Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cayennepeber kataplasma - effektundersøgelse

4. marts 2016 opdateret af: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Cayenne Pepper Cataplasm - Effektundersøgelse af sunde forsøgspersoner og emner med rygsmerter

De gavnlige smertestillende virkninger af Rubefacenciae (røde hudstoffer) er kendt siden 1830 som en behandling af smerter, kramper og lidelser i bevægeapparatet. Urtekataplasmer, der indeholder rube-ficiente stoffer, såsom cayennepeber, bruges almindeligvis som naturlige lægemidler til behandling af smertefulde eller ømme områder i tilfælde af akutte eller kroniske rygsmerter og gigt. I Wien og Nedre Østrig bruges en Cayenne Pepper Cataplasm (CPC)-applikation, der indeholder cayennepeber og kaolinpulver i blandede forhold, almindeligvis til behandling af muskel- og skeletsmerter, især i lænden.

Derfor var formålet med denne undersøgelse at teste virkningerne af en serie på ti påføringer af CPC fremstillet med 5 % peber, og undersøge den resulterende effekt på: hudtemperatur, hudens sensoriske funktioner, smertetærskel og proprioception. Placebokontroltilstand (0 % cayennepeber) blev også testet. Det blev antaget, at en serie på 20 minutters anvendelse af en CPC vil have betydelige effekter på de målte parametre.

40 forsøgspersoner vil blive randomiseret i behandlings-/kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 81806
        • Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1160
        • Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske lændesmerter >= 3 måneder
  • smerte under aktivitet VAS >= 4
  • Oswestry handicapindeks >= 20 %

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • sensibilitetsforstyrrelser (f. på grund af neurologisk sygdom)
  • skader, åbne sår eller udslæt i indsatsområdet
  • kendt overfølsomhed over for de anvendte stoffer
  • HIV, hepatitis C og andre smitsomme infektionssygdomme, der skyldes blod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Andet: Placebo kataplasma
Omslag af kaolin og vand
Aktiv komparator: Behandling
Andet: Cayennepeber kataplasma
Omslag af Kaolin, Cayenne Peppfer (5%) og vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To-punkts diskriminationstest
Tidsramme: før 1. og 3 uger senere efter 10. intervention
Forsøgspersonen ligger tilbøjelig under testen, og testen vil blive udført med et BASELINE Æstesiometer (0-100 mm). Testen vil blive udført på niveauet af L3 spinal proces, den mediale stift 3 cm lateralt fra midterlinjen og stifterne orienteret i medial-lateral retning. De to stifter vil blive presset vinkelret på huden, og forsøgspersonen vil blive bedt om at rapportere, om han/hun føler en eller to stifter. Hver inter-pin afstand vil blive brugt tre gange ved hjælp af enkelt pin berøringer i mellem for en kontrol. Den mindste inter-pin afstand, som forsøgspersonen rapporterer korrekt mindst 2 ud af 3 gentagelser, vil blive taget som resultat af testen.
før 1. og 3 uger senere efter 10. intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monofilament test
Tidsramme: før 1. og 3 uger senere efter 10. intervention
Forskellige monofilamenter (Semmes-Weinstein) vil blive presset tilfældigt vinkelret på det samme område som primært resultatmål. Den tyndeste filament genkendt fra forsøgspersonen vil blive taget som resultatet af testen.
før 1. og 3 uger senere efter 10. intervention
Hudtemperatur
Tidsramme: før 1. og 3 uger senere efter 10. intervention
målt via infrarødt termometer
før 1. og 3 uger senere efter 10. intervention
Blodprøve
Tidsramme: før, 1 time og 48 timer efter den første intervention og 3 uger senere før, 1 time og 48 timer efter 10 interventioner
test: hæmogram, CRP, CK, blodsedimentationshastighed, albumin og forskellige molekylære markører
før, 1 time og 48 timer efter den første intervention og 3 uger senere før, 1 time og 48 timer efter 10 interventioner
Bevægelsesområde (bryst- og lændehvirvelsøjlen)
Tidsramme: før 1. og 3 uger senere efter 10. intervention
Målt efter Schober og Ott test
før 1. og 3 uger senere efter 10. intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Samarbejdspartnere

Comenius University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2016

Først opslået (Skøn)

10. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Munari02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Cayennepeber kataplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner