IMR-bedömning hos patienter med ny diagnos av vänsterkammardilatation (IMPAIRED)
Index för bedömning av mikrocirkulationsresistens (IMR) hos patienter med ny diagnos av vänsterkammardilatation utan signifikanta kranskärlsskador: FÖRSÄNDAD pilotförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Författarna kommer att registrera vid ögonblicket av kranskärlsangiografi patienter utan historia av ischemisk hjärtsjukdom och ny diagnos (vid transthorax ekokardiografi) av vänsterkammardilatation.
Alla patienter kommer att genomgå kranskärlsangiografi. För att bli inskriven är det nödvändigt att ha frånvaro av signifikant kransartärstenos (angiografisk utvärdering av lesionen >40%) i alla kärl (huvud- och sidogren).
Författarna kommer att fortsätta att utföra utvärderingen av indexet för mikrovaskulärt motstånd (IMR). Målkärlet kommer att vara den vänstra främre nedåtgående artären.
En intrakoronar styrtråd för tryck/temperatursensor kommer att användas. Termodilutionskurvor kommer att erhållas under maximal hyperemi. IMR kommer att beräknas från förhållandet mellan det genomsnittliga distala koronartrycket vid maximal hyperemi och det omvända till den genomsnittliga hyperemiska transittiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italien, 44124
- University Hospital Of Ferrara
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ny diagnos av vänsterkammardilatation (dilatativ kardiopati)
- frånvaro av signifikant (>40%) kranskärlssjukdom vid kranskärlsangiografi
Exklusions kriterier:
- historia av ischemisk hjärtsjukdom
- historia av signifikant klaffsjukdom
- kontraindikation för hyperemiskt medel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vänster ventrikel dilatation
Ämnena i undersökningen kommer att vara patienter med nyligen diagnostiserad okänd vänsterkammardilatation.
Dessa försökspersoner fick kranskärlsangiografi som undersökning som föreslagits av riktlinjer för att urskilja orsaken till dilatation av vänster kammare.
Hos försökspersoner utan dokumentation av kranskärlsskador kommer författarna att bedöma indexet för mikrovaskulärt motstånd.
|
Mätning av index för mikrovaskulärt motstånd i den vänstra främre nedåtgående artären
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Index för mikrocirkulationsmotstånd
Tidsram: under kranskärlsangiografi
|
Mätning av IMR i den vänstra främre nedåtgående artären hos patienter med ny diagnos av vänsterkammardilatation och ingen signifikant stenos i epikardiella kranskärl
|
under kranskärlsangiografi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtdöd
Tidsram: 1 år
|
förekomst av hjärtdöd vid 1 år
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
döden av alla orsaker
Tidsram: 1 år
|
förekomst av dödsfall av alla orsaker vid 1 år
|
1 år
|
|
hjärtsvikt
Tidsram: 1 år
|
förekomst av sjukhusinläggning för hjärtsvikt
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gianluca Campo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 260480
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .