カイエンペッパーパタプラズム - 効果研究
2016年3月4日 更新者：Helmut Kern, MD PhD、Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
カイエンペッパーパップ - 健康な被験者と背中の痛みのある被験者に対する効果研究
Rubefacenciae (赤くなった皮膚物質) の有益な鎮痛効果は、1830 年以来、筋骨格系の痛み、けいれん、障害の治療法として知られています。 カイエンペッパーなどの発赤物質を含むハーブのパップ剤は、急性または慢性の背中の痛み、およびリウマチの場合に、痛みを伴うまたはうずく部分を治療するための自然な薬として一般的に使用されます. ウィーンとニーダーエスターライヒ州では、カイエンペッパーとカオリンパウダーを混合した割合で含むカイエンペッパーパタプラズム (CPC) アプリケーションが、特に腰の痛みの筋骨格状態を治療するために一般的に使用されています.
したがって、本研究の目的は、コショウ 5% で調製した CPC を 10 回連続して適用した場合の効果をテストし、皮膚温度、皮膚感覚機能、痛みの閾値、および固有受容に対する結果としての効果を調査することでした。 プラセボ コントロール条件 (0% カイエンペッパー) もテストされました。 一連の 20 分間の CPC の適用が、測定されたパラメーターに大きな影響を与えるという仮説が立てられました。
40人の被験者が治療/対照群に無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性的な腰椎の痛み >= 3 か月
- 活動中の痛み VAS >= 4
- オスウェストリー障害指数 >= 20%
除外基準:
- 妊娠
- 感性障害（例： 神経疾患のため）
- 介入領域の怪我、開いた傷または発疹
- -適用された物質に対する既知の過敏症
- HIV、C型肝炎、その他の血液感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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カオリンと水の湿布
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アクティブコンパレータ：処理
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カオリン、カイエンペッパー（5%）、水の湿布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二点判別試験
時間枠：10回目の介入後1週間前と3週間後
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被験者はテスト中うつ伏せになり、テストは BASELINE Aesthesiometer (0-100mm) で実行されます。
テストは、L3 脊椎突起のレベルで実行され、内側ピンは正中線から横方向に 3 cm、ピンは内側-外側方向に向けられます。
2 本のピンを皮膚に対して垂直に押し、被験者は 1 本または 2 本のピンを感じるかどうかを報告するよう求められます。
各ピン間距離は、コントロール用のシングル ピン タッチを使用して 3 回使用されます。
テストの結果として、被験者が 3 回の繰り返しのうち少なくとも 2 回正確に報告した最小のピン間距離が取得されます。
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10回目の介入後1週間前と3週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モノフィラメント試験
時間枠：10回目の介入後1週間前と3週間後
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異なるモノフィラメント (Semmes-Weinstein) は、一次結果測定と同じ領域に垂直にランダムに押し付けられます。
被験者から認識された最も細いフィラメントがテストの結果として採用されます。
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10回目の介入後1週間前と3週間後
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皮膚温度
時間枠：10回目の介入後1週間前と3週間後
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赤外線温度計で測定
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10回目の介入後1週間前と3週間後
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血液サンプル
時間枠：最初の介入の前、1 時間後および 48 時間後、および 3 週間後、10 回の介入の前、1 時間後および 48 時間後
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テスト: ヘモグラム、CRP、CK、血沈速度、アルブミン、およびさまざまな分子マーカー
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最初の介入の前、1 時間後および 48 時間後、および 3 週間後、10 回の介入の前、1 時間後および 48 時間後
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可動域（胸椎と腰椎）
時間枠：10回目の介入後1週間前と3週間後
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ショーバーとオットのテストに従って測定
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10回目の介入後1週間前と3週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月4日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。