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Cayennepfeffer Cataplasm - Wirkungsstudie

4. März 2016 aktualisiert von: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Cayenne-Pfeffer-Kataplasma – Wirkungsstudie an gesunden Probanden und Probanden mit Rückenschmerzen

Die wohltuende schmerzlindernde Wirkung von Rubefacenciae (Hautrötungen) ist seit 1830 als Heilmittel bei Schmerzen, Krämpfen und Erkrankungen des Bewegungsapparates bekannt. Pflanzliche Kataplasmen mit hautreizenden Substanzen wie Cayennepfeffer werden häufig als natürliche Medikamente zur Behandlung schmerzhafter oder schmerzender Stellen bei akuten oder chronischen Rückenschmerzen und Rheuma eingesetzt. In Wien und Niederösterreich wird eine Cayenne-Pfeffer-Kataplasma-Anwendung (CPC), die Cayennepfeffer- und Kaolinpulver in gemischten Anteilen enthält, häufig zur Behandlung von Schmerzen des Bewegungsapparates, insbesondere des unteren Rückens, verwendet.

Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die Auswirkungen einer Reihe von zehn Anwendungen von CPC, die mit 5% Pfeffer zubereitet wurden, zu testen und die resultierenden Auswirkungen auf Hauttemperatur, Hautsensorik, Schmerzschwelle und Propriozeption zu untersuchen. Eine Placebo-Kontrollbedingung (0 % Cayennepfeffer) wurde ebenfalls getestet. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine Reihe von 20-minütigen Anwendungen eines CPC signifikante Auswirkungen auf die gemessenen Parameter haben wird.

40 Probanden werden in die Behandlungs-/Kontrollgruppe randomisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 81806
        • Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1160
        • Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronischer Lendenwirbelsäulenschmerz >= 3 Monate
  • Schmerz bei Aktivität VAS >= 4
  • Oswestry-Behinderungsindex >= 20 %

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Sensibilitätsstörungen (z. aufgrund einer neurologischen Erkrankung)
  • Verletzungen, offene Wunden oder Hautausschlag im Interventionsbereich
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen die verwendeten Substanzen
  • HIV, Hepatitis C und andere durch Blut übertragbare Infektionskrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Placebo-Kataplasma
Umschläge aus Kaolin und Wasser
Aktiver Komparator: Behandlung
Sonstiges: Cayenne-Pfeffer-Kataplasma
Packung aus Kaolin, Cayennepfeffer (5%) und Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zweipunkt-Unterscheidungstest
Zeitfenster: vor dem 1. und 3 Wochen später nach dem 10. Eingriff
Die Testperson liegt während des Tests auf dem Bauch und der Test wird mit einem BASELINE-Ästhesiometer (0-100 mm) durchgeführt. Der Test wird auf Höhe des L3-Spinalfortsatzes durchgeführt, wobei der mediale Stift 3 cm lateral von der Mittellinie entfernt ist und die Stifte in medial-lateraler Richtung ausgerichtet sind. Die beiden Nadeln werden senkrecht zur Haut gedrückt und die Testperson wird gebeten, anzugeben, ob sie eine oder zwei Nadeln spürt. Jeder Abstand zwischen den Pins wird dreimal verwendet, wobei einzelne Pin-Berührungen dazwischen für eine Kontrolle verwendet werden. Als Ergebnis des Tests wird der kleinste Abstand zwischen den Stiften genommen, den der Proband bei mindestens 2 von 3 Wiederholungen korrekt angibt.
vor dem 1. und 3 Wochen später nach dem 10. Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monofilament-Test
Zeitfenster: vor dem 1. und 3 Wochen später nach dem 10. Eingriff
Verschiedene Monofilamente (Semmes-Weinstein) werden zufällig senkrecht auf denselben Bereich als primäres Ergebnismaß gepresst. Das dünnste Filament, das von der Testperson erkannt wird, wird als Ergebnis des Tests genommen.
vor dem 1. und 3 Wochen später nach dem 10. Eingriff
Hauttemperatur
Zeitfenster: vor dem 1. und 3 Wochen später nach dem 10. Eingriff
gemessen über Infrarot-Thermometer
vor dem 1. und 3 Wochen später nach dem 10. Eingriff
Blutprobe
Zeitfenster: vor, 1h und 48h nach dem ersten Eingriff und 3 Wochen später vor, 1h und 48h nach 10 Eingriffen
Test: Blutbild, CRP, CK, Blutsenkungsgeschwindigkeit, Albumin und verschiedene molekulare Marker
vor, 1h und 48h nach dem ersten Eingriff und 3 Wochen später vor, 1h und 48h nach 10 Eingriffen
Range of Motion (Brust- und Lendenwirbelsäule)
Zeitfenster: vor dem 1. und 3 Wochen später nach dem 10. Eingriff
Gemessen nach Schober- und Ott-Test
vor dem 1. und 3 Wochen später nach dem 10. Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Mitarbeiter

Comenius University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Munari02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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