Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMR-vurdering hos patienter med ny diagnose af venstre ventrikeldilatation (IMPAIRED)

1. maj 2018 opdateret af: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara

Indeks for vurdering af mikrokredsløbsresistens (IMR) hos patienter med ny diagnose af venstre ventrikulær dilatation uden signifikante koronararterielæsioner: HÆVET pilotforsøg

For at fastslå, om der hos patienter med ny diagnose af venstre ventrikulær dilatation uden dokumentation ved koronararterieangiografi af signifikante koronararterielæsioner er en beskadigelse af koronarmikrocirkulationen ved IMR (indeks for mikrocirkulationsresistens) vurdering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forfatterne vil tilmelde sig på tidspunktet for kranspulsårangiografi-patienter uden historie med iskæmisk hjertesygdom og ny diagnose (ved transthorax ekkokardiografi) af venstre ventrikulær dilatation.

Alle patienter vil gennemgå kranspulsårangiografi. For at blive optaget er det nødvendigt at have fravær af signifikant koronararteriestenose (angiografisk vurdering af læsionen >40%) i alle kar (hoved- og sidegren).

Forfatterne vil fortsætte med at udføre evalueringen af ​​indekset for mikrovaskulær modstand (IMR). Målkarret vil være den venstre forreste nedadgående arterie.

Der vil blive brugt en intrakoronar tryk-/temperatursensor-spids ledetråd. Termodilutionskurver vil blive opnået under maksimal hyperæmi. IMR vil blive beregnet ud fra forholdet mellem det gennemsnitlige distale koronartryk ved maksimal hyperæmi og det omvendte af den gennemsnitlige hyperæmiske transittid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italien, 44124
        • University Hospital of Ferrara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår koronararterieangiografi for ny diagnose af venstre ventrikeldilatation (dilatativ kardiomyopati)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ny diagnose af venstre ventrikulær dilatation (dilatativ kardiopati)
  • fravær af signifikant (>40%) koronararteriesygdom ved koronararterieangiografi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med iskæmisk hjertesygdom
  • anamnese med betydelig klapsygdom
  • kontraindikation for hyperæmisk middel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
venstre ventrikel dilatation
Undersøgelsens emner vil være patienter med nylig diagnosticeret ukendt venstre ventrikeldilatation. Disse forsøgspersoner modtog koronararterieangiografi som en undersøgelse foreslået af retningslinjer for at skelne årsagen til venstre ventrikeldilatation. Hos forsøgspersoner uden dokumentation for koronararterielæsioner vil forfatterne vurdere indekset for mikrovaskulær resistens.
Procedure: indeks for mikrovaskulær modstand
Måling af indekset for mikrovaskulær modstand i venstre anterior nedadgående arterie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for mikrocirkulationsmodstand
Tidsramme: under kranspulsårangiografi
Måling af IMR i venstre forreste nedadgående arterie hos patienter med ny diagnose af venstre ventrikulær dilatation og ingen signifikant stenose i epikardiale kranspulsårer
under kranspulsårangiografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertedød
Tidsramme: 1 år
forekomst af hjertedød efter 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død af alle årsager
Tidsramme: 1 år
forekomst af dødsfald af alle årsager efter 1 år
1 år
hjertefejl
Tidsramme: 1 år
forekomst af hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianluca Campo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Di Ferrara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (Skøn)

10. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 260480

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indeks for mikrovaskulær modstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner