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UCLA精神科における参加型メッセージ 部分入院および集中外来プログラム

2023年11月3日 更新者:University of California, Los Angeles
この研究プロジェクトは、Chorus Participatory Mobile Framework を使用して、カスタマイズされたモバイル アプリケーションへの新しいアプローチの実現可能性と有効性を評価することを目的としています。 PHP および IOP プログラムの参加者 (患者およびセラピスト) は、研究スタッフによって同意され、登録されます。 調査参加者は、プログラムに特化したワークグループに招待され、Chorus の使いやすさについて話し合い、人口統計、満足度、自己効力感、Chorus への関与、およびツールの使いやすさに関する調査を完了するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

UCLA の神経精神病院の部分入院プログラム (PHP) と集中外来プログラム (IOP) は、急性精神疾患を持つ成人と子供に精神科サービスを提供しています。 これらには、患者が最高レベルの自立を達成するのを支援することを目的として、個人の回復を支援する自発的なプログラムが含まれます。 ほとんどのプログラムは、月曜日から金曜日まで 1 日 4 時間から 8 時間運営されています。 最近、PHP および IOP プログラムは、モバイル メッセージングをケアの一部として含めることを決定し、患者がその日の退院後もサポートされていると感じられるようにしました。

この調査の目的は、臨床ケアをサポートするためにコーラス参加型モバイル フレームワークを継続的に使用することの実現可能性と有効性を評価することです。 Chorus は、ユーザーがサーバー プログラミングを必要とせずに、シンプルでアクセスしやすいビジュアル インターフェイスを使用して、幅広い自動テキスト メッセージング (SMS)、対話型音声 (IVR)、またはモバイル Web アプリケーションを迅速に作成できるようにするフレームワークおよび Web アプリケーションです。 Chorus を使用する 2 つの広範な集団があります。 (1) プログラム (例: すべての参加者が参加型モバイル メッセージングを受信する OCD 集中治療プログラム)、および (2) 患者が参加型モバイル メッセージングを受信するか、モバイル メッセージングを受信しないかのいずれかに無作為に割り付けられるプログラム (例: 成人急性 PHP)。 すべてのプログラムで、Kandace Whiting と Armen Arevian は PHP と IOP のセラピストをトレーニングし、プログラムの目標を達成する患者をサポートするために、Chorus でシンプルで基本的な有用なメッセージング コンテンツを作成することから始めます。 メッセージの例には、強迫性障害クリニックの患者、成人摂食障害クリニックの患者、達成、行動、認知 (ABC) チャイルド プログラムの親への認知行動療法 (CBT)、症状管理、およびストレス管理の手がかりが含まれます。

参加型モバイル メッセージングを受信するすべての参加患者は、プログラム スタッフと 1 対 1 で連携して、自分の好みに基づいて SMS と IVR のコンテンツとデザインを調整します。 メッセージングをパーソナライズできることにより、Chorus Participatory Mobile Framework は、ユーザーの技術への適応を必要とする「画一的な」アプローチではなく、ユーザーの能力と好みを満たします。 セラピストと患者の両方が、フィードバックとインプットを提供するために、プログラムに固有の最大隔週の対面ワークショップに招待されます。 これらのワークショップの目標は、利害関係者の意見に基づいて、新しいモバイル介入をさらに開発および改良することです。 Chorus 参加型フレームワークは、ワークショップ中にリアルタイムでアプリケーションを開発およびテストするために使用されます。 ワークショップは、プロセスを記録するために音声および/またはビデオで記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者(18歳以上)または未成年(6歳~17歳)の患者の保護者
  • Resnick Neuropsychiatric Hospital で PHP または IOP プログラムに登録済み
  • 参加に同意する(未成年の方は保護者の同意が必要です)
  • テキスト、IVR メッセージ、およびワークショップは英語で行われるため、患者の参加者は英語を話す必要があります。
  • 患者はテキストメッセージを受信できる携帯電話を持っている必要があります
  • PHP および IOP のすべてのスタッフが資格を持ち、ワークショップに参加して調査を完了するよう招待されます。

除外基準:

  • -同意を拒否するか、研究に参加したくない
  • 英語を話せません。 英語以外の言語は、研究のリソースと能力を考慮して除外されます
  • テキストメッセージを受信できる携帯電話を持っていない患者
  • 彼らのプログラムからテキストまたは IVR メッセージを受信しないことは、それが私たちが評価している介入であることを考えると除外です
  • 6歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
対照群 - これらの患者は、UCLA の PHP および IOP プログラムの一環として通常のケアを受けることになります。 モバイル サポート メッセージは受信されません。
UCLA PHP および IOP プログラムの一環としての通常のケア
アクティブコンパレータ:参加型技術開発
介入 - 患者は、UCLA の PHP および IOP プログラムの一環として、ケアをサポートするモバイル サポート メッセージをセラピストと共同作成できる Web サイトにアクセスできます。
患者とそのセラピストによるモバイル サポート ツールの作成

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
宿題完了率の推移
時間枠:各プログラム参加日(最大1日)、プログラムからの退院まで、平均12週間で収集
患者が治療の一環として提供者から割り当てられたタスクを完了する度合いの変化
各プログラム参加日(最大1日)、プログラムからの退院まで、平均12週間で収集

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠:プログラムからの退院時、平均12週間
滞在期間(プログラムに出席した日数と時間/日)
プログラムからの退院時、平均12週間
放電する時間
時間枠:プログラムへの入学からプログラムからの退院まで、最大 20 週間評価
部分入院プログラムから集中外来プログラムに移行する時間とプログラムから退院する時間
プログラムへの入学からプログラムからの退院まで、最大 20 週間評価
診療所以外の医療機関を患者が訪れた回数
時間枠:研究からの患者の登録解除時、プログラムからの退院後約 3 か月、最大 40 週間
ED の訪問や入院患者の入院など、患者が診療所の外で利用するサービスの数。
研究からの患者の登録解除時、プログラムからの退院後約 3 か月、最大 40 週間
患者が診療所の外で利用する医療サービスの種類
時間枠:研究からの患者の登録解除時、プログラムからの退院後約 3 か月、最大 40 週間
ED の訪問や入院患者の入院など、患者が診療所の外で利用するサービスの種類。
研究からの患者の登録解除時、プログラムからの退院後約 3 か月、最大 40 週間
うつ病の症状の変化
時間枠:プログラムへの入学時、プログラム滞在の中間点、プログラムからの退院時 (滞在中は最大で週 1 回の場合もあります)、平均 12 週間。プログラムからの退院後3か月
うつ病症状の変化を測定するPHQ-9
プログラムへの入学時、プログラム滞在の中間点、プログラムからの退院時 (滞在中は最大で週 1 回の場合もあります)、平均 12 週間。プログラムからの退院後3か月
患者治療の自己効力感の変化
時間枠:プログラム滞在中は毎週、プログラムからの退院まで、平均12週間
プログラム中に患者の治療の自己効力感を週ごとに変える
プログラム滞在中は毎週、プログラムからの退院まで、平均12週間
介入群と対照群の間のプログラムに対する患者満足度の差
時間枠:プログラムからの退院時、平均12週間
介入群と対照群の間で、サービスとサポートに対する患者の満足度を比較する
プログラムからの退院時、平均12週間
メッセージング アプリケーションの使いやすさ
時間枠:プログラム滞在中は毎週、プログラムからの退院まで、平均12週間
メッセージアプリケーションの使いやすさを評価するための、介入アームの患者とすべてのプロバイダーの毎週の調査
プログラム滞在中は毎週、プログラムからの退院まで、平均12週間
メッセージ作成への患者の関与
時間枠:プログラム滞在中は毎週、プログラムからの退院まで、平均12週間
メッセージの内容とスケジュールの作成、およびメッセージング アプリケーションの使用における患者の関与の程度を評価するために、介入アームの患者と、介入アームの各患者のプロバイダーが記入します。
プログラム滞在中は毎週、プログラムからの退院まで、平均12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月9日

最初の投稿 (推定)

2016年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月3日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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