- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02708940
Osallistuva viestintä UCLA:n psykiatrian osittaisessa sairaalahoidossa ja intensiivisissä avohoito-ohjelmissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
UCLA:n neuropsykiatrisen sairaalan osittainen sairaalahoitoohjelma (PHP) ja intensiivinen avohoitoohjelma (IOP) tarjoavat psykiatrisia palveluita aikuisille ja lapsille, joilla on akuutti mielisairaus. Näihin kuuluu vapaaehtoisia ohjelmia, jotka tukevat yksilöiden toipumista tavoitteenaan auttaa potilaita saavuttamaan korkein riippumattomuus. Useimmat ohjelmat toimivat maanantaista perjantaihin neljästä kahdeksaan tuntia päivässä. Äskettäin PHP- ja IOP-ohjelmat ovat päättäneet sisällyttää mobiiliviestinnän osaksi hoitoa, mikä auttaa potilaita tuntemaan olonsa tuetuksi myös sairaalasta päiväksi poistuttuaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Chorus Participatory Mobile Frameworkin jatkuvan käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta kliinisen hoidon tukemiseksi. Chorus on kehys ja verkkosovellus, jonka avulla käyttäjät voivat luoda nopeasti laajan valikoiman automatisoituja tekstiviestejä (SMS), interaktiivisia äänisovelluksia (IVR) tai mobiiliverkkosovelluksia käyttämällä yksinkertaista ja helppokäyttöistä visuaalista käyttöliittymää ilman palvelinohjelmointia. Chorus käyttää kaksi laajaa populaatiota: (1) ohjelmat (esim. OCD-intensiivinen hoitoohjelma), jossa kaikki osallistujat saavat osallistavaa mobiiliviestintää ja (2) ohjelmia (esim. Adult Acute PHP), joissa potilaat satunnaistetaan vastaanottamaan joko osallistuvia mobiiliviestejä tai ei mitään mobiiliviestejä. Kaikissa ohjelmissa Kandace Whiting ja Armen Arevian kouluttavat PHP- ja IOP-terapeutteja aloittaen luomalla yksinkertaista, perustavaa laatua olevaa ja hyödyllistä viestisisältöä Chorus-sovelluksessa potilaiden tukemiseksi ohjelman tavoitteiden saavuttamisessa. Esimerkkejä viesteistä ovat kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), oireiden hallinta ja stressinhallintavihjeet pakko-oireisen häiriön klinikan potilaille, aikuisten syömishäiriöklinikan potilaille ja The Achievement, Behavior, Cognition (ABC) Child Programs -ohjelman vanhemmille.
Kaikki osallistuvat potilaat, jotka saavat osallistuvaa mobiiliviestintää, työskentelevät ohjelman henkilökunnan kanssa henkilökohtaisesti räätälöidäkseen tekstiviestien ja IVR:n sisältöä ja suunnittelua omien mieltymystensä mukaan. Koska Chorus Participatory Mobile Framework pystyy mukauttamaan viestintää, se vastaa käyttäjien kapasiteettia ja mieltymyksiä eikä "yhden koon" lähestymistapaa, joka edellyttää käyttäjien sopeutumista tekniikkaan. Sekä terapeutit että potilaat kutsutaan enintään kahden viikon välein heidän ohjelmaansa koskeviin henkilökohtaisiin työpajoihin antamaan palautetta ja palautetta. Näiden työpajojen tavoitteena on kehittää ja jalostaa uusia mobiiliinterventioita sidosryhmien panokseen perustuen. Chorus Participatory Frameworkia käytetään työpajojen aikana sovelluksen kehittämiseen ja testaamiseen reaaliajassa. Työpajat tallennetaan ääni- ja/tai videokuvaksi prosessin dokumentoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (yli 18-vuotiaat) tai alaikäisten potilaiden vanhemmat (6–17-vuotiaat)
- Ilmoittautunut PHP- tai IOP-ohjelmiin Resnick Neuropsychiatric Hospitalissa
- Hyväksy osallistuminen (alaikäisiltä vaaditaan vanhempien suostumus)
- Potilaiden tulee puhua englantia, koska teksti- ja IVR-viestit ja työpajat järjestetään englanniksi.
- Potilaalla tulee olla matkapuhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
- Kaikki PHP:n ja IOP:n henkilökunta ovat kelvollisia, ja heidät kutsutaan osallistumaan työpajoihin ja täyttämään kyselyitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyy suostumuksesta tai ei halua osallistua tutkimukseen
- Ei puhu englantia. Muu kieli kuin englanti on poissuljettu tutkimuksen resurssien ja kapasiteetin vuoksi
- Potilaat, joilla ei ole matkapuhelinta, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
- Tekstien tai IVR-viestien vastaanottamatta jättäminen heidän ohjelmastaan on poissulkemista, koska se on interventio, jota arvioimme
- Alle 6-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kontrollivarsi – nämä potilaat saavat tavallista hoitoa osana PHP- ja IOP-ohjelmia UCLA:ssa.
He eivät saa mobiilitukiviestejä.
|
Tavallinen hoito osana UCLA PHP- ja IOP-ohjelmia
|
|
Active Comparator: Osallistava teknologian kehittäminen
Interventio – Potilaat pääsevät käyttämään verkkosivustoa, jonka avulla he voivat luoda mobiilitukiviestejä yhdessä terapeutin kanssa tukeakseen hoitoaan osana UCLA:n PHP- ja IOP-ohjelmia.
|
Mobiilitukityökalujen luominen potilaiden ja heidän terapeuttiensa toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kotitehtävien suorittamisasteessa
Aikaikkuna: Kerätään jokaiselta ohjelman osallistumispäivältä (jopa päivittäin) ohjelmasta poistumisen kautta, keskimäärin 12 viikkoa
|
muutos siinä, missä määrin potilaat suorittavat hoitajansa heille osana hoitoa osoittamia tehtäviä
|
Kerätään jokaiselta ohjelman osallistumispäivältä (jopa päivittäin) ohjelmasta poistumisen kautta, keskimäärin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ohjelmasta vapautuessa keskimäärin 12 viikkoa
|
oleskelun kesto (päivinä ja tunteina/päivänä ohjelmassa)
|
Ohjelmasta vapautuessa keskimäärin 12 viikkoa
|
|
aika purkautua
Aikaikkuna: Ohjelmaan pääsystä ohjelmasta poistumiseen, arvioituna enintään 20 viikkoa
|
aika luopua osittaisesta sairaalahoito-ohjelmasta intensiiviseen avohoito-ohjelmaan ja aika päästä poistumaan ohjelmasta
|
Ohjelmaan pääsystä ohjelmasta poistumiseen, arvioituna enintään 20 viikkoa
|
|
Potilaskäyntien määrä terveydenhuollon organisaatioissa klinikan ulkopuolella
Aikaikkuna: kun potilas poistetaan tutkimuksesta, noin 3 kuukautta ohjelmasta päättämisen jälkeen, enintään 40 viikkoa
|
potilaiden klinikan ulkopuolella käyttämien palveluiden määrä, mukaan lukien ensiapukäynnit ja sairaalahoidot.
|
kun potilas poistetaan tutkimuksesta, noin 3 kuukautta ohjelmasta päättämisen jälkeen, enintään 40 viikkoa
|
|
Potilaiden käyttämät terveydenhuoltopalvelut klinikan ulkopuolella
Aikaikkuna: kun potilas poistetaan tutkimuksesta, noin 3 kuukautta ohjelmasta päättämisen jälkeen, enintään 40 viikkoa
|
palvelut, joita potilaat käyttävät klinikan ulkopuolella, mukaan lukien ensiapukäynnit ja sairaalahoidot.
|
kun potilas poistetaan tutkimuksesta, noin 3 kuukautta ohjelmasta päättämisen jälkeen, enintään 40 viikkoa
|
|
masennuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: Ohjelmaan hyväksymisen yhteydessä, ohjelmassa oleskelun puolivälissä, ohjelmasta irtisanoutuessa (voi olla jopa viikoittain oleskelun aikana), keskimäärin 12 viikkoa; ja 3 kuukautta ohjelmasta poistumisen jälkeen
|
PHQ-9 mittaa muutoksia masennuksen oireissa
|
Ohjelmaan hyväksymisen yhteydessä, ohjelmassa oleskelun puolivälissä, ohjelmasta irtisanoutuessa (voi olla jopa viikoittain oleskelun aikana), keskimäärin 12 viikkoa; ja 3 kuukautta ohjelmasta poistumisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan hoidon omatehokkuudessa
Aikaikkuna: viikoittain ohjelmassa oleskelun aikana, ohjelmasta vapautumisen kautta, keskimäärin 12 viikkoa
|
muuttaa potilaan hoidon itsetehokkuutta viikosta toiseen ohjelman aikana
|
viikoittain ohjelmassa oleskelun aikana, ohjelmasta vapautumisen kautta, keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Ero potilastyytyväisyydessä ohjelmaan interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: Ohjelmasta vapautuessa keskimäärin 12 viikkoa
|
verrataan potilastyytyväisyyttä palveluihin ja tukeen interventio- ja kontrolliryhmien välillä
|
Ohjelmasta vapautuessa keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Viestisovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: viikoittain ohjelmassa oleskelun aikana, ohjelmasta vapautumisen kautta, keskimäärin 12 viikkoa
|
Viikoittainen kysely interventioryhmän potilaista ja kaikista palveluntarjoajista viestintäsovelluksen käytettävyyden arvioimiseksi
|
viikoittain ohjelmassa oleskelun aikana, ohjelmasta vapautumisen kautta, keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Potilaan osallistuminen viestien kehittämiseen
Aikaikkuna: viikoittain ohjelmassa oleskelun aikana, ohjelmasta vapautumisen kautta, keskimäärin 12 viikkoa
|
Täydentävät potilaat interventioryhmässä ja palveluntarjoaja jokaiselle interventiohaarassa olevalle potilaalle arvioidakseen potilaan osallistumisen laajuutta viestin sisällön ja aikataulun kehittämiseen sekä viestintäsovelluksen käyttöön.
|
viikoittain ohjelmassa oleskelun aikana, ohjelmasta vapautumisen kautta, keskimäärin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#14-001879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .