Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balanční chiropraktická terapie pro cervikální spondylózní radikulopatii

9. března 2016 aktualizováno: Feng Yang

Balanční chiropraktická terapie pro cervikální spondylovou radikulopatii: Randomizovaná paralelně kontrolovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit terapeutický účinek a bezpečnost balanční chiropraktické terapie (BCT) na cervikální spondylotickou radikulopatii a prozkoumat mechanismus, kterým je této účinnosti dosaženo.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci navrhují multicentrickou randomizovanou, paralelně kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti vyvážené chiropraktické terapie pro CSR. Účastníci ve věku 18 až 65 let, kteří splňují diagnostická kritéria CSR a skóre bolesti u vizuálních analogových škál je více než 4 body a méně než 8 bodů, budou zařazeni a náhodně rozděleni do dvou skupin: testovací skupina a kontrolní skupina. . Účastníci v testovací skupině budou léčeni balanční chiropraktickou terapií, zatímco kontrolní skupina dostane trakční terapii. Primárním výsledkem je závažnost bolesti (měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)). Sekundární výsledky budou zahrnovat zakřivení děložního čípku (měřeno pomocí Bordenova indexu), složený funkční stav (měřený pomocí indexu postižení krku, NDI), zdravotní stav jednotlivých pacientů (vyhodnocený zdravotním průzkumem SF-36) a nežádoucí příhody uvedené ve studii .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které jsou v souladu s diagnostickými kritérii CSR;
  • ve věku od 18 do 65 let;
  • Skóre bolesti týkající se vizuálních analogových škál je více než 4 body a méně než 8 bodů;
  • podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou vyloučeny, pokud mají poruchy, jako je vágní diagnóza akutního poranění míchy nebo akutní zánět míchy, nebo symptom cervikálního vertiga a kontrola abnormálních změn na transkraniálním dopplerovi (TCD).
  • Subjekty budou rovněž vyloučeny, pokud mají kombinované onemocnění jater, ledvin, krvetvorby, endokrinního systému, kardiovaskulárního systému, nervového systému a jiné závažné primární onemocnění nebo zlomeniny, osteoartikulární tuberkulózu, osteomyelitidu, kostní nádor, těžkou osteoporózu nebo mentální postižení,
  • Slabé tělo nevydrží stimulaci rovnovážné chiropraktické terapie.
  • Jedinci, kteří mají akutní infekční onemocnění, žaludeční nebo dvanáctníkový vřed s akutní perforací nebo ošetřené oblasti s těžkým poškozením kůže nebo kožními chorobami.
  • Subjekty, které během dvou týdnů podstoupily chirurgickou léčbu nebo poranění krku nebo radiofrekvenci krční meziobratlové ploténky nebo minimálně invazivní nebo ozónovou nebo akupunkturu a moxování nebo jiné manipulace nebo blokovou terapii
  • Kojící nebo těhotné pacientky.
  • Subjekty, které se účastní jiných klinických studií souvisejících s cervikální spondylózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balanční chiropraktická terapie (BCT)
pacienti jsou vsedě a dostávají balanční chiropraktickou terapii (BCT). regulace šlach; 2) vyvažující osteopatie; 3) vyvažování kolaterál-dragmentace. Pacienti budou dostávat BCT 1krát každý druhý den, pokaždé 20 minut. celkem 10x za 20 dní.
Přístroj: Balanční chiropraktická terapie
pacienti jsou vsedě a dostávají následující ošetření.1)Vyrovnávání regulace šlach; 2) vyvažující osteopatie; 3) rovnovážné kolaterály-hloubení.
Aktivní komparátor: Trakční terapie (TT)
pacientům bude poskytnuta Trakční terapie (TT): Pacient sedí a má na sobě látkový vak pro tah okcipitální čelisti pohodlný, s pohodlným předklonem hlavy o 10–15 stupňů. Hmotnost pro trakci cervikální spondylózy začíná na 3 kg a postupně se zvyšuje na maximální hmotnost ne více než 6 kg podle standardu pokaždé 0,5 kg. Ošetření se provádí 30 minut denně, 10krát jako kurz, celkem 2 kurzy.
Přístroj: Trakční terapie
pacienti dostanou trakční terapii. Pacient sedí a má na sobě látkový vak pro tah týlní čelisti pohodlný, s pohodlným předklonem hlavy o 10-15 stupňů. Hmotnost pro trakci krční spondylózy začíná na 3 kg a postupně se zvyšuje na maximální hmotnost ne více než 6 kg podle standardu pokaždé 0,5 kg. Ošetření se provádí 30 minut denně, 10krát jako kurz, celkem 2 kurzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti měřené pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cervikální zakřivení měřené Bordenovou metodou
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce
složený z funkčního stavu měřeného indexem postižení krku
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí SF-36
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Feng Yang

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SXUCM-018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit