IMR-arviointi potilailla, joilla on uusi vasemman kammion laajentumisen diagnoosi (IMPAIRED)
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara
Mikroverenkierron resistenssin indeksin (IMR) arviointi potilailla, joilla on uusi diagnoosi vasemman kammion laajentumisesta ilman merkittäviä sepelvaltimovaurioita: VAIKUTTAJAN pilottikoe
Sen selvittämiseksi, onko potilailla, joilla on uusi diagnoosi vasemman kammion laajentumisesta ilman, että sepelvaltimon angiografiassa ei ole dokumentoitu merkittäviä sepelvaltimovaurioita, onko sepelvaltimon mikroverenkierto vaurioitunut IMR-arvioinnissa (mikroverenkierron vastusindeksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekijät ottavat mukaan sepelvaltimon angiografiapotilaita, joilla ei ole historiaa iskeemistä sydänsairautta ja joilla ei ole uutta diagnoosia (transthorakisessa kaikukuvauksessa) vasemman kammion laajentuminen.
Kaikille potilaille tehdään sepelvaltimon angiografia. Ilmoittautuminen edellyttää, että kaikissa verisuonissa (pää- ja sivuhaaroissa) ei ole merkittävää sepelvaltimon ahtaumaa (leesion angiografinen arviointi >40 %).
Kirjoittajat jatkavat mikrovaskulaarisen vastustuskyvyn indeksin (IMR) arvioinnin suorittamista. Kohdeverisuoni on vasen anteriorinen laskeva valtimo.
Käytetään intrakoronaarista paine-/lämpötila-anturin kärkeistä ohjausvaijeria. Termodiluutiokäyrät saadaan maksimaalisen hyperemian aikana. IMR lasketaan keskimääräisen distaalisen sepelvaltimopaineen suhteesta maksimaalisessa hyperemiassa keskimääräisen hypereemisen kulkuajan käänteisarvoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italia, 44124
- University Hospital Of Ferrara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon angiografia uuden vasemman kammion laajentuman (dilatatiivisen kardiomyopatian) diagnoosin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uusi diagnoosi vasemman kammion laajentumisesta (dilatatiivinen kardiopatia)
- merkittävän (> 40 %) sepelvaltimotaudin puuttuminen sepelvaltimon angiografiassa
Poissulkemiskriteerit:
- iskeeminen sydänsairaus historiassa
- merkittävä läppäsairaus historiassa
- vasta-aihe hyperemialle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vasemman kammion laajentuminen
Tutkimuksen kohteina ovat potilaat, joilla on hiljattain diagnosoitu tuntematon vasemman kammion laajentuma.
Näille koehenkilöille tehtiin sepelvaltimoangiografia ohjeiden ehdotuksen mukaisesti vasemman kammion laajentumisen syyn erottamiseksi.
Koehenkilöillä, joilla ei ole dokumentaatiota sepelvaltimovaurioista, kirjoittajat arvioivat mikrovaskulaarisen resistenssin indeksin.
|
Vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon mikrovaskulaarisen vastuksen indeksin mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverenkierron vastustuskykyindeksi
Aikaikkuna: sepelvaltimon angiografian aikana
|
IMR:n mittaus vasemmasta laskeutuvasta etummaisesta valtimosta potilailla, joilla on uusi diagnoosi vasemman kammion laajentumisesta ja joilla ei ole merkittävää ahtautta epikardiaalisissa sepelvaltimoissa
|
sepelvaltimon angiografian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänkuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sydänkuoleman esiintyminen 1 vuoden iässä
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kaiken aiheuttaman kuoleman esiintyminen 1 vuoden iässä
|
1 vuosi
|
|
sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gianluca Campo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .