Cataplasma de pimienta de Cayena - Estudio de efectos
Cataplasma de pimienta de cayena: estudio de efectos en sujetos sanos y sujetos con dolor de espalda
Los efectos analgésicos beneficiosos de Rubefacenciae (sustancias que enrojecen la piel), se conocen desde 1830 como tratamiento para el dolor, los calambres y los trastornos del sistema musculoesquelético. Los cataplasmas de hierbas que contienen sustancias rubefacientes, como la pimienta de Cayena, se usan comúnmente como medicamentos naturales para tratar áreas dolorosas o doloridas en el caso de dolor de espalda agudo o crónico y reumatismos. En Viena y la Baja Austria, una aplicación de Cayenne Pepper Cataplasm (CPC) que contiene Cayenne Pepper y Kaolin en polvo en proporciones mixtas, se usa comúnmente para tratar afecciones musculoesqueléticas de dolor, especialmente en la parte baja de la espalda.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue probar los efectos de una serie de diez aplicaciones de CPC preparado con 5% de pimienta, investigando el efecto resultante sobre: temperatura de la piel, funciones sensoriales de la piel, umbral del dolor y propiocepción. También se probó la condición de control de placebo (0% de pimienta de cayena). Se planteó la hipótesis de que una serie de aplicaciones de 20 minutos de un CPC tendría efectos significativos en los parámetros medidos.
40 sujetos serán aleatorizados en el grupo de tratamiento/control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1160
- Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
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Bratislava, Eslovaquia, 81806
- Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor crónico de columna lumbar >= 3 meses
- dolor durante la actividad EVA >= 4
- Índice de discapacidad de Oswestry >= 20 %
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- trastornos de la sensibilidad (por ej. debido a una enfermedad neurológica)
- lesiones, heridas abiertas o erupción en el área de intervención
- hipersensibilidad conocida frente a las sustancias aplicadas
- VIH, hepatitis C y otras enfermedades infecciosas transmisibles por sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
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Cataplasma de Caolín y Agua
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Comparador activo: Tratamiento
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Cataplasma de Caolín, Pimienta de Cayena (5%) y Agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: antes de la 1ª y 3 semanas después de la 10ª intervención
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El sujeto está acostado boca abajo durante la prueba y la prueba se realizará con un estesiómetro BASELINE (0-100 mm).
La prueba se realizará a nivel de la apófisis espinal L3, el pasador medial a 3 cm lateralmente de la línea media y los pasadores orientados en dirección medial-lateral.
Los dos alfileres se presionarán perpendicularmente a la piel y se le pedirá al sujeto que informe si siente uno o dos alfileres.
Cada distancia entre pines se usará tres veces usando toques de un solo pin en el medio para un control.
Como resultado de la prueba, se tomará la menor distancia entre pines que el sujeto informe correctamente al menos en 2 de 3 repeticiones.
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antes de la 1ª y 3 semanas después de la 10ª intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de monofilamento
Periodo de tiempo: antes de la 1ª y 3 semanas después de la 10ª intervención
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Se presionarán al azar diferentes monofilamentos (Semmes-Weinstein) perpendiculares a la misma área como medida de resultado primaria.
El filamento más delgado reconocido del sujeto se tomará como resultado de la prueba.
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antes de la 1ª y 3 semanas después de la 10ª intervención
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: antes de la 1ª y 3 semanas después de la 10ª intervención
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medido a través de termómetro infrarrojo
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antes de la 1ª y 3 semanas después de la 10ª intervención
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Muestra de sangre
Periodo de tiempo: antes, 1h y 48h después de la primera intervención y 3 semanas después antes, 1h y 48h después de 10 intervenciones
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test: hemograma, PCR, CK, velocidad de sedimentación sanguínea, albúmina y diferentes marcadores moleculares
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antes, 1h y 48h después de la primera intervención y 3 semanas después antes, 1h y 48h después de 10 intervenciones
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Rango de movimiento (columna torácica y lumbar)
Periodo de tiempo: antes de la 1ª y 3 semanas después de la 10ª intervención
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Medido según la prueba de Schober y Ott
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antes de la 1ª y 3 semanas después de la 10ª intervención
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Munari02
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