新诊断左心室扩张患者的 IMR 评估 (IMPAIRED)
2018年5月1日 更新者：Gianluca Campo、University Hospital of Ferrara
新诊断为无明显冠状动脉病变的左心室扩张患者的微循环阻力指数 (IMR) 评估：IMPAIRED 试点试验
确定新诊断为左心室扩张但未在显着冠状动脉病变的冠状动脉血管造影记录的患者中，在 IMR（微循环阻力指数）评估中是否存在冠状动脉微循环损伤
研究概览
详细说明
作者将在没有缺血性心脏病病史和新诊断（经胸超声心动图）左心室扩张的冠状动脉造影患者中入组。
所有患者都将接受冠状动脉造影。 要入选，必须在所有血管（主支和侧支）中没有明显的冠状动脉狭窄（病变的血管造影评估 > 40%）。
作者将继续进行微血管阻力指数 (IMR) 的评估。 目标血管将是左前降支动脉。
将使用冠状动脉内压力/温度传感器尖端导丝。 在最大充血期间将获得热稀释曲线。 IMR 将根据最大充血时的平均远端冠状动脉压力与平均充血传输时间的倒数之比来计算。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ferrara
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Cona、Ferrara、意大利、44124
- University Hospital Of Ferrara
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
新诊断为左心室扩张（扩张型心肌病）而接受冠状动脉造影术的患者
描述
纳入标准：
- 左心室扩张症（扩张性心脏病）的新诊断
- 冠状动脉造影时无明显（>40%）冠状动脉疾病
排除标准：
- 缺血性心脏病史
- 重大瓣膜病史
- 充血剂禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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左心室扩张
调查对象将是最近诊断为不明左心室扩张的患者。
这些受试者按照指南建议的检查接受冠状动脉造影术，以区分左心室扩张的原因。
在没有冠状动脉病变记录的受试者中，作者将评估微血管阻力指数。
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左前降支微血管阻力指标的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微循环阻力指标
大体时间：冠状动脉造影期间
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新诊断左心室扩张且心外膜冠状动脉无明显狭窄患者左前降支IMR的测量
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冠状动脉造影期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏死亡
大体时间：1年
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1 年发生心源性死亡
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡
大体时间：1年
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1 年时全因死亡的发生率
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1年
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心脏衰竭
大体时间：1年
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因心力衰竭入院的发生率
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gianluca Campo, MD、Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月2日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2016年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月9日
首次发布 (估计)
2016年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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