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Cataplasma di pepe di Caienna - Studio degli effetti

4 marzo 2016 aggiornato da: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Cataplasma di pepe di Caienna - Studio degli effetti su soggetti sani e soggetti con mal di schiena

I benefici effetti analgesici delle Rubefacenciae (sostanze che arrossano la pelle), sono note fin dal 1830 come cura per dolori, crampi e disturbi dell'apparato muscolo-scheletrico. I cataplasmi erboristici contenenti sostanze rubefacenti, come il pepe di cayenna, sono comunemente usati come medicamenti naturali per trattare le zone dolorose o doloranti in caso di mal di schiena acuto o cronico e reumatismi. A Vienna e nella Bassa Austria, un'applicazione di cataplasma di pepe di cayenna (CPC) contenente pepe di cayenna e polvere di caolino in proporzione mista, è comunemente usata per trattare le condizioni di dolore muscoloscheletrico, in particolare della parte bassa della schiena.

Pertanto, lo scopo del presente studio è stato quello di testare gli effetti di una serie di dieci applicazioni di CPC preparate con il 5% di pepe, indagando l'effetto risultante su: temperatura cutanea, funzioni sensoriali cutanee, soglia del dolore e propriocezione. È stata testata anche la condizione di controllo del placebo (0% di pepe di cayenna). È stato ipotizzato che una serie di applicazioni di 20 minuti di un CPC avrà effetti significativi sui parametri misurati.

40 soggetti saranno randomizzati nel gruppo di trattamento/controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1160
        • Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 81806
        • Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore cronico della colonna lombare >= 3 mesi
  • dolore durante l'attività VAS >= 4
  • Indice di disabilità Oswestry >= 20%

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • disturbi della sensibilità (es. a causa di malattie neurologiche)
  • lesioni, ferite aperte o eruzioni cutanee nell'area di intervento
  • nota ipersensibilità nei confronti delle sostanze applicate
  • HIV, epatite C e altre malattie infettive trasmissibili dovute al sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Altro: Cataplasma Placebo
Impacco di caolino e acqua
Comparatore attivo: Trattamento
Altro: Cataplasma di pepe di Caienna
Impacco di caolino, pepe di Cayenna (5%) e acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di discriminazione a due punti
Lasso di tempo: prima del 1° e 3 settimane dopo il 10° intervento
Il soggetto è prono durante il test e il test verrà eseguito con un estesiometro BASELINE (0-100 mm). Il test verrà eseguito a livello del processo spinale L3, il pin mediale a 3 cm lateralmente dalla linea mediana ei pin orientati in direzione mediale-laterale. I due spilli verranno premuti perpendicolarmente alla pelle e al soggetto verrà chiesto di riferire se sente uno o due spilli. Ogni distanza tra i pin verrà utilizzata tre volte utilizzando singoli tocchi di pin in mezzo per un controllo. Verrà presa, come risultato del test, la minima distanza inter-pin che il soggetto riporterà correttamente in almeno 2 ripetizioni su 3.
prima del 1° e 3 settimane dopo il 10° intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova del monofilamento
Lasso di tempo: prima del 1° e 3 settimane dopo il 10° intervento
Diversi monofilamenti (Semmes-Weinstein) saranno pressati in modo casuale perpendicolarmente alla stessa area come misura di esito primaria. Il filamento più sottile riconosciuto dal soggetto verrà preso come risultato del test.
prima del 1° e 3 settimane dopo il 10° intervento
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: prima del 1° e 3 settimane dopo il 10° intervento
misurato tramite termometro a infrarossi
prima del 1° e 3 settimane dopo il 10° intervento
Campione di sangue
Lasso di tempo: prima, 1h e 48h dopo il primo intervento e 3 settimane dopo prima, 1h e 48h dopo 10 interventi
test: emogramma, CRP, CK, velocità di sedimentazione del sangue, albumina e diversi marcatori molecolari
prima, 1h e 48h dopo il primo intervento e 3 settimane dopo prima, 1h e 48h dopo 10 interventi
Gamma di movimento (rachide toracica e lombare)
Lasso di tempo: prima del 1° e 3 settimane dopo il 10° intervento
Misurato secondo il test Schober e Ott
prima del 1° e 3 settimane dopo il 10° intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Collaboratori

Comenius University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Munari02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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