- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02708940
Deltagende beskeder i UCLA Psychiatry Partial Hospitalization og intensive ambulante programmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Partial Hospitalization Program (PHP) og Intensive Ambulant Program (IOP) på det neuropsykatriske hospital ved UCLA leverer psykiatriske tjenester til voksne og børn med akut psykisk sygdom. Disse omfatter frivillige programmer, der støtter enkeltpersoner i deres bedring med det mål at hjælpe patienter med at opnå det højeste niveau af uafhængighed. De fleste programmer kører mandag til fredag mellem fire til otte timer om dagen. For nylig har PHP- og IOP-programmerne besluttet at begynde at inkludere mobilbeskeder som en del af plejen, hvilket hjælper patienter med at føle sig støttet, selv efter at de har forladt hospitalet for dagen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af deres løbende brug af Chorus Participatory Mobile Framework til at understøtte klinisk pleje. Chorus er en ramme- og webapplikation, der giver brugerne mulighed for hurtigt at skabe en bred vifte af automatiseret tekstbeskeder (SMS), interaktiv stemme (IVR) eller mobile webapplikationer ved hjælp af en enkel og tilgængelig visuel grænseflade uden at kræve nogen serverprogrammering. Der vil være to brede populationer, der bruger Chorus: (1) programmer (f.eks. OCD Intensive Treatment Program), hvor alle deltagere vil modtage deltagende mobilbeskeder og (2) programmer (f.eks. Adult Acute PHP), hvor patienter vil blive randomiseret til at modtage enten deltagende mobilbeskeder eller ingen mobilbeskeder. På tværs af alle programmer vil Kandace Whiting og Armen Arevian træne PHP- og IOP-terapeuter begyndende med at skabe simpelt, grundlæggende, nyttigt beskedindhold i Chorus for at støtte patienter i at nå programmets mål. Eksempler på beskeder omfatter kognitiv adfærdsterapi (CBT), symptomhåndtering og stresshåndteringssignaler til patienter i Obsessiv-Kompulsiv Disorder Clinic, patienter i Adult Eating Disorder Clinic og forældre fra The Achievement, Behavior, Cognition (ABC) Child-programmer.
Alle deltagende patienter, der modtager deltagende mobilbeskeder, vil arbejde med programpersonale en-til-en for at skræddersy SMS- og IVR-indhold og -design baseret på deres egne præferencer. Ved at være i stand til at personalisere meddelelserne opfylder Chorus Participatory Mobile Framework brugernes kapaciteter og præferencer snarere end en "one-size" tilgang, der kræver tilpasning af brugerne til teknologien. Både terapeuter og patienter vil blive inviteret til op til to ugentlige, personlige workshops, der er specifikke for deres program for at give feedback og input. Målet med disse workshops er at videreudvikle og forfine de nye mobile interventioner baseret på input fra interessenter. Chorus Participatory Framework vil blive brugt under workshopperne til at udvikle og teste applikationen i realtid. Workshops vil blive optaget med lyd og/eller video for at dokumentere processen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (over 18 år) eller forældre til patienter, der er mindreårige (mellem 6 og 17 år)
- Tilmeldt PHP eller IOP-programmer på Resnick Neuropsykiatrisk Hospital
- Accepter at deltage (mindreårige skal have forældres samtykke)
- Patientdeltagere skal være engelsktalende, fordi tekst- og IVR-beskeder og workshops vil blive gennemført på engelsk.
- Patienten skal have mobiltelefon, der kan modtage tekstbeskeder
- Alle PHP- og IOP-medarbejdere er kvalificerede og vil blive inviteret til at deltage i workshops og gennemføre undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Afslår samtykke eller er uvillig til at deltage i undersøgelsen
- Taler ikke engelsk. Andet sprog end engelsk er en udelukkelse givet ressourcer og kapacitet af undersøgelsen
- Patienter uden en mobiltelefon, der kan modtage tekstbeskeder
- Ikke at modtage tekster eller IVR-beskeder fra deres program er en udelukkelse, da det er den intervention, vi evaluerer
- Patienter under 6 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Kontrolarm - disse patienter vil få sædvanlig pleje som en del af PHP- og IOP-programmerne på UCLA.
De vil ikke modtage mobilsupportbeskeder.
|
Sædvanlig pleje som en del af UCLA PHP- og IOP-programmerne
|
|
Aktiv komparator: Participerende teknologiudvikling
Intervention - Patienter vil have adgang til et websted, der giver dem mulighed for at skabe mobile støttemeddelelser sammen med deres terapeut for at støtte deres pleje som en del af PHP- og IOP-programmerne på UCLA.
|
Oprettelse af mobile støtteværktøjer af patienter og deres behandlere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i færdiggørelsesprocenten for lektier
Tidsramme: Opsamlet på hver programdeltagelsesdag (op til dagligt), gennem udskrivning fra programmet, i gennemsnit 12 uger
|
ændringen i, i hvilken grad patienter udfører opgaver, som deres udbyder har tildelt dem som en del af deres behandling
|
Opsamlet på hver programdeltagelsesdag (op til dagligt), gennem udskrivning fra programmet, i gennemsnit 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opholdsvarighed
Tidsramme: Ved udskrivning fra programmet i gennemsnit 12 uger
|
opholdets længde (med hensyn til dage og timer/dag for programdeltagelse)
|
Ved udskrivning fra programmet i gennemsnit 12 uger
|
|
tid til at udskrive
Tidsramme: Fra optagelse til uddannelse til udskrivning fra uddannelse, vurderet op til 20 uger
|
tid til at trappe ned fra delvist indlæggelsesprogram til intensivt ambulant program og tid til udskrivning fra program
|
Fra optagelse til uddannelse til udskrivning fra uddannelse, vurderet op til 20 uger
|
|
Antal patientbesøg til sundhedsorganisationer uden for klinikken
Tidsramme: ved patientudmeldelse fra studiet, ca. 3 måneder efter udskrivning fra programmet, op til 40 uger
|
antallet af ydelser, som patienterne benytter uden for klinikken, herunder ED-besøg og døgnindlæggelser.
|
ved patientudmeldelse fra studiet, ca. 3 måneder efter udskrivning fra programmet, op til 40 uger
|
|
Typer af sundhedsydelser, patienter bruger uden for klinikken
Tidsramme: ved patientudmeldelse fra studiet, ca. 3 måneder efter udskrivning fra programmet, op til 40 uger
|
de typer af ydelser, som patienterne benytter uden for klinikken, herunder ED-besøg og indlæggelser.
|
ved patientudmeldelse fra studiet, ca. 3 måneder efter udskrivning fra programmet, op til 40 uger
|
|
ændringer i depressionssymptomer
Tidsramme: Ved optagelse til programmet, midt i opholdet i programmet, ved udskrivning fra programmet (kan også være op til ugentligt under opholdet), i gennemsnit 12 uger; og 3 måneder efter udskrivelse fra programa
|
PHQ-9 til at måle ændringer i depressionssymptomer
|
Ved optagelse til programmet, midt i opholdet i programmet, ved udskrivning fra programmet (kan også være op til ugentligt under opholdet), i gennemsnit 12 uger; og 3 måneder efter udskrivelse fra programa
|
|
Ændring i patientbehandlingens selveffektivitet
Tidsramme: ugentligt under ophold i program, gennem udskrivning fra program, i gennemsnit 12 uger
|
ændre patientbehandlingens self-efficacy fra uge til uge under programmet
|
ugentligt under ophold i program, gennem udskrivning fra program, i gennemsnit 12 uger
|
|
Forskel i patienttilfredshed med programmet mellem intervention vs kontrolgrupper
Tidsramme: ved udskrivning fra program, i gennemsnit 12 uger
|
sammenligne patienttilfredshed med ydelser og støtte mellem interventions- og kontrolgrupperne
|
ved udskrivning fra program, i gennemsnit 12 uger
|
|
Brugervenlighed for beskedapplikationer
Tidsramme: ugentligt under ophold i program, gennem udskrivning fra program, i gennemsnit 12 uger
|
Ugentlig undersøgelse af patienter i interventionsarmen og alle udbydere for at vurdere anvendeligheden af beskedapplikationen
|
ugentligt under ophold i program, gennem udskrivning fra program, i gennemsnit 12 uger
|
|
Patientinddragelse i beskedudvikling
Tidsramme: ugentligt under ophold i program, gennem udskrivning fra program, i gennemsnit 12 uger
|
Udfyldt af patienter i interventionsarmen og af udbyder for hver patient i interventionsarmen for at vurdere omfanget af patientens involvering i udviklingen af beskedindhold og tidsplan og brug af beskedapplikation
|
ugentligt under ophold i program, gennem udskrivning fra program, i gennemsnit 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#14-001879
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .