Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Balanschiropractische therapie voor cervicale spondylotische radiculopathie

9 maart 2016 bijgewerkt door: Feng Yang

Evenwichtschiropractische therapie voor cervicale spondylotische radiculopathie: een gerandomiseerde, parallel gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het therapeutisch effect en de veiligheid van de Balance Chiropractic Therapy (BCT) op cervicale spondylotische radiculopathie te evalueren en om het mechanisme te onderzoeken waardoor deze werkzaamheid wordt bereikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een gerandomiseerde, parallel gecontroleerde studie in meerdere centra voor om de werkzaamheid en veiligheid van de balanschiropractische therapie voor CSR te evalueren. Deelnemers van 18 tot 65 jaar, die voldoen aan de diagnostische criteria van CSR en de pijnscore met betrekking tot visuele analoge schalen meer dan 4 punten en minder dan 8 punten is, worden opgenomen en willekeurig toegewezen in twee groepen: testgroep en controlegroep . Deelnemers in de testgroep krijgen de balans chiropractische therapie, terwijl de controlegroep de tractietherapie krijgt. De primaire uitkomstmaat is de ernst van de pijn (gemeten met een visueel analoge schaal (VAS)). Secundaire uitkomsten zijn cervicale kromming (gemeten met de Borden-index), een samenstelling van functionele status (gemeten met Neck Disability Index, NDI), de gezondheidsstatus van individuele patiënten (geëvalueerd door SF-36 gezondheidsenquête) en bijwerkingen zoals gerapporteerd in de studie .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die voldoen aan de diagnostische criteria van MVO;
  • Tussen 18 en 65 jaar oud;
  • De pijnscore op visuele analoge schalen is meer dan 4 punten en minder dan 8 punten;
  • teken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen worden uitgesloten als ze aandoeningen hebben zoals een vage diagnose van acuut ruggenmergletsel of acute ruggenmergontsteking, of symptomen van cervicale duizeligheid en het controleren op abnormale veranderingen op transcraniale doppler (TCD).
  • Proefpersonen worden ook uitgesloten als ze lever, nier, hematopoietisch systeem, endocrien systeem, cardiovasculair systeem, zenuwstelsel en andere ernstige primaire ziekten, of fracturen, osteoarticulaire tuberculose, osteomyelitis, bottumor, ernstige osteoporose of mentale handicaps hebben gecombineerd,
  • Een zwak lichaam kan de prikkeling van de balanschiropractische therapie niet weerstaan.
  • Personen met een acute infectieziekte, maag- of darmzweer met acute perforatie, of behandelde gebieden met ernstige huidbeschadiging of huidziekten.
  • Onderwerpen die een chirurgische behandeling of nekletsel hebben ondergaan, of radiofrequentie van de cervicale tussenwervelschijf, of minimaal invasief, of ozon, of acupunctuur en moxibustie, of andere manipulaties of bloktherapie binnen twee weken
  • Zogende of zwangere patiënten.
  • Proefpersonen die deelnemen aan andere klinische onderzoeken met betrekking tot cervicale spondylose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Evenwicht Chiropractische Therapie (BCT)
patiënten zitten in de zittende positie en krijgen de Balance Chiropractic Therapy (BCT) .1) Balanceren peesregulatie; 2) Evenwichtige osteopathie; 3) Balans collateralen-baggeren. De patiënten krijgen BCT 1 keer om de dag, elke keer 20 minuten. in totaal 10 keer in 20 dagen.
patiënten zijn in de zittende positie en krijgen de volgende behandelingen.1)Balancering peesregulatie;2) Osteopathie in evenwicht brengen;3) Onderpanden balanceren-baggeren.
Actieve vergelijker: Tractietherapie (TT)
patiënten krijgen de tractietherapie (TT): de patiënt zit en draagt ​​een stoffen zak achterhoofdkaaktractie comfortabel, met het hoofd comfortabel ongeveer 10-15 graden naar voren gebogen. Het gewicht voor tractie van cervicale spondylose begint bij 3 kg, en geleidelijk verhoogd tot het maximale gewicht van niet meer dan 6 kg volgens de norm van 0,5 kg per keer. De behandeling wordt 30 minuten per keer per dag uitgevoerd, 10 keer als kuur, in totaal 2 kuren.
patiënten zullen de tractietherapie ontvangen. De patiënt zit en draagt ​​een stoffen zak achterhoofdkaaktractie comfortabel, met het hoofd comfortabel ongeveer 10-15 graden naar voren gebogen. Het gewicht voor tractie van cervicale spondylose begint bij 3 kg en wordt geleidelijk verhoogd tot het maximale gewicht niet meer dan 6 kg volgens de norm van 0,5 kg per keer. De behandeling wordt 30 minuten per keer per dag uitgevoerd, 10 keer als kuur, in totaal 2 kuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscores zoals gemeten door de Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Drie maanden
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cervicale kromming zoals gemeten volgens de Borden-methode
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden
samenstelling van functionele status zoals gemeten door Neck Disability Index
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten door SF-36
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren