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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02708940
UCLA 정신과 부분 입원 및 집중 외래 환자 프로그램의 참여 메시지
연구 개요
상세 설명
UCLA 신경정신병원의 부분 입원 프로그램(PHP)과 집중 외래 환자 프로그램(IOP)은 급성 정신 질환을 앓고 있는 성인과 어린이를 위한 정신과 서비스를 제공합니다. 여기에는 환자가 최고 수준의 독립성을 달성하도록 돕는 것을 목표로 개인의 회복을 지원하는 자발적인 프로그램이 포함됩니다. 대부분의 프로그램은 월요일부터 금요일까지 하루 4시간에서 8시간 사이에 운영됩니다. 최근 PHP 및 IOP 프로그램은 모바일 메시징을 치료의 일부로 포함하기로 결정하여 환자가 병원을 떠난 후에도 지원을 받을 수 있도록 돕고 있습니다.
이 연구의 목적은 임상 치료를 지원하기 위해 Chorus Participatory Mobile Framework를 지속적으로 사용하는 것의 타당성과 효과를 평가하는 것입니다. Chorus는 사용자가 서버 프로그래밍 없이 간단하고 액세스 가능한 시각적 인터페이스를 사용하여 광범위한 자동 문자 메시지(SMS), 대화형 음성(IVR) 또는 모바일 웹 애플리케이션을 신속하게 만들 수 있는 프레임워크 및 웹 애플리케이션입니다. Chorus를 사용하는 두 가지 광범위한 집단이 있습니다: (1) 프로그램(예: 모든 참가자가 참여형 모바일 메시징을 받는 OCD 집중 치료 프로그램) 및 (2) 환자가 참여형 모바일 메시징을 받거나 모바일 메시징을 받지 않도록 무작위로 배정되는 프로그램(예: Adult Acute PHP). 모든 프로그램에서 Kandace Whiting과 Armen Arevian은 환자가 프로그램 목표를 달성할 수 있도록 지원하기 위해 Chorus에서 간단하고 기본적이며 유용한 메시징 콘텐츠를 만드는 것부터 시작하여 PHP 및 IOP 치료사를 교육할 것입니다. 메시지의 예로는 강박 장애 클리닉의 환자, 성인 섭식 장애 클리닉의 환자, 성취, 행동, 인지(ABC) 아동 프로그램의 부모에 대한 인지 행동 치료(CBT), 증상 관리 및 스트레스 관리 단서가 있습니다.
참여형 모바일 메시징을 받는 모든 참여 환자는 프로그램 직원과 일대일로 작업하여 자신의 선호도에 따라 SMS 및 IVR 콘텐츠 및 디자인을 맞춤화합니다. 메시징을 개인화할 수 있는 Chorus Participatory Mobile Framework는 기술에 대한 사용자의 적응을 요구하는 "단일" 접근 방식이 아니라 사용자의 능력과 선호도를 충족합니다. 치료사와 환자 모두 피드백과 의견을 제공하기 위해 해당 프로그램과 관련된 대면 워크숍에 최대 격주로 초대됩니다. 이 워크숍의 목표는 이해관계자의 의견을 바탕으로 새로운 모바일 개입을 더욱 발전시키고 개선하는 것입니다. Chorus Participatory Framework는 워크샵 동안 응용 프로그램을 실시간으로 개발하고 테스트하는 데 사용됩니다. 워크샵은 프로세스를 문서화하기 위해 녹음된 오디오 및/또는 비디오입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자(18세 이상) 또는 미성년 환자(6~17세)의 부모
- Resnick Neuropsychiatric Hospital에서 PHP 또는 IOP 프로그램 등록
- 참여 동의 (미성년자는 부모님의 동의가 필요합니다)
- 문자 및 IVR 메시지와 워크숍이 영어로 진행되기 때문에 환자 참가자는 영어를 구사해야 합니다.
- 환자는 문자 메시지를 받을 수 있는 휴대폰이 있어야 합니다.
- 모든 PHP 및 IOP 직원은 자격이 있으며 워크숍에 참여하고 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 동의를 거부하거나 연구 참여를 꺼리는 경우
- 영어를 못해요. 영어 이외의 언어는 연구 자원과 용량을 고려할 때 제외됩니다.
- 문자 수신이 가능한 휴대폰이 없는 환자
- 그들의 프로그램에서 문자나 IVR 메시지를 받지 않는 것은 우리가 평가하고 있는 개입이라는 점에서 제외됩니다.
- 6세 미만의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 관리
대조군 - 이 환자들은 UCLA에서 PHP 및 IOP 프로그램의 일부로 일반적인 치료를 받게 됩니다.
모바일 지원 메시지는 수신되지 않습니다.
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UCLA PHP 및 IOP 프로그램의 일부인 일반적인 치료
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활성 비교기: 참여형 기술개발
개입 - 환자는 UCLA의 PHP 및 IOP 프로그램의 일환으로 치료를 지원하기 위해 치료사와 함께 모바일 지원 메시지를 공동 작성할 수 있는 웹 사이트에 액세스할 수 있습니다.
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환자와 치료사가 모바일 지원 도구 만들기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙제 완료율의 변화
기간: 각 프로그램 출석일(최대 1일)에 프로그램 퇴사까지 평균 12주 동안 징수
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환자가 치료의 일부로 제공자가 할당한 작업을 완료하는 정도의 변화
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각 프로그램 출석일(최대 1일)에 프로그램 퇴사까지 평균 12주 동안 징수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 프로그램 퇴원 시 평균 12주
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체류 기간(프로그램 참석 일수 및 시간/일 기준)
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프로그램 퇴원 시 평균 12주
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퇴원 시간
기간: 입학부터 프로그램 종료까지, 최대 20주 평가
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부분 입원 프로그램에서 집중 외래 프로그램으로 전환되는 시간 및 프로그램에서 퇴원하는 시간
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입학부터 프로그램 종료까지, 최대 20주 평가
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진료소 외 의료 기관을 방문하는 환자의 수
기간: 환자가 연구에서 탈퇴할 때, 프로그램에서 퇴원한 후 약 3개월, 최대 40주
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ED 방문 및 입원 환자 입원을 포함하여 환자가 진료소 외부에서 이용하는 서비스의 수.
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환자가 연구에서 탈퇴할 때, 프로그램에서 퇴원한 후 약 3개월, 최대 40주
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환자가 진료소 외부에서 이용하는 의료 서비스 유형
기간: 환자가 연구에서 탈퇴할 때, 프로그램에서 퇴원한 후 약 3개월, 최대 40주
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ED 방문 및 입원 환자 입원을 포함하여 환자가 클리닉 외부에서 활용하는 서비스 유형.
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환자가 연구에서 탈퇴할 때, 프로그램에서 퇴원한 후 약 3개월, 최대 40주
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우울증 증상의 변화
기간: 프로그램 입학 시, 프로그램 체류 중간 시점, 프로그램 퇴사 시(체류 중 최대 매주일 수도 있음), 평균 12주; 프로그램 종료 후 3개월
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우울증 증상의 변화를 측정하기 위한 PHQ-9
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프로그램 입학 시, 프로그램 체류 중간 시점, 프로그램 퇴사 시(체류 중 최대 매주일 수도 있음), 평균 12주; 프로그램 종료 후 3개월
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환자 치료 자기 효능감의 변화
기간: 프로그램에 머무는 동안 매주, 프로그램에서 퇴원할 때까지 평균 12주
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프로그램 동안 환자 치료 자기효능감을 주 단위로 변경
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프로그램에 머무는 동안 매주, 프로그램에서 퇴원할 때까지 평균 12주
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 프로그램에 대한 환자 만족도의 차이
기간: 프로그램 퇴원 시, 평균 12주
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 서비스 및 지원에 대한 환자 만족도 비교
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프로그램 퇴원 시, 평균 12주
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메시징 애플리케이션 유용성
기간: 프로그램에 머무는 동안 매주, 프로그램에서 퇴원할 때까지 평균 12주
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메시징 응용 프로그램의 유용성을 평가하기 위해 중재 부문의 환자 및 모든 공급자에 대한 주간 설문 조사
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프로그램에 머무는 동안 매주, 프로그램에서 퇴원할 때까지 평균 12주
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메시지 개발에 환자 참여
기간: 프로그램에 머무는 동안 매주, 프로그램에서 퇴원할 때까지 평균 12주
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중재 부문의 환자와 중재 부문의 각 환자에 대해 제공자가 작성하여 메시지 콘텐츠 및 일정 개발에 환자가 참여하는 정도와 메시징 응용 프로그램 사용을 평가합니다.
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프로그램에 머무는 동안 매주, 프로그램에서 퇴원할 때까지 평균 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#14-001879
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