- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02708940
Совместный обмен сообщениями в программах частичной госпитализации и интенсивной амбулаторной терапии UCLA Psychiatry
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа частичной госпитализации (PHP) и программа интенсивной амбулаторной терапии (IOP) в психоневрологической больнице Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе предоставляют психиатрические услуги взрослым и детям с острыми психическими заболеваниями. К ним относятся добровольные программы, которые поддерживают людей в их выздоровлении с целью помочь пациентам достичь наивысшего уровня независимости. Большинство программ работают с понедельника по пятницу от четырех до восьми часов в день. Недавно программы PHP и IOP решили начать включать мобильные сообщения как часть ухода, помогая пациентам чувствовать поддержку даже после того, как они покинули больницу в течение дня.
Целью этого исследования является оценка осуществимости и эффективности их постоянного использования мобильной платформы участия Chorus для поддержки клинической помощи. Chorus — это платформа и веб-приложение, которое позволяет пользователям быстро создавать широкий спектр автоматизированных текстовых сообщений (SMS), интерактивных голосовых сообщений (IVR) или мобильных веб-приложений с использованием простого и доступного визуального интерфейса без необходимости какого-либо серверного программирования. Chorus будут использовать две большие группы людей: (1) программы (например, Программа интенсивного лечения ОКР), в которой все участники будут получать совместные мобильные сообщения, и (2) программы (например, Adult Acute PHP), в которых пациенты будут рандомизированы для получения либо совместных мобильных сообщений, либо без мобильных сообщений. Во всех программах Кэндис Уайтинг и Армен Аревян будут обучать терапевтов PHP и IOP, начиная с создания простого, базового и полезного контента для обмена сообщениями в Chorus, чтобы помочь пациентам в достижении целей программы. Примеры сообщений включают когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), управление симптомами и сигналы управления стрессом для пациентов в Клинике обсессивно-компульсивного расстройства, пациентов в Клинике расстройств пищевого поведения для взрослых и родителей из Детских программ «Достижения, поведение, познание» (ABC).
Все участвующие пациенты, получающие совместный обмен мобильными сообщениями, будут работать с персоналом программы один на один, чтобы адаптировать содержание и дизайн SMS и IVR в соответствии со своими предпочтениями. Имея возможность персонализировать обмен сообщениями, мобильная платформа участия Chorus отвечает возможностям и предпочтениям пользователей, а не является «единым» подходом, требующим адаптации пользователей к технологии. Как терапевты, так и пациенты будут приглашены на очные семинары, проводимые раз в две недели, посвященные их программе, для предоставления отзывов и предложений. Целью этих семинаров является дальнейшая разработка и совершенствование новых мобильных вмешательств на основе вклада заинтересованных сторон. Во время семинаров будет использоваться платформа участия Chorus для разработки и тестирования приложения в режиме реального времени. Семинары будут записываться на аудио и/или видео для документирования процесса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (старше 18 лет) или родители несовершеннолетних пациентов (в возрасте от 6 до 17 лет)
- Зачислен на программы PHP или IOP в нейропсихиатрической больнице Резника.
- Согласиться на участие (для несовершеннолетних потребуется согласие родителей)
- Пациенты-участники должны будут говорить по-английски, поскольку текстовые и IVR-сообщения, а также семинары будут проводиться на английском языке.
- У пациента должен быть мобильный телефон, который может принимать текстовые сообщения.
- Все сотрудники PHP и IOP имеют право на участие и будут приглашены для участия в семинарах и заполнении опросов.
Критерий исключения:
- Отказывается от согласия или не желает участвовать в исследовании
- Не говорит по-английски. Язык, отличный от английского, является исключением, учитывая ресурсы и возможности исследования.
- Пациенты без мобильного телефона, который может принимать текстовые сообщения
- Неполучение текстов или сообщений IVR от их программы является исключением, учитывая, что это вмешательство, которое мы оцениваем.
- Пациенты в возрасте до 6 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Обычный уход
Контрольная группа — эти пациенты будут получать обычную помощь в рамках программ PHP и IOP в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе.
Они не будут получать сообщения поддержки по мобильному телефону.
|
Обычный уход в рамках программ UCLA PHP и IOP
|
Активный компаратор: Совместная разработка технологий
Вмешательство. Пациенты будут иметь доступ к веб-сайту, который позволит им совместно со своим терапевтом создавать мобильные сообщения поддержки для оказания им помощи в рамках программ PHP и IOP в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе.
|
Создание мобильных инструментов поддержки пациентами и их терапевтами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение процента выполнения домашних заданий
Временное ограничение: Собирается в каждый день посещения программы (вплоть до ежедневного), при выходе из программы, в среднем за 12 недель.
|
изменение степени, в которой пациенты выполняют задачи, поставленные перед ними их поставщиком в рамках их лечения
|
Собирается в каждый день посещения программы (вплоть до ежедневного), при выходе из программы, в среднем за 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: При выписке из программы в среднем 12 недель
|
продолжительность пребывания (в пересчете на дни и часы/день посещения программы)
|
При выписке из программы в среднем 12 недель
|
пора выписываться
Временное ограничение: От поступления в программу до выписки из программы, оценивается до 20 недель
|
время перехода от программы частичной госпитализации к интенсивной амбулаторной программе и время выписки из программы
|
От поступления в программу до выписки из программы, оценивается до 20 недель
|
Количество обращений пациентов в организации здравоохранения вне поликлиники
Временное ограничение: при выходе пациента из исследования, примерно через 3 месяца после выписки из программы, до 40 недель
|
количество услуг, которыми пациенты пользуются за пределами клиники, включая посещения отделений неотложной помощи и стационарные госпитализации.
|
при выходе пациента из исследования, примерно через 3 месяца после выписки из программы, до 40 недель
|
Виды медицинских услуг, которыми пациенты пользуются вне клиники
Временное ограничение: при выходе пациента из исследования, примерно через 3 месяца после выписки из программы, до 40 недель
|
виды услуг, которыми пациенты пользуются за пределами клиники, включая посещения отделения неотложной помощи и стационарные госпитализации.
|
при выходе пациента из исследования, примерно через 3 месяца после выписки из программы, до 40 недель
|
изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: При поступлении в программу, в середине пребывания в программе, при выписке из программы (также может быть до недели во время пребывания), в среднем 12 недель; и через 3 месяца после выписки из программы
|
PHQ-9 для измерения изменений симптомов депрессии
|
При поступлении в программу, в середине пребывания в программе, при выписке из программы (также может быть до недели во время пребывания), в среднем 12 недель; и через 3 месяца после выписки из программы
|
Изменение самоэффективности лечения пациентов
Временное ограничение: еженедельно во время пребывания в программе, при выходе из программы, в среднем 12 недель
|
менять самоэффективность лечения пациента от недели к неделе во время программы
|
еженедельно во время пребывания в программе, при выходе из программы, в среднем 12 недель
|
Разница в удовлетворенности пациентов программой между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: при выписке из программы, в среднем 12 недель
|
сравнение удовлетворенности пациентов услугами и поддержкой между группой вмешательства и контрольной группой
|
при выписке из программы, в среднем 12 недель
|
Удобство использования приложения для обмена сообщениями
Временное ограничение: еженедельно во время пребывания в программе, при выходе из программы, в среднем 12 недель
|
Еженедельный опрос пациентов в группе вмешательства и всех поставщиков для оценки удобства использования приложения для обмена сообщениями.
|
еженедельно во время пребывания в программе, при выходе из программы, в среднем 12 недель
|
Участие пациента в разработке сообщения
Временное ограничение: еженедельно во время пребывания в программе, при выходе из программы, в среднем 12 недель
|
Заполняется пациентами в группе вмешательства и поставщиком для каждого пациента в группе вмешательства, чтобы оценить степень участия пациента в разработке содержания и расписания сообщений, а также в использовании приложения для обмена сообщениями.
|
еженедельно во время пребывания в программе, при выходе из программы, в среднем 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#14-001879
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты