- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02705131
Tasapainoinen kiropraktiikka kohdunkaulan spondyloottiseen radikulopatiaan
keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Feng Yang
Tasapainoinen kiropraktiikka kohdunkaulan spondyloottiseen radikulopatiaan: satunnaistettu rinnakkaisohjattu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Balance Chiropractic Therapyn (BCT) terapeuttista vaikutusta ja turvallisuutta kohdunkaulan spondyloottiseen radikulopatiaan ja tutkia mekanismia, jolla tämä teho saavutetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat usean keskuksen satunnaistettua, rinnakkain kontrolloitua tutkimusta tasapainoisen kiropraktisen hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi CSR:n hoidossa.
18–65-vuotiaat osallistujat, jotka täyttävät CSR:n diagnostiset kriteerit ja kipupistemäärä visuaalisten analogisten asteikkojen osalta on yli 4 pistettä ja alle 8 pistettä, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: testiryhmä ja kontrolliryhmä. .
Testiryhmän osallistujat saavat tasapainokiropraktiikkahoitoa, kun taas kontrolliryhmä saa vetohoitoa.
Ensisijainen tulos on kivun vaikeusaste (mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)).
Toissijaisia tuloksia ovat kohdunkaulan kaarevuus (mitattu Borden-indeksillä), funktionaalisen tilan yhdistelmä (mitattu kaulan vajaatoimintaindeksillä, NDI), yksittäisten potilaiden terveydentila (arvioitu SF-36-terveystutkimuksella) ja tutkimuksessa raportoidut haittatapahtumat. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat CSR:n diagnostisten kriteerien mukaisia;
- 18–65-vuotiaat;
- Visuaalisten analogisten asteikkojen kipupisteet ovat yli 4 pistettä ja alle 8 pistettä;
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on häiriöitä, kuten akuutin selkäydinvaurion tai akuutin selkäydintulehduksen epämääräinen diagnoosi tai kohdunkaulan huimausoireet ja epänormaalien transkraniaalisen dopplerin (TCD) tarkistaminen.
- Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos heillä on yhdistetty maksa, munuainen, hematopoieettinen järjestelmä, endokriiniset järjestelmä, sydän- ja verisuonijärjestelmä, hermosto ja muu vakava primaarinen sairaus tai murtumia, niveltuberkuloosi, osteomyeliitti, luukasvain, vaikea osteoporoosi tai mielenterveysongelmia,
- Heikko keho ei kestä tasapainokiropraktiikkahoidon stimulaatiota.
- Henkilöt, joilla on akuutti tartuntatauti, maha- tai pohjukaissuolihaava, jossa on akuutti perforaatio, tai hoidetut alueet, joilla on vakavia ihovaurioita tai ihosairauksia.
- Potilaat, jotka ovat saaneet kirurgista hoitoa tai niskavammaa tai radiotaajuutta kohdunkaulan nikamavälilevylle, tai minimaalisesti invasiivista tai otsonia tai akupunktiota ja moksibustiota tai muita manipulaatioita tai estohoitoa kahden viikon sisällä
- Imettävät tai raskaana olevat potilaat.
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat muihin kohdunkaulan spondyloosiin liittyviin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tasapainoinen kiropraktiikka (BCT)
potilaat ovat istuma-asennossa ja saavat tasapainokiropraktiikkaa (BCT) .1) Tasapainottaminen
jänteen säätely; 2) tasapainottava osteopatia; 3) tasapainottava vakuus - ruoppaus. Potilaat saavat BCT:n 1 kerran joka toinen päivä, 20 min joka kerta.
yhteensä 10 kertaa 20 päivän aikana.
|
potilaat ovat istuma-asennossa ja saavat seuraavat hoidot.1) Tasapainottaminen
jänteen säätely; 2) tasapainottava osteopatia; 3) tasapainottava vakuudet - ruoppaus.
|
Active Comparator: Vetoterapia (TT)
potilaat saavat vetoterapiaa (TT): Potilas istuu ja käyttää kangaspussia takaraivoleuan pito mukavasti, pään taivutettuna eteenpäin noin 10-15 astetta mukavasti. Kohdunkaulan spondyloosin vetopaino alkaa 3 kg:sta ja asteittain nostettu enimmäispainoon enintään 6 kg standardin 0,5 kg mukaisesti joka kerta.
Hoito suoritetaan 30 minuuttia päivässä, 10 kertaa kurssina, yhteensä 2 hoitokertaa.
|
potilaat saavat vetohoitoa. Potilas istuu ja yllään kangaspussi takaraivoleuan veto mukavasti, pään taivutettuna eteenpäin noin 10-15 astetta mukavasti. Kohdunkaulan spondyloosin vetopaino aloitetaan 3 kg:sta ja sitä nostetaan asteittain enimmäispaino enintään 6 kg standardin mukaan 0,5 kg joka kerta.
Hoito suoritetaan 30 minuuttia päivässä, 10 kertaa kurssina, yhteensä 2 hoitokertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kipupisteet mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kohdunkaulan kaarevuus mitattuna Borden-menetelmällä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
toiminnallisen tilan yhdistelmä mitattuna kaulan vammaisuusindeksillä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-36:lla mitattuna
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Tanaka Y, Kokubun S, Sato T, Ozawa H. Cervical roots as origin of pain in the neck or scapular regions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 1;31(17):E568-73. doi: 10.1097/01.brs.0000229261.02816.48.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Carlin JB, Doyle LW. Sample size. J Paediatr Child Health. 2002 Jun;38(3):300-4. doi: 10.1046/j.1440-1754.2002.00855.x. No abstract available.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Yang F, Li WX, Liu Z, Liu L. Balance chiropractic therapy for cervical spondylotic radiculopathy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 22;17(1):513. doi: 10.1186/s13063-016-1644-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SXUCM-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tasapainoinen kiropraktiikka
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiIntraventrikulaarinen verenvuotoYhdysvallat