Cayennepeper Cataplasma - Effectstudie
Cataplasma van cayennepeper - Effectstudie bij gezonde proefpersonen en proefpersonen met rugpijn
De heilzame pijnstillende werking van Rubefacenciae (rode huidsubstanties), staat sinds 1830 bekend als een behandeling voor pijn, krampen en aandoeningen van het bewegingsapparaat. Kruidencataplasma's die rubefacient-stoffen bevatten, zoals cayennepeper, worden vaak gebruikt als natuurlijke medicijnen om pijnlijke of pijnlijke gebieden te behandelen in het geval van acute of chronische rugpijn en reuma. In Wenen en Neder-Oostenrijk wordt een toepassing van cayennepeper-cataplasma (CPC) die cayennepeper en kaolienpoeder in een gemengde verhouding bevat, vaak gebruikt om musculoskeletale aandoeningen van pijn, met name van de lage rug, te behandelen.
Daarom was het doel van de huidige studie om de effecten te testen van een reeks van tien toepassingen van CPC bereid met 5% peper, waarbij het resulterende effect werd onderzocht op: huidtemperatuur, huidsensorische functies, pijndrempel en proprioceptie. Placebo-controleconditie (0% cayennepeper) werd ook getest. De hypothese was dat een reeks van 20 minuten durende toepassing van een CPC significante effecten zal hebben op de gemeten parameters.
40 proefpersonen worden gerandomiseerd in behandelings-/controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1160
- Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 81806
- Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische pijn in de lumbale wervelkolom >= 3 maanden
- pijn tijdens activiteit VAS >= 4
- Oswestry invaliditeitsindex >= 20%
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- sensibiliteitsstoornissen (bijv. wegens neurologische aandoening)
- verwondingen, open wonden of uitslag in het interventiegebied
- bekende overgevoeligheid voor de toegepaste stoffen
- HIV, Hepatitis C en andere door bloed overdraagbare infectieziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
|
Kompres van kaolien en water
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling
|
Kompres van kaolien, cayennepeper (5%) en water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tweepuntsdiscriminatietest
Tijdsspanne: vóór de 1e en 3 weken later na de 10e interventie
|
De proefpersoon ligt tijdens de test in buikligging en de test wordt uitgevoerd met een BASELINE Aesthesiometer (0-100 mm).
De test wordt uitgevoerd op het niveau van L3 spinale processus, de mediale pin 3 cm lateraal van de middellijn en de pins georiënteerd in mediaal-laterale richting.
De twee pinnen worden loodrecht op de huid gedrukt en de proefpersoon wordt gevraagd te rapporteren of hij/zij een of twee pinnen voelt.
Elke afstand tussen de pinnen wordt drie keer gebruikt met enkele pinnen tussendoor voor een controle.
De kleinste afstand tussen de pennen die de proefpersoon ten minste 2 van de 3 herhalingen correct rapporteert, wordt genomen als resultaat van de test.
|
vóór de 1e en 3 weken later na de 10e interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monofilament-test
Tijdsspanne: vóór de 1e en 3 weken later na de 10e interventie
|
Verschillende monofilamenten (Semmes-Weinstein) zullen willekeurig loodrecht op hetzelfde gebied worden gedrukt als primaire uitkomstmaat.
Het dunste filament dat van de proefpersoon wordt herkend, wordt als resultaat van de test genomen.
|
vóór de 1e en 3 weken later na de 10e interventie
|
|
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: vóór de 1e en 3 weken later na de 10e interventie
|
gemeten via infrarood thermometer
|
vóór de 1e en 3 weken later na de 10e interventie
|
|
Bloedmonster
Tijdsspanne: voor, 1u en 48u na de eerste interventie en 3 weken later voor, 1u en 48u na 10 interventies
|
test: hemogram, CRP, CK, bloedsedimentatiesnelheid, albumine en verschillende moleculaire markers
|
voor, 1u en 48u na de eerste interventie en 3 weken later voor, 1u en 48u na 10 interventies
|
|
Bewegingsbereik (thoracale en lumbale wervelkolom)
Tijdsspanne: vóór de 1e en 3 weken later na de 10e interventie
|
Gemeten volgens Schober en Ott test
|
vóór de 1e en 3 weken later na de 10e interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Munari02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .