Vyšetření IMR u pacientů s novou diagnózou dilatace levé komory (IMPAIRED)
Stanovení indexu mikrocirkulační rezistence (IMR) u pacientů s novou diagnózou dilatace levé komory bez signifikantních lézí koronárních tepen: PORUŠENÁ pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autoři zařadí v okamžiku angiografie koronárních tepen pacienty bez anamnézy ischemické choroby srdeční a nové diagnózy (při transtorakální echokardiografii) dilatace levé komory.
Všichni pacienti podstoupí angiografii koronárních tepen. Pro zařazení je nutné mít nepřítomnost významné stenózy koronární tepny (angiografické hodnocení léze > 40 %) ve všech cévách (hlavní i vedlejší větev).
Autoři přistoupí k hodnocení indexu mikrovaskulární rezistence (IMR). Cílovou cévou bude levá přední sestupná tepna.
Použije se vodicí drát zakončený snímačem intrakoronárního tlaku/teploty. Termodiluční křivky budou získány během maximální hyperémie. IMR se vypočte z poměru středního distálního koronárního tlaku při maximální hyperémii k převrácené hodnotě průměrného hyperemického tranzitního času.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Itálie, 44124
- University Hospital of Ferrara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nová diagnóza dilatace levé komory (dilatativní kardiopatie)
- nepřítomnost významného (>40 %) onemocnění koronárních tepen při angiografii koronárních tepen
Kritéria vyloučení:
- anamnéza ischemické choroby srdeční
- anamnéza významného onemocnění chlopní
- kontraindikace hyperemického činidla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dilatace levé komory
Předmětem šetření budou pacienti s nedávnou diagnózou neznámé dilatace levé komory.
Tito jedinci podstoupili angiografii koronární arterie jako vyšetření navržené směrnicemi k rozlišení příčiny dilatace levé komory.
U jedinců bez dokumentace lézí koronárních tepen autoři zhodnotí index mikrovaskulární rezistence.
|
Měření indexu mikrovaskulární rezistence v levé přední sestupné tepně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index mikrocirkulačního odporu
Časové okno: při angiografii koronárních tepen
|
Měření IMR v levé přední sestupné tepně u pacientů s novou diagnózou dilatace levé komory a bez významné stenózy v epikardiálních koronárních tepnách
|
při angiografii koronárních tepen
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční smrt
Časové okno: 1 rok
|
výskyt srdeční smrti po 1 roce
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
|
výskyt úmrtí ze všech příčin po 1 roce
|
1 rok
|
|
srdeční selhání
Časové okno: 1 rok
|
výskyt hospitalizace pro srdeční selhání
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gianluca Campo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Di Ferrara
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 260480
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .