Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance kiropraktisk terapi for cervikal spondylotisk radikulopati

9. marts 2016 opdateret af: Feng Yang

Balance kiropraktisk terapi for cervikal spondylotisk radikulopati: et randomiseret parallelkontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den terapeutiske effekt og sikkerhed af Balance Chiropractic Therapy (BCT) på cervikal spondylotisk radikulopati og at undersøge mekanismen for hvilken denne effekt opnås.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår et multicenter randomiseret, parallelkontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​balance kiropraktisk terapi for CSR. Deltagere i alderen 18 til 65 år, som er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for CSR og smertescore vedrørende visuelle analoge skalaer er mere end 4 point og mindre end 8 point, vil blive inkluderet og tilfældigt fordelt i to grupper: testgruppe og kontrolgruppe . Deltagerne i testgruppen vil blive behandlet med balancen kiropraktisk terapi, mens kontrolgruppen får traktionsterapien. Det primære resultat er smertens sværhedsgrad (målt med en visuel analog skala (VAS)). Sekundære resultater vil omfatte cervikal krumning (målt ved Borden-indeks), en sammensætning af funktionel status (målt ved Neck Disability Index, NDI), individuelle patienters helbredsstatus (evalueret af SF-36-sundhedsundersøgelse) og uønskede hændelser som rapporteret i forsøget .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for CSR;
  • i alderen mellem 18 og 65 år;
  • Smertescore vedrørende visuelle analoge skalaer er mere end 4 point og mindre end 8 point;
  • underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har lidelser såsom vag diagnose af akut rygmarvsskade eller akut rygmarvsbetændelse, eller cervikal vertigo-symptom og kontrol for unormale ændringer på transkraniel doppler (TCD).
  • Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de har kombineret lever, nyre, hæmatopoietiske system, endokrine system, kardiovaskulært system, nervesystem og anden alvorlig primær sygdom, eller frakturer, osteoartikulær tuberkulose, osteomyelitis, knogletumor, svær osteoporose eller mentale handicap,
  • En svag krop kan ikke modstå stimulering af balance kiropraktisk terapi.
  • Personer med akut infektionssygdom, mavesår eller duodenalsår med akut perforation eller behandlede områder med alvorlig hudskade eller hudsygdomme.
  • Forsøgspersoner, der har modtaget kirurgisk behandling eller nakkeskade, eller radiofrekvens af cervikal intervertebral disk, eller minimalt invasiv, eller ozon, eller akupunktur og moxibustion eller andre manipulationer eller blokeringsterapi inden for to uger
  • Ammende eller gravide patienter.
  • Forsøgspersoner, der deltager i andre kliniske forsøg relateret til cervikal spondylose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balance kiropraktisk terapi (BCT)
patienter er i siddende stilling og modtager Balance Chiropractic Therapy (BCT) .1) Balancering sene-regulering;2) Balancerende osteopati;3) Balance collaterals-uddring. Patienterne vil modtage BCT 1 gang hver anden dag, 20 min. hver gang. i alt 10 gange på 20 dage.
Enhed: Balance kiropraktisk terapi
patienter er i siddende stilling og modtager følgende behandlinger.1)Balancering sene-regulering;2) Balancerende osteopati;3) Balance collaterals-uddybning.
Aktiv komparator: Trækterapi (TT)
patienter vil modtage trækterapi(TT):Patienten sidder og bærer en stofpose occipital kæbe trækkraft behageligt,med hoved bøjet fremad omkring 10-15 grader i komfort.Vægten til trækkraft af cervikal spondylose starter ved 3 kg, og gradvist øget til den maksimale vægt ikke mere end 6 kg i henhold til standarden på 0,5 kg hver gang. Behandlingen udføres 30 minutter om dagen om dagen, 10 gange som et forløb, i alt 2 forløb.
Enhed: Trækterapi
patienter vil modtage traktionsterapi. Patienten sidder og bærer en stofpose occipital kæbe trækkraft behageligt, med hoved bøjet fremad omkring 10-15 grader i komfort.Vægten for trækkraft af cervikal spondylose startes ved 3 kg, og gradvist øges til den maksimale vægt ikke mere end 6 kg i henhold til standarden på 0,5 kg hver gang. Behandlingen udføres 30 minutter om dagen om dagen, 10 gange som et forløb, i alt 2 forløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore målt ved den visuelle analoge skala
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cervikal krumning målt ved Borden-metoden
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
sammensat af funktionel status målt ved Neck Disability Index
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved SF-36
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Feng Yang

Efterforskere

  • Studiestol: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (Skøn)

10. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SXUCM-018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner