Evaluación de IMR en pacientes con nuevo diagnóstico de dilatación del ventrículo izquierdo (IMPAIRED)
Evaluación del índice de resistencia microcirculatoria (IMR) en pacientes con diagnóstico nuevo de dilatación ventricular izquierda sin lesiones significativas de la arteria coronaria: ensayo piloto IMPAIRED
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los Autores inscribirán en el momento de la angiografía de la arteria coronaria pacientes sin antecedentes de cardiopatía isquémica y diagnóstico nuevo (en la ecocardiografía transtorácica) de dilatación del ventrículo izquierdo.
Todos los pacientes se someterán a una angiografía de la arteria coronaria. Para ser reclutado es necesario tener la ausencia de estenosis arterial coronaria significativa (evaluación angiográfica de la lesión > 40%) en todos los vasos (rama principal y lateral).
Los Autores procederán a realizar la evaluación del índice de resistencia microvascular (IMR). El vaso diana será la arteria descendente anterior izquierda.
Se utilizará una guía con punta de sensor de presión/temperatura intracoronaria. Las curvas de termodilución se obtendrán durante la hiperemia máxima. La IMR se calculará a partir de la relación entre la presión coronaria distal media en hiperemia máxima y la inversa del tiempo de tránsito hiperémico medio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ferrara
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Cona, Ferrara, Italia, 44124
- University Hospital Of Ferrara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nuevo diagnóstico de dilatación ventricular izquierda (cardiopatía dilatativa)
- ausencia de enfermedad arterial coronaria significativa (> 40 %) en la angiografía arterial coronaria
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cardiopatía isquémica
- antecedentes de enfermedad valvular importante
- contraindicación para el agente hiperémico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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dilatación del ventrículo izquierdo
Los sujetos de la investigación serán pacientes con diagnóstico reciente de dilatación del ventrículo izquierdo desconocida.
Estos sujetos recibieron angiografía de la arteria coronaria como examen sugerido por las guías para discriminar la causa de la dilatación del ventrículo izquierdo.
En sujetos sin documentación de lesiones arteriales coronarias, los autores evaluarán el índice de resistencia microvascular.
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Medición del índice de resistencia microvascular en la arteria descendente anterior izquierda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de resistencia microcirculatoria
Periodo de tiempo: durante la angiografía de la arteria coronaria
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Medición de IMR en la arteria descendente anterior izquierda de pacientes con nuevo diagnóstico de dilatación ventricular izquierda y sin estenosis significativa en arterias coronarias epicárdicas
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durante la angiografía de la arteria coronaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
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ocurrencia de muerte cardiaca al año
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año
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ocurrencia de muerte por todas las causas al año
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1 año
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insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
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ocurrencia de ingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluca Campo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 260480
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