左心室拡張の新たな診断を受けた患者における IMR 評価 (IMPAIRED)
2018年5月1日 更新者：Gianluca Campo、University Hospital of Ferrara
重大な冠動脈病変のない左心室拡張の新しい診断を受けた患者における微小循環抵抗（IMR）評価の指標：IMPAIREDパイロット試験
重要な冠動脈病変の冠動脈造影で文書化されていない左心室拡張の新しい診断を受けた患者で、IMR（微小循環抵抗の指標）評価で冠微小循環の損傷があるかどうかを確認する
調査の概要
詳細な説明
著者らは、虚血性心疾患の病歴のない冠動脈造影患者と、左心室拡張の新しい診断 (経胸壁心エコー検査で) の時点で登録します。
すべての患者は冠動脈造影を受ける。 登録するには、すべての血管 (主枝および側枝) に重大な冠動脈狭窄 (病変の血管造影評価 > 40%) がないことが必要です。
著者らは、微小血管抵抗 (IMR) の指標の評価を実行する予定です。 標的血管は、左前下行枝になります。
冠動脈内圧/温度センサー付きガイドワイヤーが使用されます。 熱希釈曲線は、最大充血時に得られます。 ＩＭＲは、最大充血時の平均遠位冠動脈圧と平均充血通過時間の逆数との比から計算される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ferrara
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Cona、Ferrara、イタリア、44124
- University Hospital Of Ferrara
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
左心室拡張（拡張型心筋症）の新たな診断のために冠動脈造影を受けている患者
説明
包含基準:
- 左心室拡張 (拡張性心疾患) の新しい診断
- 冠動脈造影で重大な（> 40％）冠動脈疾患がないこと
除外基準:
- 虚血性心疾患の病歴
- 重大な弁膜症の病歴
- 充血剤の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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左心室拡張
調査の対象は、左心室拡張が不明であると最近診断された患者です。
これらの被験者は、左心室拡張の原因を識別するためのガイドラインによって提案された試験として冠動脈造影を受けた。
冠動脈病変が記録されていない被験者では、著者は微小血管抵抗の指標を評価します。
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左前下行枝における微小血管抵抗指数の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小循環抵抗の指標
時間枠：冠動脈造影中
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左心室拡張が新たに診断され、心外膜冠動脈に有意な狭窄がない患者の左前下行枝における IMR の測定
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冠動脈造影中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓死
時間枠：1年
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1年での心臓死の発生
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因
時間枠：1年
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1年での全死因死亡の発生
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1年
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心不全
時間枠：1年
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心不全による入院の発生
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gianluca Campo, MD、Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年11月2日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2016年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月1日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。