Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kataplazma kajenského pepře – studie účinků

4. března 2016 aktualizováno: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Kataplazma kajenského pepře – studie vlivu na zdravé subjekty a subjekty s bolestmi zad

Blahodárné analgetické účinky Rubefacenciae (látky zčervenající kůže) jsou známy již od roku 1830 jako léčba bolestí, křečí a poruch pohybového aparátu. Bylinné kataplazmy obsahující rubefacientní látky, jako je kajenský pepř, se běžně používají jako přírodní léky k léčbě bolestivých nebo bolavých míst v případě akutních nebo chronických bolestí zad a revmatismu. Ve Vídni a Dolním Rakousku se k léčbě muskuloskeletálních stavů bolesti, zejména dolní části zad, běžně používá aplikace Cayenne Pepper Cataplasm (CPC) obsahující kajenský pepř a kaolinový prášek ve smíšeném poměru.

Cílem této studie proto bylo otestovat účinky série deseti aplikací CPC připravené s 5 % pepře, zkoumat výsledný účinek na: teplotu kůže, senzorické funkce kůže, práh bolesti a propriocepci. Byly také testovány podmínky kontroly placeba (0 % kajenského pepře). Byla vyslovena hypotéza, že série 20minutové aplikace CPC bude mít významný vliv na měřené parametry.

40 subjektů bude randomizováno do léčebné/kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1160
        • Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 81806
        • Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronické bolesti bederní páteře >= 3 měsíce
  • bolest při aktivitě VAS >= 4
  • Index invalidity Oswestry >= 20 %

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • poruchy citlivosti (např. kvůli neurologickému onemocnění)
  • zranění, otevřené rány nebo vyrážka v oblasti zásahu
  • známá přecitlivělost na aplikované látky
  • HIV, hepatitida C a další krví přenosná infekční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Jiný: Placebo kataplazma
Obklad z kaolinu a vody
Aktivní komparátor: Léčba
Jiný: Kataplazma kajenského pepře
Obklad z kaolinu, kajenského pepře (5%) a vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvoubodový rozlišovací test
Časové okno: před 1. a 3 týdny později po 10. intervenci
Subjekt během testu leží na břiše a test bude proveden pomocí BASELINE esteziometru (0-100 mm). Test bude proveden na úrovni L3 spinálního výběžku, mediální čep 3 cm laterálně od střední linie a čepy orientované mediálně-laterálním směrem. Dva špendlíky budou přitlačeny kolmo ke kůži a subjekt bude požádán, aby oznámil, zda cítí jeden nebo dva špendlíky. Každá vzdálenost mezi kolíky bude použita třikrát pomocí dotyků jednotlivých kolíků pro ovládání. Jako výsledek testu bude brána nejmenší vzdálenost mezi kolíky, kterou subjekt správně uvede, alespoň 2 ze 3 opakování.
před 1. a 3 týdny později po 10. intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test monofilu
Časové okno: před 1. a 3 týdny později po 10. intervenci
Různé monofilamenty (Semmes-Weinstein) budou náhodně stlačeny kolmo ke stejné oblasti jako primární výsledné měření. Jako výsledek testu bude považováno nejtenčí vlákno rozpoznané u subjektu.
před 1. a 3 týdny později po 10. intervenci
Teplota kůže
Časové okno: před 1. a 3 týdny později po 10. intervenci
měřeno infračerveným teploměrem
před 1. a 3 týdny později po 10. intervenci
Krevní vzorek
Časové okno: před, 1h a 48h po první intervenci a 3 týdny později před, 1h a 48h po 10 intervencích
test: hemogram, CRP, CK, rychlost sedimentace krve, albumin a různé molekulární markery
před, 1h a 48h po první intervenci a 3 týdny později před, 1h a 48h po 10 intervencích
Rozsah pohybu (hrudní a bederní páteř)
Časové okno: před 1. a 3 týdny později po 10. intervenci
Měřeno podle Schoberova a Ottova testu
před 1. a 3 týdny později po 10. intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Spolupracovníci

Comenius University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Munari02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Kataplazma kajenského pepře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit