Évaluation IMR chez les patients avec un nouveau diagnostic de dilatation du ventricule gauche (IMPAIRED)
Évaluation de l'indice de résistance microcirculatoire (IMR) chez les patients présentant un nouveau diagnostic de dilatation ventriculaire gauche sans lésions coronariennes significatives : essai pilote IMPAIRED
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les auteurs inscriront au moment de l'angiographie coronarienne des patients sans antécédent de cardiopathie ischémique et nouveau diagnostic (à l'échocardiographie transthoracique) de dilatation ventriculaire gauche.
Tous les patients subiront une angiographie coronarienne. Pour être enrôlé, il est nécessaire d'avoir l'absence de sténose coronarienne significative (évaluation angiographique de la lésion >40%) dans tous les vaisseaux (branche principale et latérale).
Les auteurs procéderont à l'évaluation de l'indice de résistance microvasculaire (IMR). Le vaisseau cible sera l'artère interventriculaire antérieure gauche.
Un fil-guide à capteur de pression/température intracoronaire sera utilisé. Les courbes de thermodilution seront obtenues pendant l'hyperémie maximale. L'IMR sera calculé à partir du rapport de la pression coronarienne distale moyenne à l'hyperémie maximale à l'inverse du temps de transit hyperémique moyen.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ferrara
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Cona, Ferrara, Italie, 44124
- University Hospital of Ferrara
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nouveau diagnostic de dilatation ventriculaire gauche (cardiopathie dilatative)
- absence de maladie coronarienne significative (> 40 %) à l'angiographie coronarienne
Critère d'exclusion:
- antécédent de cardiopathie ischémique
- antécédents de maladie valvulaire importante
- contre-indication à l'agent hyperémiant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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dilatation du ventricule gauche
Les sujets de l'enquête seront des patients avec un diagnostic récent de dilatation inconnue du ventricule gauche.
Ces sujets ont reçu une angiographie de l'artère coronaire comme examen suggéré par les directives pour discriminer la cause de la dilatation du ventricule gauche.
Chez les sujets sans documentation de lésions de l'artère coronaire, les auteurs évalueront l'indice de résistance microvasculaire.
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Mesure de l'indice de résistance microvasculaire dans l'artère interventriculaire antérieure gauche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de résistance microcirculatoire
Délai: pendant l'angiographie coronarienne
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Mesure de l'IMR dans l'artère interventriculaire antérieure gauche des patients avec un nouveau diagnostic de dilatation ventriculaire gauche et aucune sténose significative dans les artères coronaires épicardiques
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pendant l'angiographie coronarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mort cardiaque
Délai: 1 an
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survenue d'un décès cardiaque à 1 an
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mort toutes causes confondues
Délai: 1 an
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survenue de décès toutes causes confondues à 1 an
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1 an
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insuffisance cardiaque
Délai: 1 an
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survenue d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gianluca Campo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260480
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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