Cayenne Pepper Cataplasm - Effektstudie
Cayenne Pepper Cataplasm - Effektstudie på friske personer og personer med ryggsmerter
De gunstige smertestillende effektene av Rubefacenciae (røde hudstoffer), er kjent siden 1830 som en behandling for smerter, kramper og lidelser i muskel- og skjelettsystemet. Urtekataplasmer som inneholder rubefacient stoffer, som Cayennepepper, brukes ofte som naturlige medisiner for å behandle smertefulle eller verkende områder i tilfelle akutte eller kroniske ryggsmerter og revmatisme. I Wien og Nedre Østerrike brukes en Cayenne Pepper Cataplasm (CPC)-applikasjon som inneholder cayennepepper og kaolinpulver i blandede forhold, vanligvis til å behandle muskel- og skjelettsmerter, spesielt i korsryggen.
Derfor var målet med denne studien å teste effekten av en serie på ti påføringer av CPC tilberedt med 5 % pepper, og undersøke den resulterende effekten på: hudtemperatur, hudens sensoriske funksjoner, smerteterskel og propriosepsjon. Placebokontrolltilstand (0 % kajennepepper) ble også testet. Det ble antatt at en serie på 20 minutters bruk av en CPC vil ha betydelige effekter på de målte parametrene.
40 forsøkspersoner vil bli randomisert til behandlings-/kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske smerter i korsryggen >= 3 måneder
- smerte under aktivitet VAS >= 4
- Oswestry Disabilty Index >= 20 %
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- sensibilitetsforstyrrelser (f. på grunn av nevrologisk sykdom)
- skader, åpne sår eller utslett i intervensjonsområde
- kjent overfølsomhet mot de påførte stoffene
- HIV, hepatitt C og andre smittsomme infeksjonssykdommer som skyldes blod
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
|
Omslag av kaolin og vann
|
|
Aktiv komparator: Behandling
|
Omslag av Kaolin, Cayenne Peppfer (5%) og vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topunkts diskrimineringstest
Tidsramme: før 1. og 3 uker senere etter 10. intervensjon
|
Forsøkspersonen ligger utsatt under testen og testen vil bli utført med et BASELINE Estesiometer (0-100mm).
Testen vil bli utført på nivået av L3 spinal prosess, den mediale tappen 3 cm lateralt fra midtlinjen og tappene orientert i medial-lateral retning.
De to pinnene vil bli presset vinkelrett på huden og forsøkspersonen vil bli bedt om å rapportere om han/hun føler en eller to pinner.
Hver avstand mellom pinne vil bli brukt tre ganger ved å bruke enkelt pinneberøring i mellom for en kontroll.
Den minste inter-pin-avstanden som forsøkspersonen rapporterer riktig minst 2 av 3 repetisjoner, vil bli tatt som resultat av testen.
|
før 1. og 3 uker senere etter 10. intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monofilamenttest
Tidsramme: før 1. og 3 uker senere etter 10. intervensjon
|
Ulike monofilamenter (Semmes-Weinstein) vil bli tilfeldig presset vinkelrett på samme område som primært utfallsmål.
Det tynneste filamentet som gjenkjennes fra forsøkspersonen vil bli tatt som resultatet av testen.
|
før 1. og 3 uker senere etter 10. intervensjon
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: før 1. og 3 uker senere etter 10. intervensjon
|
målt med infrarødt termometer
|
før 1. og 3 uker senere etter 10. intervensjon
|
|
Blodprøve
Tidsramme: før, 1t og 48t etter første intervensjon og 3 uker senere før, 1t og 48t etter 10 intervensjoner
|
test: hemogram, CRP, CK, blodsedimenteringshastighet, albumin og forskjellige molekylære markører
|
før, 1t og 48t etter første intervensjon og 3 uker senere før, 1t og 48t etter 10 intervensjoner
|
|
Bevegelsesområde (bryst- og korsrygg)
Tidsramme: før 1. og 3 uker senere etter 10. intervensjon
|
Målt etter Schober og Ott test
|
før 1. og 3 uker senere etter 10. intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Munari02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .