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경추 척추 신경근병증에 대한 균형 카이로프랙틱 요법

2016년 3월 9일 업데이트: Feng Yang

경추 척추 신경근병증에 대한 균형 카이로프랙틱 치료: 무작위 병렬 제어 시험

본 연구의 목적은 경추 척추 신경근병증에 대한 Balance Chiropractic Therapy(BCT)의 치료 효과와 안전성을 평가하고 그 효능이 달성되는 기전을 규명하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 CSR에 대한 균형 카이로프랙틱 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위해 다중 센터 무작위, 병렬 대조 시험을 제안합니다. 18~65세의 참가자 중 CSR의 진단 기준에 부합하고 시각 아날로그 척도의 통증 점수가 4점 이상 8점 미만인 참가자를 포함하여 테스트 그룹과 컨트롤 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정합니다. . 테스트 그룹의 참가자는 균형 카이로프랙틱 요법으로 치료를 받고 대조군은 견인 요법을 받게 됩니다. 1차 결과는 통증 중증도(시각 아날로그 척도(VAS)로 측정)입니다. 2차 결과에는 자궁경부 곡률(Borden index로 측정), 기능 상태(NDI로 측정), 개별 환자의 건강 상태(SF-36 건강 조사로 평가), 임상시험에서 보고된 부작용 등이 포함됩니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CSR의 진단기준에 적합한 피험자
  • 18세에서 65세 사이;
  • 시각적 아날로그 척도에 대한 통증 점수는 4점 이상 8점 미만입니다.
  • 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 급성 척수 손상 또는 급성 척수 염증의 모호한 진단, 경두개 현기증 증상 및 경두개 도플러(TCD)의 이상 변화를 확인하는 등의 장애가 있는 경우 대상에서 제외됩니다.
  • 또한 간, 신장, 조혈계, 내분비계, 심혈관계, 신경계 및 기타 중증의 원발성 질환 또는 골절, 골관절결핵, 골수염, 골종양, 중증 골다공증 또는 정신 장애가 복합된 경우 대상에서 제외됩니다.
  • 약한 몸은 균형 카이로프랙틱 요법의 자극을 견디지 못한다.
  • 급성 감염성 질환, 급성 천공을 동반한 위궤양 또는 십이지장궤양, 피부손상이 심하거나 피부질환이 있는 부위를 치료하고 있는 자.
  • 2주 이내에 외과적 치료나 경부 손상, 경추 추간판의 고주파, 최소침습, 오존, 침, 뜸, 기타 도수치료나 차단요법을 받은 자
  • 수유 또는 임신 환자.
  • 경추증과 관련된 다른 임상시험에 참여하고 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 밸런스 카이로프랙틱 테라피(BCT)
환자는 앉은 자세로 Balance Chiropractic Therapy(BCT)를 받습니다.1)균형잡기 힘줄 조절, 2) 균형 정골 요법, 3) 균형 측부 준설. 환자는 격일로 1회, 매회 20분씩 BCT를 받습니다. 20일 동안 총 10회.
장치: 균형 카이로프랙틱 치료
환자는 앉은 자세로 다음과 같은 치료를 받습니다.1)균형잡기 힘줄 조절, 2) 골다공증 균형, 3) 측부 준설 균형.
활성 비교기: 견인 요법(TT)
환자는 견인 치료(TT)를 받게 됩니다: 환자는 편안하게 천 가방을 착용하고 후두부 턱 견인을 편안하게 하고, 머리는 편안하게 약 10-15도 앞으로 구부립니다. 자궁경부 척추증의 견인을 위한 무게는 3kg에서 시작하고 1회당 0.5kg을 기준으로 6kg이하의 최대무게까지 점진적으로 증량한다. 치료는 1일 30분씩 10회 코스로 총 2코스로 진행된다.
장치: 견인 요법
환자는 견인 요법을 받게 됩니다. 환자는 천 가방을 착용하고 편안하게 후두부 턱 견인을 편안하게 하고, 머리는 편안하게 약 10-15도 앞으로 구부립니다. 자궁경부 척추증의 견인을 위한 무게는 3kg에서 시작하여 점차 매번 0.5kg의 기준에 따라 최대 무게는 6kg을 넘지 않습니다. 치료는 1일 30분씩 10회 코스로 총 2코스로 진행된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Visual Analog Scale로 측정한 통증 점수
기간: 삼 개월
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Borden 방법으로 측정한 자궁경부 곡률
기간: 삼 개월
삼 개월
Neck Disability Index로 측정한 기능적 상태의 합성
기간: 삼 개월
삼 개월
SF-36으로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 삼 개월
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Feng Yang

수사관

  • 연구 의자: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SXUCM-018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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