Cayenne Pepper Cataplasm - Vaikutustutkimus
perjantai 4. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Cayenne Pepper Cataplasm - Vaikutustutkimus terveisiin ja selkäkipuista kärsiviin
Rubefacenciaen (punaiset ihoaineet) hyödylliset kipua lievittävät vaikutukset tunnetaan vuodesta 1830 lähtien kivun, kouristusten ja tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden hoitona. Kasviperäisiä aineita, kuten Cayennepippuria, sisältäviä yrttikataplasmoja käytetään yleisesti luonnollisina lääkkeinä kipeiden tai kipeiden alueiden hoitoon akuutin tai kroonisen selkäkivun sekä reumatismien yhteydessä. Wienissä ja ala-Itävallassa Cayenne Pepper Cataplasma (CPC) -sovellusta, joka sisältää cayennepippuria ja kaoliinijauhetta sekaisin suhteissa, käytetään yleisesti tuki- ja liikuntaelimistön kivun, erityisesti alaselän, hoitoon.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata 5 % pippurilla valmistetun CPC:n kymmenen sovelluksen sarjan vaikutuksia tutkimalla tuloksena olevaa vaikutusta ihon lämpötilaan, ihon aistitoimintoihin, kipukynnykseen ja proprioseptioon. Testattiin myös plasebokontrolliolosuhteet (0 % cayennepippuria). Oletuksena oli, että 20 minuutin CPC-sovelluksen sarjalla on merkittäviä vaikutuksia mitattuihin parametreihin.
40 koehenkilöä satunnaistetaan hoito-/kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen lannerangan kipu >= 3 kuukautta
- kipu toiminnan aikana VAS >= 4
- Oswestryn vammaisuusindeksi >= 20 %
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- herkkyyshäiriöt (esim. neurologisen sairauden takia)
- vammat, avohaavat tai ihottuma toimenpidealueella
- tunnettu yliherkkyys käytetyille aineille
- HIV, C-hepatiitti ja muut veren välityksellä tarttuvat tartuntataudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Kaoliini- ja vesihaude
|
|
Active Comparator: Hoito
|
Haude kaoliinia, Cayenne Peppferiä (5%) ja vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden pisteen syrjintätesti
Aikaikkuna: ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilö makaa makaamalla testin aikana ja testi suoritetaan BASELINE-estesiometrillä (0-100 mm).
Testi suoritetaan L3-selkäydinprosessin tasolla, mediaalinen tappi 3 cm sivusuunnassa keskiviivasta ja nastat suunnattu mediaal-lateralisuunnassa.
Kaksi tappia painetaan kohtisuoraan ihoon nähden ja koehenkilöä pyydetään ilmoittamaan, tunteeko hän yhden vai kaksi nastaa.
Kutakin pintojen välistä etäisyyttä käytetään kolme kertaa käyttämällä yksittäisiä nastakosketuksia niiden välillä.
Testin tuloksena otetaan pienin pintojen välinen etäisyys, jonka koehenkilö raportoi oikein vähintään 2 toistosta kolmesta.
|
ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monofilamenttitesti
Aikaikkuna: ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
Eri monofilamentit (Semmes-Weinstein) painetaan satunnaisesti kohtisuoraan samalle alueelle kuin ensisijainen tulosmitta.
Testin tuloksena pidetään ohuin tutkittavasta tunnistettu filamentti.
|
ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
mitataan infrapunalämpömittarilla
|
ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
|
Verinäyte
Aikaikkuna: ennen, 1 h ja 48 h ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja 3 viikkoa myöhemmin ennen, 1 h ja 48 h 10 toimenpiteen jälkeen
|
testi: hemogrammi, CRP, CK, veren sedimentaationopeus, albumiini ja erilaiset molekyylimarkkerit
|
ennen, 1 h ja 48 h ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja 3 viikkoa myöhemmin ennen, 1 h ja 48 h 10 toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikealue (rinta- ja lanneranka)
Aikaikkuna: ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Schoberin ja Ottin testin mukaan
|
ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Munari02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
Kliiniset tutkimukset Cayenne-pippurin kataplasma
-
University of PrimorskaComenius University; Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Oxford Brookes University; Imperial College London; Universitat de Girona; Cellnovo... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Espanja
-
Medical University of GrazJoanneum Research Forschungsgesellschaft mbH; Sozialverein Deutschlandsberg ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of GrazJoanneum Research Forschungsgesellschaft mbH; Sozialverein Deutschlandsberg ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Oxford Brookes University; Imperial College London; Universitat de Girona; Cellnovo... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Espanja
-
University of BedfordshireÖrebro University, Sweden; Nagoya University; Università degli Studi of Genova ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University Hospital, AngersValmisAnestesia | Tyytyväisyys, henkilökohtainenRanska