Ocena IMR u pacjentów z nowym rozpoznaniem rozstrzeni lewej komory (IMPAIRED)
Indeks oceny oporu mikrokrążenia (IMR) u pacjentów z nowym rozpoznaniem rozstrzeni lewej komory bez istotnych zmian w tętnicy wieńcowej: badanie pilotażowe IMPAIRED
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Autorzy będą włączać w momencie koronarografii pacjentów bez choroby niedokrwiennej serca w wywiadzie i nowo rozpoznanego (w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym) rozstrzeni lewej komory.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani angiografii tętnic wieńcowych. Warunkiem zakwalifikowania jest brak istotnego zwężenia tętnicy wieńcowej (ocena angiograficzna zmiany >40%) we wszystkich naczyniach (głównych i bocznych).
Autorzy przystąpią do oceny wskaźnika oporu mikronaczyniowego (IMR). Naczyniem docelowym będzie lewa przednia tętnica zstępująca.
Zostanie użyty prowadnik zakończony czujnikiem ciśnienia/temperatury wewnątrzwieńcowej. Krzywe termodylucji zostaną uzyskane podczas maksymalnego przekrwienia. IMR zostanie obliczony ze stosunku średniego dystalnego ciśnienia wieńcowego przy maksymalnym przekrwieniu do odwrotności średniego czasu przejścia przekrwienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Włochy, 44124
- University Hospital Of Ferrara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowe rozpoznanie rozstrzeni lewej komory (kardiopatia rozstrzeniowa)
- brak istotnej (>40%) choroby wieńcowej w koronarografii
Kryteria wyłączenia:
- historia choroby niedokrwiennej serca
- historia istotnej choroby zastawkowej
- przeciwwskazania do środka przekrwiającego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
poszerzenie lewej komory
Przedmiotem badania będą pacjenci ze świeżo rozpoznanym rozstrzeniem lewej komory o nieznanej przyczynie.
Osoby te otrzymały angiografię tętnic wieńcowych jako badanie sugerowane przez wytyczne w celu rozróżnienia przyczyny rozstrzeni lewej komory.
U osób bez udokumentowanych zmian w tętnicach wieńcowych Autorzy dokonają oceny wskaźnika oporu mikronaczyniowego.
|
Pomiar wskaźnika oporu mikronaczyniowego w lewej tętnicy zstępującej przedniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik oporu mikrokrążenia
Ramy czasowe: podczas koronarografii
|
Pomiar IMR w tętnicy zstępującej przedniej lewej u pacjentów z nowym rozpoznaniem rozstrzeni lewej komory i bez istotnego zwężenia w nasierdziowych tętnicach wieńcowych
|
podczas koronarografii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć sercowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
wystąpienia śmierci sercowej w ciągu 1 roku
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
|
wystąpienia zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 1 roku
|
1 rok
|
|
niewydolność serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
występowanie hospitalizacji z powodu niewydolności serca
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gianluca Campo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260480
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .