Cayenne Pepper Cataplasm - Vaikutustutkimus
Cayenne Pepper Cataplasm - Vaikutustutkimus terveisiin ja selkäkipuista kärsiviin
Rubefacenciaen (punaiset ihoaineet) hyödylliset kipua lievittävät vaikutukset tunnetaan vuodesta 1830 lähtien kivun, kouristusten ja tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden hoitona. Kasviperäisiä aineita, kuten Cayennepippuria, sisältäviä yrttikataplasmoja käytetään yleisesti luonnollisina lääkkeinä kipeiden tai kipeiden alueiden hoitoon akuutin tai kroonisen selkäkivun sekä reumatismien yhteydessä. Wienissä ja ala-Itävallassa Cayenne Pepper Cataplasma (CPC) -sovellusta, joka sisältää cayennepippuria ja kaoliinijauhetta sekaisin suhteissa, käytetään yleisesti tuki- ja liikuntaelimistön kivun, erityisesti alaselän, hoitoon.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata 5 % pippurilla valmistetun CPC:n kymmenen sovelluksen sarjan vaikutuksia tutkimalla tuloksena olevaa vaikutusta ihon lämpötilaan, ihon aistitoimintoihin, kipukynnykseen ja proprioseptioon. Testattiin myös plasebokontrolliolosuhteet (0 % cayennepippuria). Oletuksena oli, että 20 minuutin CPC-sovelluksen sarjalla on merkittäviä vaikutuksia mitattuihin parametreihin.
40 koehenkilöä satunnaistetaan hoito-/kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen lannerangan kipu >= 3 kuukautta
- kipu toiminnan aikana VAS >= 4
- Oswestryn vammaisuusindeksi >= 20 %
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- herkkyyshäiriöt (esim. neurologisen sairauden takia)
- vammat, avohaavat tai ihottuma toimenpidealueella
- tunnettu yliherkkyys käytetyille aineille
- HIV, C-hepatiitti ja muut veren välityksellä tarttuvat tartuntataudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Kaoliini- ja vesihaude
|
|
Active Comparator: Hoito
|
Haude kaoliinia, Cayenne Peppferiä (5%) ja vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden pisteen syrjintätesti
Aikaikkuna: ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilö makaa makaamalla testin aikana ja testi suoritetaan BASELINE-estesiometrillä (0-100 mm).
Testi suoritetaan L3-selkäydinprosessin tasolla, mediaalinen tappi 3 cm sivusuunnassa keskiviivasta ja nastat suunnattu mediaal-lateralisuunnassa.
Kaksi tappia painetaan kohtisuoraan ihoon nähden ja koehenkilöä pyydetään ilmoittamaan, tunteeko hän yhden vai kaksi nastaa.
Kutakin pintojen välistä etäisyyttä käytetään kolme kertaa käyttämällä yksittäisiä nastakosketuksia niiden välillä.
Testin tuloksena otetaan pienin pintojen välinen etäisyys, jonka koehenkilö raportoi oikein vähintään 2 toistosta kolmesta.
|
ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monofilamenttitesti
Aikaikkuna: ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
Eri monofilamentit (Semmes-Weinstein) painetaan satunnaisesti kohtisuoraan samalle alueelle kuin ensisijainen tulosmitta.
Testin tuloksena pidetään ohuin tutkittavasta tunnistettu filamentti.
|
ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
mitataan infrapunalämpömittarilla
|
ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
|
Verinäyte
Aikaikkuna: ennen, 1 h ja 48 h ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja 3 viikkoa myöhemmin ennen, 1 h ja 48 h 10 toimenpiteen jälkeen
|
testi: hemogrammi, CRP, CK, veren sedimentaationopeus, albumiini ja erilaiset molekyylimarkkerit
|
ennen, 1 h ja 48 h ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja 3 viikkoa myöhemmin ennen, 1 h ja 48 h 10 toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikealue (rinta- ja lanneranka)
Aikaikkuna: ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Schoberin ja Ottin testin mukaan
|
ennen 1. ja 3 viikkoa myöhemmin 10. toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Munari02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .