Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kataplazma pieprzu Cayenne - badanie efektu

4 marca 2016 zaktualizowane przez: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Cayenne Pepper Cataplasm – badanie wpływu na zdrowych osobników i osobników z bólem pleców

Dobroczynne działanie przeciwbólowe Rubeffacenciae (substancje zaczerwienienia skóry), znane jest od 1830 roku jako lek na ból, skurcze i zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego. Ziołowe kataplazmy zawierające substancje zaczerwieniające, takie jak pieprz Cayenne, są powszechnie stosowane jako naturalne leki do leczenia bolesnych lub bolących miejsc w przypadku ostrego lub przewlekłego bólu pleców i reumatyzmu. W Wiedniu i Dolnej Austrii aplikacja Cayenne Pepper Cataplasm (CPC) zawierająca pieprz Cayenne i proszek Kaolin w mieszanych proporcjach jest powszechnie stosowana w leczeniu stanów bólowych układu mięśniowo-szkieletowego, zwłaszcza dolnej części pleców.

Dlatego celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu serii dziesięciu aplikacji CPC przygotowanego z 5% pieprzu, zbadanie uzyskanego wpływu na: temperaturę skóry, funkcje czuciowe skóry, próg bólu i propriocepcję. Badano również warunki kontroli placebo (0% pieprzu cayenne). Postawiono hipotezę, że seria 20-minutowych aplikacji CPC będzie miała istotny wpływ na mierzone parametry.

40 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy terapeutycznej/kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1160
        • Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 81806
        • Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły ból kręgosłupa lędźwiowego >= 3 miesiące
  • ból podczas aktywności VAS >= 4
  • Oswestry Indeks Niepełnosprawności >= 20%

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • zaburzenia wrażliwości (np. z powodu choroby neurologicznej)
  • urazy, otwarte rany lub wysypka w obszarze interwencji
  • znana nadwrażliwość na stosowane substancje
  • HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C i inne choroby zakaźne przenoszone przez krew

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Inny: Kataplazma placebo
Okład z kaolinu i wody
Aktywny komparator: Leczenie
Inny: Kataplazma pieprzu Cayenne
Okład z kaolinu, Cayenne Peppfer (5%) i wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dyskryminacji dwupunktowej
Ramy czasowe: przed 1. i 3 tygodnie później po 10. interwencji
Pacjent leży na brzuchu podczas testu, a test zostanie przeprowadzony za pomocą estezjometru BASELINE (0-100 mm). Badanie zostanie wykonane na poziomie wyrostka kręgowego L3, kołek przyśrodkowy 3 cm w bok od linii pośrodkowej, a kołki ustawione w kierunku przyśrodkowo-bocznym. Dwie szpilki zostaną wciśnięte prostopadle do skóry, a osoba badana zostanie poproszona o określenie, czy czuje jedną czy dwie szpilki. Każda odległość między stykami zostanie użyta trzy razy przy użyciu pojedynczych dotknięć kręgli pomiędzy nimi w celu kontroli. Jako wynik testu zostanie przyjęta najmniejsza odległość między pinami, którą badany zgłosi poprawnie co najmniej 2 z 3 powtórzeń.
przed 1. i 3 tygodnie później po 10. interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test monofilamentu
Ramy czasowe: przed 1. i 3 tygodnie później po 10. interwencji
Różne monofilamenty (Semmes-Weinstein) będą losowo prasowane prostopadle do tego samego obszaru, co główny pomiar wyniku. Jako wynik testu zostanie wzięty najcieńszy filament rozpoznany u badanego.
przed 1. i 3 tygodnie później po 10. interwencji
Temperatura skóry
Ramy czasowe: przed 1. i 3 tygodnie później po 10. interwencji
mierzone za pomocą termometru na podczerwień
przed 1. i 3 tygodnie później po 10. interwencji
Próbka krwi
Ramy czasowe: przed, 1h i 48h po pierwszej interwencji i 3 tygodnie później przed, 1h i 48h po 10 interwencjach
badanie: hemogram, CRP, CK, szybkość opadania krwi, albuminy i różne markery molekularne
przed, 1h i 48h po pierwszej interwencji i 3 tygodnie później przed, 1h i 48h po 10 interwencjach
Zakres ruchu (kręgosłup piersiowy i lędźwiowy)
Ramy czasowe: przed 1. i 3 tygodnie później po 10. interwencji
Mierzone zgodnie z testem Schobera i Otta
przed 1. i 3 tygodnie później po 10. interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Współpracownicy

Comenius University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Munari02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Kataplazma pieprzu Cayenne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj