卡宴辣椒糊剂 - 效果研究
2016年3月4日 更新者:Helmut Kern, MD PhD、Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
辣椒巴布浆 - 对健康受试者和背痛受试者的影响研究
自 1830 年以来,人们就知道红喉药(使皮肤变红的物质)具有有益的镇痛作用,可用于治疗肌肉骨骼系统的疼痛、痉挛和疾病。 在急性或慢性背痛和风湿病的情况下,含有发红物质(例如辣椒)的草药糊剂通常用作治疗疼痛或酸痛区域的天然药物。 在维也纳和下奥地利州,含有混合比例的辣椒粉和高岭土粉的卡宴胡椒膏 (CPC) 应用程序通常用于治疗肌肉骨骼疼痛,尤其是腰部疼痛。
因此,本研究的目的是测试一系列 10 种使用 5% 胡椒粉制备的 CPC 的效果,研究由此产生的对以下方面的影响:皮肤温度、皮肤感觉功能、痛阈和本体感觉。 还测试了安慰剂对照条件(0%辣椒)。 据推测,一系列 20 分钟的 CPC 应用将对测量参数产生显着影响。
40 名受试者将被随机分配到治疗组/对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 慢性腰椎疼痛 >= 3 个月
- 活动时疼痛 VAS >= 4
- Oswestry 残疾指数 >= 20%
排除标准:
- 怀孕
- 敏感性障碍(例如 由于神经系统疾病)
- 干预区域受伤、开放性伤口或皮疹
- 已知对所用物质过敏
- HIV、丙型肝炎和其他因血液传染的传染病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两点辨别测试
大体时间:第 10 次干预后第 1 周前和 3 周后
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受试者在测试期间俯卧,测试将使用 BASELINE Aesthesiometer(0-100 毫米)进行。
测试将在 L3 脊柱过程水平进行,内侧针距中线横向 3 厘米,针的方向为内外方向。
两个别针将垂直于皮肤按压,受试者将被要求报告他/她是否感觉到一个或两个别针。
每个引脚间距离将使用三次,使用中间的单个引脚触摸进行控制。
受试者在 3 次重复中至少有 2 次正确报告的最小针间距将作为测试结果。
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第 10 次干预后第 1 周前和 3 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单丝测试
大体时间:第 10 次干预后第 1 周前和 3 周后
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不同的单丝 (Semmes-Weinstein) 将被随机压垂直于与主要结果测量相同的区域。
从受试者身上识别出的最细的细丝将作为测试的结果。
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第 10 次干预后第 1 周前和 3 周后
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皮肤温度
大体时间:第 10 次干预后第 1 周前和 3 周后
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通过红外线温度计测量
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第 10 次干预后第 1 周前和 3 周后
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血液样本
大体时间:第一次干预前、1 小时和 48 小时以及 3 周后 10 次干预前、1 小时和 48 小时
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测试:血象、CRP、CK、血沉、白蛋白及不同分子标记物
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第一次干预前、1 小时和 48 小时以及 3 周后 10 次干预前、1 小时和 48 小时
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运动范围(胸椎和腰椎)
大体时间:第 10 次干预后第 1 周前和 3 周后
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根据 Schober 和 Ott 测试测量
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第 10 次干预后第 1 周前和 3 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月4日
首次发布 (估计)
2016年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月4日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
背疼的临床试验
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
辣椒糊的临床试验
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Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Oxford Brookes University; Imperial College London; Universitat de Girona; Cellnovo Limited; Romsoft...完全的
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Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Oxford Brookes University; Imperial College London; Universitat de Girona; Cellnovo Limited; Romsoft...完全的
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University of BedfordshireÖrebro University, Sweden; Nagoya University; Università degli Studi of Genova; Middlesex University 和其他合作者未知