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Cataplasme au poivre de Cayenne - Étude d'effet

4 mars 2016 mis à jour par: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Cataplasme au poivre de Cayenne - Étude d'effet sur des sujets sains et des sujets souffrant de maux de dos

Les effets analgésiques bénéfiques des Rubefacenciae (substances qui rougissent la peau) sont connus depuis 1830 comme traitement des douleurs, des crampes et des troubles du système musculo-squelettique. Les cataplasmes à base de plantes contenant des substances rubéfiantes, comme le poivre de Cayenne, sont couramment utilisés comme médicaments naturels pour traiter les zones douloureuses ou douloureuses en cas de maux de dos aigus ou chroniques et de rhumatismes. À Vienne et en Basse-Autriche, une application Cayenne Pepper Cataplasm (CPC) contenant du poivre de Cayenne et de la poudre de kaolin en proportion mélangée, est couramment utilisée pour traiter les affections musculo-squelettiques de la douleur, en particulier du bas du dos.

Par conséquent, le but de la présente étude était de tester les effets d'une série de dix applications de CPC préparées avec 5 % de poivre, en étudiant l'effet résultant sur : la température de la peau, les fonctions sensorielles de la peau, le seuil de douleur et la proprioception. La condition de contrôle placebo (0 % de poivre de Cayenne) a également été testée. Il a été émis l'hypothèse qu'une série d'applications de 20 minutes d'un CPC aura des effets significatifs sur les paramètres mesurés.

40 sujets seront randomisés dans le groupe de traitement/contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

L'Autriche
- - Vienna, L'Autriche, 1160
    - Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Slovaquie
- - Bratislava, Slovaquie, 81806
    - Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

douleur lombaire chronique >= 3 mois
douleur à l'activité EVA >= 4
Indice d'invalidité d'Oswestry>= 20%

Critère d'exclusion:

grossesse
troubles de la sensibilité (par ex. due à une maladie neurologique)
blessures, plaies ouvertes ou éruption cutanée dans la zone d'intervention
hypersensibilité connue aux substances appliquées
VIH, hépatite C et autres maladies infectieuses transmissibles par le sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler	Autre: Cataplasme placebo Cataplasme de Kaolin et d'Eau
Comparateur actif: Traitement	Autre: Cataplasme au poivre de Cayenne Cataplasme de Kaolin, Poivre de Cayenne (5%) et Eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Test de discrimination à deux points Délai: avant la 1ère et 3 semaines plus tard après la 10ème intervention	Le sujet est allongé sur le ventre pendant le test et le test sera effectué avec un esthésiomètre BASELINE (0-100 mm). Le test sera effectué au niveau du processus rachidien L3, la broche médiale à 3 cm latéralement de la ligne médiane et les broches orientées dans le sens médio-latéral. Les deux épingles seront pressées perpendiculairement à la peau et le sujet sera invité à indiquer s'il sent une ou deux épingles. Chaque distance inter-broches sera utilisée trois fois en utilisant une seule touche de broche entre les deux pour un contrôle. La plus petite distance inter-broches que le sujet rapporte correctement au moins 2 répétitions sur 3, sera prise, comme résultat du test.	avant la 1ère et 3 semaines plus tard après la 10ème intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Test de monofilament Délai: avant la 1ère et 3 semaines plus tard après la 10ème intervention	Différents monofilaments (Semmes-Weinstein) seront pressés au hasard perpendiculairement à la même zone comme critère de jugement principal. Le filament le plus fin reconnu du sujet sera pris comme résultat du test.	avant la 1ère et 3 semaines plus tard après la 10ème intervention
Température de la peau Délai: avant la 1ère et 3 semaines plus tard après la 10ème intervention	mesuré via un thermomètre infrarouge	avant la 1ère et 3 semaines plus tard après la 10ème intervention
Échantillon de sang Délai: avant, 1h et 48h après la première intervention et 3 semaines plus tard avant, 1h et 48h après 10 interventions	test : hémogramme, CRP, CK, vitesse de sédimentation sanguine, albumine et différents marqueurs moléculaires	avant, 1h et 48h après la première intervention et 3 semaines plus tard avant, 1h et 48h après 10 interventions
Amplitude de mouvement (colonne thoracique et lombaire) Délai: avant la 1ère et 3 semaines plus tard après la 10ème intervention	Mesuré selon le test de Schober et Ott	avant la 1ère et 3 semaines plus tard après la 10ème intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Collaborateurs

Comenius University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2016

Première publication (Estimation)

10 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Munari02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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