IMR-beoordeling bij patiënten met een nieuwe diagnose van dilatatie van de linker hartkamer (IMPAIRED)
Beoordeling van de index van microcirculatieweerstand (IMR) bij patiënten met een nieuwe diagnose van linkerventrikeldilatatie zonder significante laesies van de kransslagader: BEPERKTE pilotproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De auteurs zullen inschrijven op het moment van coronaire angiografie van patiënten zonder voorgeschiedenis van ischemische hartziekte en nieuwe diagnose (bij transthoracale echocardiografie) van linkerventrikeldilatatie.
Alle patiënten ondergaan coronaire angiografie. Om ingeschreven te worden, moet er geen significante stenose van de kransslagader zijn (angiografische evaluatie van de laesie >40%) in alle vaten (hoofd- en zijtak).
De auteurs zullen doorgaan met het evalueren van de index van microvasculaire weerstand (IMR). Het doelbloedvat zal de linker anterieure dalende slagader zijn.
Er zal een intracoronaire voerdraad met druk-/temperatuursensor worden gebruikt. Thermodilutiecurven zullen worden verkregen tijdens maximale hyperemie. De IMR wordt berekend uit de verhouding van de gemiddelde distale coronaire druk bij maximale hyperemie tot het omgekeerde van de gemiddelde hyperemische transittijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italië, 44124
- University Hospital Of Ferrara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuwe diagnose van linkerventrikeldilatatie (dilatatieve cardiopathie)
- afwezigheid van significante (> 40%) coronaire hartziekte bij coronaire angiografie
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van ischemische hartziekte
- geschiedenis van significante klepziekte
- contra-indicatie voor hyperemisch middel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
dilatatie van de linker hartkamer
De onderwerpen van het onderzoek zullen patiënten zijn met een recente diagnose van onbekende dilatatie van de linker hartkamer.
Deze proefpersonen ondergingen coronaire arterie-angiografie als examen voorgesteld door richtlijnen om de oorzaak van dilatatie van de linker hartkamer te onderscheiden.
Bij proefpersonen zonder documentatie van kransslagaderlaesies zullen de auteurs de index van microvasculaire weerstand beoordelen.
|
Meting van de index van microvasculaire weerstand in de linker voorste dalende slagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index van weerstand van de microcirculatie
Tijdsspanne: tijdens coronaire angiografie
|
Meting van IMR in de linker anterieure dalende slagader van patiënten met nieuwe diagnose van linkerventrikeldilatatie en geen significante stenose in epicardiale kransslagaders
|
tijdens coronaire angiografie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiale dood
Tijdsspanne: 1 jaar
|
optreden van hartdood na 1 jaar
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
optreden van overlijden door alle oorzaken na 1 jaar
|
1 jaar
|
|
hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
ziekenhuisopname wegens hartfalen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gianluca Campo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 260480
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .