- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02708940
Participatieve berichtgeving in de programma's voor gedeeltelijke ziekenhuisopname en intensieve poliklinische patiënten van de UCLA Psychiatry
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Partial Hospitalization Program (PHP) en het Intensive Outpatient Program (IOP) in het Neuropsychatric Hospital aan de UCLA bieden psychiatrische diensten aan volwassenen en kinderen met een acute psychische aandoening. Deze omvatten vrijwillige programma's die individuen ondersteunen bij hun herstel met als doel patiënten te helpen het hoogste niveau van onafhankelijkheid te bereiken. De meeste programma's werken van maandag tot en met vrijdag tussen de vier en acht uur per dag. Onlangs hebben de PHP- en IOP-programma's besloten om mobiele berichten als onderdeel van de zorg op te nemen, waardoor patiënten zich gesteund voelen, zelfs nadat ze het ziekenhuis voor een dag hebben verlaten.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van hun voortdurende gebruik van het Chorus Participatory Mobile Framework om klinische zorg te ondersteunen. Chorus is een raamwerk en webtoepassing waarmee gebruikers snel een breed scala aan geautomatiseerde tekstberichten (sms), interactieve spraaktoepassingen (IVR) of mobiele webtoepassingen kunnen maken met behulp van een eenvoudige en toegankelijke visuele interface zonder enige serverprogrammering. Er zullen twee brede doelgroepen zijn die Chorus gebruiken: (1) programma's (bijv. OCD Intensive Treatment Program) waarin alle deelnemers participerende mobiele berichten ontvangen en (2) programma's (bijv. Adult Acute PHP) waarin patiënten willekeurig worden verdeeld om ofwel participerende mobiele berichten of geen mobiele berichten te ontvangen. In alle programma's zullen Kandace Whiting en Armen Arevian PHP- en IOP-therapeuten opleiden, beginnend met het creëren van eenvoudige, eenvoudige, nuttige berichtinhoud in Chorus om patiënten te ondersteunen bij het bereiken van programmadoelen. Voorbeelden van berichten zijn onder meer cognitieve gedragstherapie (CGT), symptoombeheer en aanwijzingen voor stressbeheer aan patiënten in de kliniek voor obsessieve-compulsieve stoornissen, patiënten in de kliniek voor eetstoornissen voor volwassenen en ouders van de kinderprogramma's Achievement, Behavior, Cognition (ABC).
Alle deelnemende patiënten die participerende mobiele berichten ontvangen, zullen een-op-een samenwerken met programmamedewerkers om de inhoud en het ontwerp van sms en IVR aan te passen op basis van hun eigen voorkeuren. Door de berichten te kunnen personaliseren, voldoet het Chorus Participatory Mobile Framework aan de capaciteiten en voorkeuren van de gebruikers in plaats van aan een "one-size" benadering die aanpassing van de gebruikers aan de technologie vereist. Zowel therapeuten als patiënten worden uitgenodigd voor maximaal tweewekelijkse, persoonlijke workshops die specifiek zijn voor hun programma om feedback en input te geven. Het doel van deze workshops is om de nieuwe mobiele interventies verder te ontwikkelen en te verfijnen op basis van input van belanghebbenden. Tijdens de workshops wordt het Chorus Participatory Framework gebruikt om de applicatie real-time te ontwikkelen en te testen. Van de workshops worden audio- en/of video-opnamen gemaakt om het proces te documenteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (ouder dan 18 jaar) of ouders van minderjarige patiënten (tussen 6 en 17 jaar)
- Ingeschreven voor PHP- of IOP-programma's in het Resnick Neuropsychiatric Hospital
- Akkoord gaan om deel te nemen (minderjarigen moeten ouderlijke toestemming hebben)
- Geduldige deelnemers moeten Engels spreken, omdat tekst- en IVR-berichten en workshops in het Engels worden gegeven.
- De patiënt moet een mobiele telefoon hebben die sms-berichten kan ontvangen
- Alle PHP- en IOP-medewerkers komen in aanmerking en worden uitgenodigd om deel te nemen aan workshops en enquêtes in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Weigert toestemming of is niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Spreekt geen Engels. Een andere taal dan Engels is een uitsluiting gezien de middelen en capaciteit van de studie
- Patiënten zonder mobiele telefoon die sms-berichten kunnen ontvangen
- Het niet ontvangen van sms-berichten of IVR-berichten van hun programma is een uitsluiting aangezien het de interventie is die we evalueren
- Patiënten jonger dan 6 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Controlearm - deze patiënten krijgen de gebruikelijke zorg als onderdeel van de PHP- en IOP-programma's bij UCLA.
Ze ontvangen geen mobiele ondersteuningsberichten.
|
Gebruikelijke zorg als onderdeel van de UCLA PHP- en IOP-programma's
|
Actieve vergelijker: Participatieve technologieontwikkeling
Interventie - Patiënten krijgen toegang tot een website waarmee ze samen met hun therapeut mobiele ondersteuningsberichten kunnen creëren om hun zorg te ondersteunen als onderdeel van de PHP- en IOP-programma's bij UCLA.
|
Het creëren van mobiele ondersteuningstools door patiënten en hun therapeuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het voltooiingspercentage van huiswerk
Tijdsspanne: Verzameld op elke aanwezigheidsdag van het programma (tot dagelijks), tot en met ontslag uit het programma, gemiddeld 12 weken
|
de verandering in de mate waarin patiënten taken uitvoeren die hen door hun zorgverlener zijn toegewezen als onderdeel van hun behandeling
|
Verzameld op elke aanwezigheidsdag van het programma (tot dagelijks), tot en met ontslag uit het programma, gemiddeld 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verblijfsduur
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het programma gemiddeld 12 weken
|
duur van het verblijf (in termen van dagen en uren/dag van deelname aan het programma)
|
Bij ontslag uit het programma gemiddeld 12 weken
|
tijd om te ontladen
Tijdsspanne: Van opname in het programma tot ontslag uit het programma, beoordeeld tot 20 weken
|
tijd om af te stappen van een programma voor gedeeltelijke ziekenhuisopname naar een intensief poliklinisch programma en tijd om het programma te verlaten
|
Van opname in het programma tot ontslag uit het programma, beoordeeld tot 20 weken
|
Aantal patiëntbezoeken aan zorginstellingen buiten de kliniek
Tijdsspanne: bij uitschrijving van de patiënt uit het onderzoek, ongeveer 3 maanden na ontslag uit het programma, tot 40 weken
|
het aantal diensten dat patiënten buiten de kliniek gebruiken, inclusief SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames.
|
bij uitschrijving van de patiënt uit het onderzoek, ongeveer 3 maanden na ontslag uit het programma, tot 40 weken
|
Soorten gezondheidszorg die patiënten buiten de kliniek gebruiken
Tijdsspanne: bij uitschrijving van de patiënt uit het onderzoek, ongeveer 3 maanden na ontslag uit het programma, tot 40 weken
|
de soorten diensten die patiënten buiten de kliniek gebruiken, inclusief SEH-bezoeken en intramurale ziekenhuisopnames.
|
bij uitschrijving van de patiënt uit het onderzoek, ongeveer 3 maanden na ontslag uit het programma, tot 40 weken
|
verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: Bij opname in het programma, halverwege het verblijf in het programma, bij ontslag uit het programma (mag ook maximaal wekelijks zijn tijdens het verblijf), gemiddeld 12 weken; en 3 maanden na ontslag uit het programma
|
PHQ-9 om veranderingen in depressiesymptomen te meten
|
Bij opname in het programma, halverwege het verblijf in het programma, bij ontslag uit het programma (mag ook maximaal wekelijks zijn tijdens het verblijf), gemiddeld 12 weken; en 3 maanden na ontslag uit het programma
|
Verandering in de zelfredzaamheid van de behandeling van de patiënt
Tijdsspanne: wekelijks tijdens verblijf in het programma, door ontslag uit het programma, gemiddeld 12 weken
|
verander de zelfeffectiviteit van de behandeling van de patiënt van week tot week tijdens het programma
|
wekelijks tijdens verblijf in het programma, door ontslag uit het programma, gemiddeld 12 weken
|
Verschil in patiënttevredenheid met programma tussen interventie versus controlegroepen
Tijdsspanne: bij ontslag uit het programma gemiddeld 12 weken
|
het vergelijken van patiënttevredenheid met diensten en ondersteuning tussen de interventie- en controlegroepen
|
bij ontslag uit het programma gemiddeld 12 weken
|
Bruikbaarheid van berichtentoepassing
Tijdsspanne: wekelijks tijdens verblijf in het programma, door ontslag uit het programma, gemiddeld 12 weken
|
Wekelijkse enquête onder patiënten in de interventiearm en alle aanbieders om de bruikbaarheid van de berichtentoepassing te beoordelen
|
wekelijks tijdens verblijf in het programma, door ontslag uit het programma, gemiddeld 12 weken
|
Patiëntbetrokkenheid bij berichtontwikkeling
Tijdsspanne: wekelijks tijdens verblijf in het programma, door ontslag uit het programma, gemiddeld 12 weken
|
Ingevuld door patiënten in de interventie-arm en door aanbieder voor elke patiënt in de interventie-arm om de mate van betrokkenheid van de patiënt bij de ontwikkeling van berichtinhoud en -schema en het gebruik van de berichtentoepassing te beoordelen
|
wekelijks tijdens verblijf in het programma, door ontslag uit het programma, gemiddeld 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#14-001879
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen