IMR-vurdering hos pasienter med ny diagnose av venstre ventrikkeldilatasjon (IMPAIRED)
Indeks for vurdering av mikrosirkulasjonsresistens (IMR) hos pasienter med ny diagnose av venstre ventrikkeldilatasjon uten signifikante koronararterielesjoner: HEVET pilotforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forfatterne vil melde seg inn i øyeblikket av pasienter med koronar angiografi uten historie med iskemisk hjertesykdom og ny diagnose (ved transthoracic ekkokardiografi) av venstre ventrikkel dilatasjon.
Alle pasienter vil gjennomgå koronar angiografi. For å bli registrert er det nødvendig å ha fravær av signifikant koronararteriestenose (angiografisk vurdering av lesjonen >40%) i alle karene (hoved- og sidegren).
Forfatterne vil fortsette å utføre evalueringen av indeksen for mikrovaskulær motstand (IMR). Målkaret vil være venstre fremre synkende arterie.
En intrakoronar trykk-/temperatursensor-tuppet ledetråd vil bli brukt. Termodilusjonskurver vil bli oppnådd under maksimal hyperemi. IMR vil bli beregnet fra forholdet mellom gjennomsnittlig distale koronartrykk ved maksimal hyperemi og invers av gjennomsnittlig hyperemisk transittid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italia, 44124
- University Hospital Of Ferrara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ny diagnose av venstre ventrikkel dilatasjon (dilatativ kardiopati)
- fravær av signifikant (>40 %) koronararteriesykdom ved koronararterieangiografi
Ekskluderingskriterier:
- historie med iskemisk hjertesykdom
- historie med betydelig klaffesykdom
- kontraindikasjon for hyperemisk middel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
venstre ventrikkel dilatasjon
Undersøkelsens emner vil være pasienter med nylig diagnostisert ukjent venstre ventrikkeldilatasjon.
Disse forsøkspersonene mottok koronararterieangiografi som undersøkelse foreslått av retningslinjer for å skille ut årsaken til venstre ventrikkeldilatasjon.
Hos forsøkspersoner uten dokumentasjon av koronararterielesjoner vil forfatterne vurdere indeksen for mikrovaskulær motstand.
|
Måling av indeksen for mikrovaskulær motstand i venstre fremre nedadgående arterie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for mikrosirkulasjonsmotstand
Tidsramme: under koronar angiografi
|
Måling av IMR i venstre fremre nedadgående arterie hos pasienter med ny diagnose av venstre ventrikkel dilatasjon og ingen signifikant stenose i epikardiale koronararterier
|
under koronar angiografi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertedød
Tidsramme: 1 år
|
forekomst av hjertedød ved 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
|
forekomst av dødsfall av alle årsaker ved 1 år
|
1 år
|
|
hjertefeil
Tidsramme: 1 år
|
forekomst av sykehusinnleggelse for hjertesvikt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gianluca Campo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 260480
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .