Balance-Chiropraktik-Therapie bei zervikaler spondylotischer Radikulopathie
9. März 2016 aktualisiert von: Feng Yang
Balance Chiropractic Therapy for Cervical Spondylotic Radiculopathy: a Randomized Parallel-Controlled Trial
Der Zweck dieser Studie ist es, die therapeutische Wirkung und Sicherheit der Balance Chiropractic Therapy (BCT) bei zervikaler spondylotischer Radikulopathie zu bewerten und den Mechanismus zu untersuchen, durch den diese Wirksamkeit erreicht wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen eine multizentrische, randomisierte, parallel kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Balance-Chiropraktik-Therapie für CSR zu bewerten.
Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren, die den diagnostischen Kriterien von CSR entsprechen und deren Schmerzscore auf visuellen Analogskalen mehr als 4 Punkte und weniger als 8 Punkte beträgt, werden eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Testgruppe und Kontrollgruppe .
Die Teilnehmer der Testgruppe werden mit der Balance-Chiropraktik-Therapie behandelt, während die Kontrollgruppe die Traktionstherapie erhält.
Der primäre Endpunkt ist die Schmerzstärke (gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS)).
Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Krümmung der Halswirbelsäule (gemessen anhand des Borden-Index), ein zusammengesetzter Funktionsstatus (gemessen anhand des Neck Disability Index, NDI), der Gesundheitszustand des einzelnen Patienten (bewertet anhand der SF-36-Gesundheitsumfrage) und die in der Studie gemeldeten unerwünschten Ereignisse .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die den diagnostischen Kriterien von CSR entsprechen;
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Der Schmerzwert in Bezug auf visuelle Analogskalen beträgt mehr als 4 Punkte und weniger als 8 Punkte;
- die Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie Störungen haben, wie z. B. eine vage Diagnose einer akuten Rückenmarksverletzung oder einer akuten Rückenmarksentzündung oder ein Zervixschwindelsymptom und die Überprüfung auf abnormale Veränderungen im transkraniellen Doppler (TCD).
- Probanden werden auch ausgeschlossen, wenn sie eine Kombination aus Leber, Niere, hämatopoetischem System, endokrinem System, Herz-Kreislauf-System, Nervensystem und anderen schweren Grunderkrankungen oder Frakturen, osteoartikulärer Tuberkulose, Osteomyelitis, Knochentumor, schwerer Osteoporose oder geistigen Behinderungen haben.
- Ein schwacher Körper kann der Stimulation der Balance-Chiropraktik-Therapie nicht standhalten.
- Personen mit akuter Infektionskrankheit, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür mit akuter Perforation oder behandelten Bereichen mit schweren Hautschäden oder Hautkrankheiten.
- Probanden, die innerhalb von zwei Wochen eine chirurgische Behandlung oder Nackenverletzung oder Hochfrequenzbehandlung der zervikalen Bandscheibe oder minimal-invasiv oder Ozon oder Akupunktur und Moxibustion oder andere Manipulationen oder Blocktherapien erhalten haben
- Stillende oder schwangere Patientinnen.
- Probanden, die an anderen klinischen Studien im Zusammenhang mit zervikaler Spondylose teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Balance-Chiropraktik-Therapie (BCT)
Patienten befinden sich in sitzender Position und erhalten die Balance Chiropractic Therapy (BCT) .1) Balancing
Sehnenregulierung;2) Ausgleichende Osteopathie;3) Ausgleich der Kollateralen-Ausbaggerung. Die Patienten erhalten BCT 1 Mal jeden zweiten Tag, jeweils 20 Minuten.
insgesamt 10 Mal in 20 Tagen.
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Die Patienten befinden sich in sitzender Position und erhalten die folgenden Behandlungen.1) Balancieren
Sehnenregulierung;2) Balancierende Osteopathie;3) Balancierende Kollateralen-Ausbaggern.
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Aktiver Komparator: Traktionstherapie (TT)
Patienten erhalten die Traktionstherapie (TT): Der Patient sitzt und trägt einen bequemen Stoffbeutel für die Traktion des Hinterhauptkiefers, wobei der Kopf bequem um 10-15 Grad nach vorne gebeugt ist. Das Gewicht für die Traktion der zervikalen Spondylose beginnt bei 3 kg und schrittweise erhöht auf das maximale Gewicht von nicht mehr als 6 kg gemäß dem Standard von jeweils 0,5 kg.
Die Behandlung wird täglich 30 Minuten lang durchgeführt, 10 Mal als Kur, insgesamt 2 Gänge.
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Die Patienten erhalten die Traktionstherapie. Der Patient sitzt und trägt einen bequemen Stoffbeutel für die Traktion des Hinterhauptkiefers, wobei der Kopf bequem um 10-15 Grad nach vorne gebeugt ist. Das Gewicht für die Traktion der zervikalen Spondylose wird mit 3 kg begonnen und schrittweise erhöht auf das maximale Gewicht nicht mehr als 6 kg nach dem Standard von jeweils 0,5 kg.
Die Behandlung wird täglich 30 Minuten lang durchgeführt, 10 Mal als Kur, insgesamt 2 Gänge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schmerzwerte, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Drei Monate
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Drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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zervikale Krümmung, gemessen nach der Borden-Methode
Zeitfenster: drei Monate
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drei Monate
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Zusammensetzung des Funktionsstatus, gemessen am Neck Disability Index
Zeitfenster: drei Monate
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drei Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit SF-36
Zeitfenster: drei Monate
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drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Tanaka Y, Kokubun S, Sato T, Ozawa H. Cervical roots as origin of pain in the neck or scapular regions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 1;31(17):E568-73. doi: 10.1097/01.brs.0000229261.02816.48.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Carlin JB, Doyle LW. Sample size. J Paediatr Child Health. 2002 Jun;38(3):300-4. doi: 10.1046/j.1440-1754.2002.00855.x. No abstract available.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Yang F, Li WX, Liu Z, Liu L. Balance chiropractic therapy for cervical spondylotic radiculopathy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 22;17(1):513. doi: 10.1186/s13063-016-1644-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SXUCM-018
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