibustiota tai muita manipulaatioita tai estohoitoa kahden viikon sisällä
  • Imettävät tai raskaana olevat potilaat.
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat muihin kohdunkaulan spondyloosiin liittyviin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tasapainoinen kiropraktiikka (BCT)
potilaat ovat istuma-asennossa ja saavat tasapainokiropraktiikkaa (BCT) .1) Tasapainottaminen jänteen säätely; 2) tasapainottava osteopatia; 3) tasapainottava vakuus - ruoppaus. Potilaat saavat BCT:n 1 kerran joka toinen päivä, 20 min joka kerta. yhteensä 10 kertaa 20 päivän aikana.
potilaat ovat istuma-asennossa ja saavat seuraavat hoidot.1) Tasapainottaminen jänteen säätely; 2) tasapainottava osteopatia; 3) tasapainottava vakuudet - ruoppaus.
Active Comparator: Vetoterapia (TT)
potilaat saavat vetoterapiaa (TT): Potilas istuu ja käyttää kangaspussia takaraivoleuan pito mukavasti, pään taivutettuna eteenpäin noin 10-15 astetta mukavasti. Kohdunkaulan spondyloosin vetopaino alkaa 3 kg:sta ja asteittain nostettu enimmäispainoon enintään 6 kg standardin 0,5 kg mukaisesti joka kerta. Hoito suoritetaan 30 minuuttia päivässä, 10 kertaa kurssina, yhteensä 2 hoitokertaa.
potilaat saavat vetohoitoa. Potilas istuu ja yllään kangaspussi takaraivoleuan veto mukavasti, pään taivutettuna eteenpäin noin 10-15 astetta mukavasti. Kohdunkaulan spondyloosin vetopaino aloitetaan 3 kg:sta ja sitä nostetaan asteittain enimmäispaino enintään 6 kg standardin mukaan 0,5 kg joka kerta. Hoito suoritetaan 30 minuuttia päivässä, 10 kertaa kurssina, yhteensä 2 hoitokertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipupisteet mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kohdunkaulan kaarevuus mitattuna Borden-menetelmällä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta
toiminnallisen tilan yhdistelmä mitattuna kaulan vammaisuusindeksillä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36:lla mitattuna
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tasapainoinen kiropraktiikka

3
Tilaa