Оценка IMR у пациентов с новым диагнозом дилатации левого желудочка (IMPAIRED)
1 мая 2018 г. обновлено: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara
Оценка индекса микроциркуляторного сопротивления (IMR) у пациентов с новым диагнозом дилатации левого желудочка без значительных поражений коронарных артерий: пилотное исследование IMPAIRED
Установить, есть ли у больных с впервые выявленной дилатацией левого желудочка без документирования при ангиографии коронарных артерий значительных поражений коронарных артерий нарушение коронарного микроциркуляторного русла при оценке ИМР (индекса микроциркуляторного сопротивления)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Авторы будут включать на момент проведения коронарной ангиографии пациентов без ИБС в анамнезе и впервые диагностированной (при трансторакальной эхокардиографии) дилатации левого желудочка.
Всем пациентам будет выполнена ангиография коронарных артерий. Для включения в исследование необходимо отсутствие выраженного стеноза коронарных артерий (ангиографическая оценка поражения >40%) во всех сосудах (магистральных и боковых ветвях).
Авторы приступят к оценке индекса микрососудистого сопротивления (IMR). Целевым сосудом будет левая передняя нисходящая артерия.
Будет использоваться внутрикоронарный проводник с датчиком давления/температуры. Кривые термодилюции получают при максимальной гиперемии. IMR будет рассчитываться из отношения среднего дистального коронарного давления при максимальной гиперемии к обратному значению среднего гиперемического транзитного времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Италия, 44124
- University Hospital of Ferrara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие ангиографию коронарных артерий по поводу нового диагноза дилатации левого желудочка (дилатативная кардиомиопатия)
Описание
Критерии включения:
- новый диагноз: дилатация левого желудочка (дилатативная кардиопатия)
- отсутствие значимого (>40%) поражения коронарных артерий при ангиографии коронарных артерий
Критерий исключения:
- ишемическая болезнь сердца в анамнезе
- История значительного порока сердца
- противопоказание к гиперемическому средству
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дилатация левого желудочка
Субъектами исследования будут пациенты с недавним диагнозом неизвестной дилатации левого желудочка.
Этим субъектам была проведена ангиография коронарных артерий в качестве обследования, рекомендованного рекомендациями для выявления причины дилатации левого желудочка.
У субъектов без подтвержденных поражений коронарных артерий авторы будут оценивать индекс микрососудистого сопротивления.
|
Измерение индекса микрососудистого сопротивления левой передней нисходящей артерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс микроциркуляторного сопротивления
Временное ограничение: во время ангиографии коронарных артерий
|
Измерение IMR в левой передней нисходящей артерии у пациентов с впервые выявленной дилатацией левого желудочка и отсутствием значительного стеноза эпикардиальных коронарных артерий
|
во время ангиографии коронарных артерий
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечная смерть
Временное ограничение: 1 год
|
возникновение сердечной смерти в течение 1 года
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть от всех причин
Временное ограничение: 1 год
|
возникновение смерти от всех причин в течение 1 года
|
1 год
|
|
сердечная недостаточность
Временное ограничение: 1 год
|
случаи госпитализации по поводу сердечной недостаточности
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gianluca Campo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 260480
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .