Cataplasma de Pimenta Caiena - Estudo de Efeito
Cataplasma de Pimenta Caiena - Estudo do Efeito em Indivíduos Saudáveis e Indivíduos com Dor nas Costas
Os efeitos analgésicos benéficos de Rubefacenciae (substâncias que avermelham a pele) são conhecidos desde 1830 como um tratamento para dor, cãibras e distúrbios do sistema músculo-esquelético. Cataplasmas de ervas contendo substâncias rubefacientes, como pimenta caiena, são comumente usados como medicamentos naturais para tratar áreas doloridas ou doloridas no caso de dores agudas ou crônicas nas costas e reumatismos. Em Viena e na Baixa Áustria, uma aplicação de Cataplasma de Pimenta Caiena (CPC) contendo Pimenta Caiena e pó de Caulim em proporções mistas é comumente usada para tratar condições musculoesqueléticas de dor, especialmente na região lombar.
Portanto, o objetivo do presente estudo foi testar os efeitos de uma série de dez aplicações de CPC preparado com 5% de pimenta, investigando o efeito resultante sobre: temperatura da pele, funções sensoriais da pele, limiar de dor e propriocepção. A condição de controle placebo (0% de pimenta caiena) também foi testada. Foi hipotetizado que uma série de 20 minutos de aplicação de um CPC terá efeitos significativos nos parâmetros medidos.
40 indivíduos serão randomizados no grupo de tratamento/controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bratislava, Eslováquia, 81806
- Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava
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Vienna, Áustria, 1160
- Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor crônica na coluna lombar >= 3 meses
- dor durante a atividade EVA >= 4
- Índice de Incapacidade de Oswestry >= 20%
Critério de exclusão:
- gravidez
- distúrbios da sensibilidade (por ex. devido a doença neurológica)
- lesões, feridas abertas ou erupção cutânea na área de intervenção
- hipersensibilidade conhecida contra as substâncias aplicadas
- HIV, Hepatite C e outras doenças infecciosas transmissíveis pelo sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
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Cataplasma de Caulim e Água
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Comparador Ativo: Tratamento
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Cataplasma de Caulim, Pimenta Caiena (5%) e Água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de discriminação de dois pontos
Prazo: antes da 1ª e 3 semanas depois da 10ª intervenção
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O sujeito está deitado em decúbito ventral durante o teste e o teste será realizado com um BASELINE Aesthesiometer (0-100mm).
O teste será realizado no nível do processo espinhal de L3, o pino medial 3 cm lateralmente à linha média e os pinos orientados no sentido médio-lateral.
Os dois pinos serão pressionados perpendicularmente à pele e será solicitado ao sujeito que relate se sente um ou dois pinos.
Cada distância entre pinos será usada três vezes usando toques de pino único entre eles para um controle.
A menor distância entre os pinos que o sujeito relatar corretamente em pelo menos 2 de 3 repetições será tomada como resultado do teste.
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antes da 1ª e 3 semanas depois da 10ª intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de monofilamento
Prazo: antes da 1ª e 3 semanas depois da 10ª intervenção
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Diferentes monofilamentos (Semmes-Weinstein) serão pressionados aleatoriamente perpendicularmente à mesma área como medida de resultado primário.
O filamento mais fino reconhecido do sujeito será levado como resultado do teste.
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antes da 1ª e 3 semanas depois da 10ª intervenção
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Temperatura da pele
Prazo: antes da 1ª e 3 semanas depois da 10ª intervenção
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medido via termômetro infravermelho
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antes da 1ª e 3 semanas depois da 10ª intervenção
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Amostra de sangue
Prazo: antes, 1h e 48h após a primeira intervenção e 3 semanas depois antes, 1h e 48h após 10 intervenções
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exame: hemograma, PCR, CK, velocidade de hemossedimentação, albumina e diferentes marcadores moleculares
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antes, 1h e 48h após a primeira intervenção e 3 semanas depois antes, 1h e 48h após 10 intervenções
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Amplitude de movimento (coluna torácica e lombar)
Prazo: antes da 1ª e 3 semanas depois da 10ª intervenção
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Medido de acordo com o teste de Schober e Ott
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antes da 1ª e 3 semanas depois da 10ª intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Munari02
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