Avaliação da IMR em Pacientes com Novo Diagnóstico de Dilatação do Ventrículo Esquerdo (IMPAIRED)
Avaliação do Índice de Resistência Microcirculatória (IMR) em Pacientes com Novo Diagnóstico de Dilatação Ventricular Esquerda Sem Lesões Significativas da Artéria Coronária: Ensaio Piloto Deficiente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Autores irão inscrever no momento da coronariografia pacientes sem história de cardiopatia isquêmica e com novo diagnóstico (ao ecocardiograma transtorácico) de dilatação do ventrículo esquerdo.
Todos os pacientes serão submetidos à angiografia da artéria coronária. Para ser inscrito, é necessário ter a ausência de estenose significativa da artéria coronária (avaliação angiográfica da lesão >40%) em todos os vasos (ramo principal e lateral).
Os Autores procederão à avaliação do índice de resistência microvascular (IMR). O vaso alvo será a artéria descendente anterior esquerda.
Será usado um fio-guia intracoronário com sensor de pressão/temperatura. As curvas de termodiluição serão obtidas durante a hiperemia máxima. A TMI será calculada a partir da razão entre a pressão coronariana distal média na hiperemia máxima e o inverso do tempo de trânsito hiperêmico médio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ferrara
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Cona, Ferrara, Itália, 44124
- University Hospital Of Ferrara
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- novo diagnóstico de dilatação ventricular esquerda (cardiopatia dilatada)
- ausência de doença arterial coronariana significativa (>40%) na angiografia da artéria coronária
Critério de exclusão:
- história de doença isquêmica do coração
- história de doença valvular significativa
- contraindicação ao agente hiperêmico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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dilatação do ventrículo esquerdo
Os sujeitos da investigação serão pacientes com diagnóstico recente de dilatação do ventrículo esquerdo desconhecida.
Esses indivíduos receberam angiografia da artéria coronária como exame sugerido pelas diretrizes para discriminar a causa da dilatação do ventrículo esquerdo.
Em indivíduos sem documentação de lesões coronárias, os Autores avaliarão o índice de resistência microvascular.
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Medida do índice de resistência microvascular na artéria descendente anterior esquerda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de resistência microcirculatória
Prazo: durante a angiografia da artéria coronária
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Medida da IMR na artéria descendente anterior esquerda de pacientes com novo diagnóstico de dilatação ventricular esquerda e sem estenose significativa em artérias coronárias epicárdicas
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durante a angiografia da artéria coronária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte cardíaca
Prazo: 1 ano
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ocorrência de morte cardíaca em 1 ano
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte por todas as causas
Prazo: 1 ano
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ocorrência de morte por todas as causas em 1 ano
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1 ano
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insuficiência cardíaca
Prazo: 1 ano
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ocorrência de internação hospitalar por insuficiência cardíaca
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluca Campo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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