Катаплазма кайенского перца - исследование эффекта
Катаплазма кайенского перца - исследование воздействия на здоровых субъектов и субъектов с болями в спине
Благотворное обезболивающее действие Rubefacenciae (вещества, вызывающего покраснение кожи) известно с 1830 года как средство от боли, судорог и нарушений опорно-двигательного аппарата. Травяные катаплазмы, содержащие раздражающие вещества, такие как кайенский перец, обычно используются в качестве натуральных лекарств для лечения болезненных или ноющих областей в случае острой или хронической боли в спине и ревматизме. В Вене и Нижней Австрии применение кайенского перца катаплазмы (CPC), содержащего кайенский перец и порошок каолина в смешанной пропорции, обычно используется для лечения скелетно-мышечных состояний боли, особенно в пояснице.
Таким образом, целью настоящего исследования было проверить влияние серии из десяти применений CPC, приготовленного с 5% перца, исследуя полученное влияние на: температуру кожи, сенсорные функции кожи, болевой порог и проприоцепцию. Также были протестированы контрольные условия плацебо (0% кайенского перца). Было высказано предположение, что серия 20-минутных применений КПК окажет значительное влияние на измеряемые параметры.
40 субъектов будут рандомизированы в лечебную/контрольную группу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в поясничном отделе позвоночника >= 3 месяцев
- боль при нагрузке по ВАШ >= 4
- Индекс инвалидности Освестри >= 20%
Критерий исключения:
- беременность
- расстройства чувствительности (например, в связи с неврологическим заболеванием)
- травмы, открытые раны или сыпь в области вмешательства
- известная повышенная чувствительность к применяемым веществам
- ВИЧ, гепатит С и другие инфекционные заболевания, передающиеся через кровь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
Припарка из каолина и воды
|
|
Активный компаратор: Уход
|
Припарка из каолина, кайенского перца (5%) и воды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на двухточечную дискриминацию
Временное ограничение: до 1-го и через 3 недели после 10-го вмешательства
|
Субъект лежит на животе во время теста, и тест будет проводиться с помощью базового астезиометра (0-100 мм).
Тест будет проводиться на уровне позвоночного отростка L3, медиальный штифт на 3 см латеральнее средней линии и штифты ориентированы в медиально-латеральном направлении.
Две булавки будут прижаты перпендикулярно коже, и испытуемого попросят сообщить, чувствует ли он одну или две булавки.
Каждое расстояние между булавками будет использоваться три раза с использованием одиночных касаний булавки между ними для управления.
В качестве результата теста будет взято наименьшее расстояние между булавками, которое испытуемый правильно сообщает как минимум в 2 из 3 повторений.
|
до 1-го и через 3 недели после 10-го вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монофиламентный тест
Временное ограничение: до 1-го и через 3 недели после 10-го вмешательства
|
Различные монофиламенты (Semmes-Weinstein) будут случайным образом прижаты перпендикулярно к той же области, что и основной критерий результата.
В качестве результата теста будет взята самая тонкая нить, распознанная у испытуемого.
|
до 1-го и через 3 недели после 10-го вмешательства
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: до 1-го и через 3 недели после 10-го вмешательства
|
измеряется инфракрасным термометром
|
до 1-го и через 3 недели после 10-го вмешательства
|
|
Образец крови
Временное ограничение: до, через 1 час и 48 часов после первого вмешательства и через 3 недели до, через 1 час и 48 часов после 10 вмешательств
|
тест: гемограмма, СРБ, КК, СОЭ, альбумин и различные молекулярные маркеры
|
до, через 1 час и 48 часов после первого вмешательства и через 3 недели до, через 1 час и 48 часов после 10 вмешательств
|
|
Объем движений (грудной и поясничный отделы позвоночника)
Временное ограничение: до 1-го и через 3 недели после 10-го вмешательства
|
Измерено по тесту Шобера и Отта.
|
до 1-го и через 3 недели после 10-го вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Munari02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .