Cayenne Pepper Cataplasma – Hatástanulmány
2016. március 4. frissítette: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Cayenne Pepper Cataplasma – Egészséges és hátfájással küzdő alanyok hatásvizsgálata
A Rubefacenciae (bőrvörösödő anyagok) jótékony fájdalomcsillapító hatása 1830 óta ismert fájdalom, görcsök és mozgásszervi rendellenességek kezelésére. A dörzsölő anyagokat tartalmazó gyógynövény-kataplazmákat, például a cayenne-i borsot, természetes gyógyszerként használják a fájdalmas vagy sajgó területek kezelésére akut vagy krónikus hátfájás, valamint reuma esetén. Bécsben és Alsó-Ausztriában a cayenne borsot és kaolinport kevert arányban tartalmazó Cayenne Pepper Cataplasm (CPC) alkalmazást általánosan alkalmazzák mozgásszervi betegségek, különösen a deréktáji fájdalmak kezelésére.
Ezért a jelen tanulmány célja az volt, hogy tesztelje az 5% borssal készített CPC tíz alkalmazásból álló sorozatának hatását, megvizsgálva az ebből eredő hatást a bőr hőmérsékletére, a bőr szenzoros funkcióira, a fájdalomküszöbre és a propriocepcióra. A placebo kontroll állapotot (0% cayenne bors) is teszteltük. Feltételezték, hogy a CPC 20 perces alkalmazásának sorozata jelentős hatással lesz a mért paraméterekre.
40 alanyt randomizálunk a kezelési/kontroll csoportba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus ágyéki gerincfájdalom >= 3 hónap
- fájdalom az aktivitás során VAS >= 4
- Oswestry rokkantsági index >= 20%
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- érzékenységi zavarok (pl. idegrendszeri betegség miatt)
- sérülések, nyílt sebek vagy kiütések a beavatkozási területen
- ismert túlérzékenység az alkalmazott anyagokkal szemben
- HIV, hepatitis C és egyéb vérrel fertőző fertőző betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
|
Kaolin és víz borogatása
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés
|
Kaolin, Cayenne Peppfer (5%) és víz borogatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kétpontos diszkriminációs teszt
Időkeret: 1. előtt és 3 héttel később a 10. beavatkozás után
|
Az alany a vizsgálat során hanyatt fekszik, és a tesztet BASELINE Aeszteziométerrel (0-100 mm) végzik el.
A tesztet az L3 gerincnyúlvány szintjén hajtják végre, a mediális csap 3 cm-re oldalirányban a középvonaltól és a csapok mediális-laterális irányban.
A két gombostűt a bőrre merőlegesen nyomják, és az alanynak jelenteni kell, hogy érez-e egy vagy két tűt.
Minden tűközi távolságot háromszor használunk fel egyetlen tű érintéssel a vezérléshez.
A teszt eredményeként azt a legkisebb tűközi távolságot veszik figyelembe, amelyet az alany 3 ismétlésből legalább 2-ben helyesen jelez.
|
1. előtt és 3 héttel később a 10. beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Monofil teszt
Időkeret: 1. előtt és 3 héttel később a 10. beavatkozás után
|
A különböző monofilamentumokat (Semmes-Weinstein) véletlenszerűen préselik merőlegesen ugyanarra a területre, mint az elsődleges eredménymérő.
A vizsgálat eredményeként az alanyból felismert legvékonyabb szálat veszik figyelembe.
|
1. előtt és 3 héttel később a 10. beavatkozás után
|
|
Bőr hőmérséklete
Időkeret: 1. előtt és 3 héttel később a 10. beavatkozás után
|
Infravörös hőmérővel mérve
|
1. előtt és 3 héttel később a 10. beavatkozás után
|
|
Vérminta
Időkeret: az első beavatkozás előtt, 1 és 48 órával és 3 héttel később, 10 beavatkozás után 1 órával és 48 órával
|
teszt: hemogram, CRP, CK, vér ülepedési sebessége, albumin és különböző molekuláris markerek
|
az első beavatkozás előtt, 1 és 48 órával és 3 héttel később, 10 beavatkozás után 1 órával és 48 órával
|
|
Mozgástartomány (mellkasi és ágyéki gerinc)
Időkeret: 1. előtt és 3 héttel később a 10. beavatkozás után
|
Schober és Ott teszt szerint mérve
|
1. előtt és 3 héttel később a 10. beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Munari02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hátfájás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Cayenne-i bors kataplazma
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Oxford Brookes University; Imperial College London; Universitat de Girona; Cellnovo... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország
-
Medical University of GrazJoanneum Research Forschungsgesellschaft mbH; Sozialverein Deutschlandsberg; Humanizing...Befejezve
-
Medical University of GrazJoanneum Research Forschungsgesellschaft mbH; Sozialverein Deutschlandsberg; Humanizing...Befejezve
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Oxford Brookes University; Imperial College London; Universitat de Girona; Cellnovo... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország
-
University of BedfordshireÖrebro University, Sweden; Nagoya University; Università degli Studi of Genova; Middlesex... és más munkatársakIsmeretlen
-
University of PrimorskaComenius University; Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical... és más munkatársakBefejezve