Балансная хиропрактика при шейной спондилотической радикулопатии
9 марта 2016 г. обновлено: Feng Yang
Балансная хиропрактика при шейной спондилотической радикулопатии: рандомизированное параллельное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка терапевтического эффекта и безопасности сбалансированной хиропрактики (BCT) при шейной спондилотической радикулопатии и изучение механизма достижения этой эффективности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают многоцентровое рандомизированное исследование с параллельным контролем для оценки эффективности и безопасности сбалансированной хиропрактики при CSR.
Участники в возрасте от 18 до 65 лет, которые соответствуют диагностическим критериям КСО и имеют оценку боли по визуально-аналоговым шкалам более 4 баллов и менее 8 баллов, будут включены и случайным образом распределены на две группы: тестовую группу и контрольную группу. .
Участники тестовой группы будут лечиться балансовой хиропрактикой, а контрольная группа получит тракционную терапию.
Первичным результатом является тяжесть боли (измеряемая с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)).
Вторичные результаты будут включать кривизну шейки матки (измеряемую индексом Бордена), совокупность функционального состояния (измеряемую с помощью индекса инвалидности шеи, NDI), состояние здоровья отдельных пациентов (оцениваемое с помощью опроса о состоянии здоровья SF-36) и нежелательные явления, как сообщалось в исследовании. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые соответствуют диагностическим критериям CSR;
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Оценка боли по зрительно-аналоговым шкалам более 4 баллов и менее 8 баллов;
- подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены, если у них есть расстройства, такие как неопределенный диагноз острого повреждения спинного мозга или острого воспаления спинного мозга, или симптом шейного головокружения и проверка аномальных изменений при транскраниальной допплерографии (ТКД).
- Субъекты также будут исключены, если у них есть сочетание печени, почек, кроветворной системы, эндокринной системы, сердечно-сосудистой системы, нервной системы и других тяжелых первичных заболеваний или переломов, костно-суставного туберкулеза, остеомиелита, опухоли кости, тяжелого остеопороза или умственной отсталости.
- Слабое тело не выдерживает стимуляции баланса хиропрактикой.
- Лица, перенесшие острое инфекционное заболевание, язву желудка или двенадцатиперстной кишки с острой перфорацией, либо обработанные участки с тяжелым поражением кожи или кожными заболеваниями.
- Субъекты, получившие хирургическое лечение или травму шеи, или радиочастоту шейного межпозвонкового диска, или малоинвазивное лечение, или озон, или иглоукалывание и прижигание, или другие манипуляции, или блокирующую терапию в течение двух недель
- Кормящие или беременные пациенты.
- Субъекты, участвующие в других клинических испытаниях, связанных с шейным спондилезом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Балансная хиропрактика (BCT)
пациенты находятся в сидячем положении и получают балансовую хиропрактику (BCT). 1) Балансировка
сухожилия-регуляция;2) Балансирующая остеопатия;3) Баланс коллатералей-выемка. Пациенты получают БКТ 1 раз через день по 20 мин.
всего 10 раз за 20 дней.
|
пациенты находятся в сидячем положении и получают следующие процедуры. 1) Балансировка
сухожилия-регуляция;2) балансирующая остеопатия;3) баланс коллатералей-выемка.
|
|
Активный компаратор: Тракционная терапия (ТТ)
пациенты будут получать тракционную терапию (TT): пациент сидит и носит тканевый мешок, комфортно вытягивает затылочную челюсть, с комфортным наклоном головы вперед примерно на 10-15 градусов. Вес для вытяжения шейного спондилеза начинается с 3 кг, и постепенно доводят до максимального веса не более 6 кг по стандарту 0,5 кг каждый раз.
Процедуру проводят по 30 минут в день, курсом 10 раз, всего 2 курса.
|
пациенты будут получать тракционную терапию. Пациент сидит и носит тканевый мешок, тракция затылочной челюсти удобна, голова наклонена вперед примерно на 10-15 градусов в комфорте. Вес для тракции шейного спондилеза начинается с 3 кг и постепенно увеличивается до максимальный вес не более 6 кг по стандарту 0,5 кг каждый раз.
Процедуру проводят по 30 минут в день, курсом 10 раз, всего 2 курса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы боли, измеренные по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
искривление шейки матки по методу Бордена
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
|
совокупность функционального состояния, измеренного индексом нетрудоспособности шеи
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, согласно SF-36
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Tanaka Y, Kokubun S, Sato T, Ozawa H. Cervical roots as origin of pain in the neck or scapular regions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 1;31(17):E568-73. doi: 10.1097/01.brs.0000229261.02816.48.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Carlin JB, Doyle LW. Sample size. J Paediatr Child Health. 2002 Jun;38(3):300-4. doi: 10.1046/j.1440-1754.2002.00855.x. No abstract available.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Yang F, Li WX, Liu Z, Liu L. Balance chiropractic therapy for cervical spondylotic radiculopathy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 22;17(1):513. doi: 10.1186/s13063-016-1644-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SXUCM-018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .