- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02708940
Deltagande meddelanden i UCLA Psychiatry Partial Hospitalization och intensiva öppenvårdsprogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Partial Hospitalization Program (PHP) och Intensive Outpatient Program (IOP) på det neuropsykatriska sjukhuset vid UCLA tillhandahåller psykiatriska tjänster för vuxna och barn med akut psykisk ohälsa. Dessa inkluderar frivilliga program som stödjer individer i deras tillfrisknande med målet att hjälpa patienter att uppnå den högsta nivån av självständighet. De flesta program fungerar måndag till fredag mellan fyra till åtta timmar om dagen. Nyligen har PHP- och IOP-programmen beslutat att börja inkludera mobilmeddelanden som en del av vården, vilket hjälper patienter att känna sig stöttade även efter att de har lämnat sjukhuset för dagen.
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av deras pågående användning av Chorus Participatory Mobile Framework för att stödja klinisk vård. Chorus är ett ramverk och webbapplikation som tillåter användare att snabbt skapa ett brett utbud av automatiska textmeddelanden (SMS), interaktiva röster (IVR) eller mobila webbapplikationer med hjälp av ett enkelt och tillgängligt visuellt gränssnitt utan att behöva någon serverprogrammering. Det kommer att finnas två breda populationer som använder Chorus: (1) program (t.ex. OCD Intensive Treatment Program) där alla deltagare kommer att få deltagande mobilmeddelanden och (2) program (t.ex. Adult Acute PHP) där patienter kommer att randomiseras till att ta emot antingen deltagande mobilmeddelanden eller inga mobilmeddelanden. Genom alla program kommer Kandace Whiting och Armen Arevian att utbilda PHP- och IOP-terapeuter med att börja med att skapa enkelt, grundläggande, användbart meddelandeinnehåll i Chorus för att stödja patienter i att uppnå programmålen. Exempel på meddelanden inkluderar kognitiv beteendeterapi (KBT), symtomhantering och signaler om stresshantering till patienter i kliniken för tvångssyndrom, patienter i kliniken för ätstörningar för vuxna och föräldrar från The Achievement, Behavior, Cognition (ABC) Child Programs.
Alla deltagande patienter som får deltagande mobilmeddelanden kommer att arbeta med programpersonalen en-mot-en för att skräddarsy SMS- och IVR-innehåll och design baserat på deras egna preferenser. Genom att kunna anpassa meddelandena möter Chorus Participatory Mobile Framework användarnas kapacitet och preferenser snarare än ett "one-size" tillvägagångssätt som kräver anpassning av användarna till tekniken. Både terapeuter och patienter kommer att bjudas in till upp till varannan vecka, personliga workshops som är specifika för deras program för att ge feedback och input. Målet med dessa workshops är att vidareutveckla och förfina de nya mobila interventionerna baserat på intressenternas input. Chorus Participatory Framework kommer att användas under workshoparna för att utveckla och testa applikationen i realtid. Workshops kommer att spelas in med ljud och/eller video för att dokumentera processen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (över 18 år) eller föräldrar till patienter som är minderåriga (mellan 6 och 17 år)
- Inskriven i PHP eller IOP-program på Resnick Neuropsykiatriska sjukhus
- Gå med på att delta (mindreåriga kommer att behöva ha föräldrarnas samtycke)
- Patientdeltagare måste vara engelsktalande eftersom text- och IVR-meddelanden och workshops kommer att genomföras på engelska.
- Patienten måste ha mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden
- All PHP- och IOP-personal är berättigad och kommer att bjudas in att delta i workshops och fylla i undersökningar.
Exklusions kriterier:
- Avböjer samtycke eller är ovillig att delta i studien
- Talar inte engelska. Andra språk än engelska är ett undantag givet resurser och kapacitet i studien
- Patienter utan mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden
- Att inte ta emot sms eller IVR-meddelanden från sitt program är ett undantag med tanke på att det är interventionen vi utvärderar
- Patienter under 6 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Kontrollarm - dessa patienter kommer att få vanlig vård som en del av PHP- och IOP-programmen vid UCLA.
De kommer inte att ta emot mobilsupportmeddelanden.
|
Vanlig vård som en del av UCLA PHP- och IOP-programmen
|
Aktiv komparator: Deltagande teknikutveckling
Intervention - Patienter kommer att ha tillgång till en webbplats som låter dem skapa mobila stödmeddelanden med sin terapeut för att stödja deras vård som en del av PHP- och IOP-programmen vid UCLA.
|
Skapa mobila stödverktyg av patienter och deras terapeuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i läxläsningsgrad
Tidsram: Samlas in på varje programnärvarodag (upp till dagligen), genom utskrivning från programmet, i genomsnitt 12 veckor
|
förändringen av i vilken grad patienter slutför uppgifter som tilldelats dem av sin vårdgivare som en del av sin behandling
|
Samlas in på varje programnärvarodag (upp till dagligen), genom utskrivning från programmet, i genomsnitt 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vistelsetid
Tidsram: Vid utskrivning från programmet i snitt 12 veckor
|
vistelsens längd (i termer av dagar och timmar/dag för programnärvaro)
|
Vid utskrivning från programmet i snitt 12 veckor
|
tid att ladda ur
Tidsram: Från antagning till program till utskrivning från programmet, bedömd upp till 20 veckor
|
tid att gå ner från program för partiell sjukhusvistelse till intensivt öppenvårdsprogram och tid till utskrivning från programmet
|
Från antagning till program till utskrivning från programmet, bedömd upp till 20 veckor
|
Antal patientbesök till vårdorganisationer utanför kliniken
Tidsram: vid utskrivning av patient från studien, cirka 3 månader efter utskrivning från programmet, upp till 40 veckor
|
antalet tjänster som patienter använder utanför kliniken, inklusive akutbesök och slutenvård.
|
vid utskrivning av patient från studien, cirka 3 månader efter utskrivning från programmet, upp till 40 veckor
|
Typer av hälsovårdstjänster som patienter använder utanför kliniken
Tidsram: vid utskrivning av patient från studien, cirka 3 månader efter utskrivning från programmet, upp till 40 veckor
|
de typer av tjänster som patienter använder utanför kliniken, inklusive akutbesök och slutenvård.
|
vid utskrivning av patient från studien, cirka 3 månader efter utskrivning från programmet, upp till 40 veckor
|
förändring av depressionssymtom
Tidsram: Vid antagning till programmet, i mitten av vistelsen i programmet, vid utskrivning från programmet (kan också vara upp till veckovis under vistelsen), i genomsnitt 12 veckor; och 3 månader efter utskrivning från programa
|
PHQ-9 för att mäta förändringar i depressionssymtom
|
Vid antagning till programmet, i mitten av vistelsen i programmet, vid utskrivning från programmet (kan också vara upp till veckovis under vistelsen), i genomsnitt 12 veckor; och 3 månader efter utskrivning från programa
|
Förändring i patientbehandlingens själveffektivitet
Tidsram: veckovis under vistelse i program, genom utskrivning från program, i genomsnitt 12 veckor
|
ändra patientens själveffektivitet från vecka till vecka under programmet
|
veckovis under vistelse i program, genom utskrivning från program, i genomsnitt 12 veckor
|
Skillnad i patientnöjdhet med programmet mellan interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: vid utskrivning från programmet, i genomsnitt 12 veckor
|
jämföra patientnöjdhet med tjänster och stöd mellan interventions- och kontrollgrupperna
|
vid utskrivning från programmet, i genomsnitt 12 veckor
|
Användbarhet av meddelandeapplikationer
Tidsram: veckovis under vistelse i program, genom utskrivning från program, i genomsnitt 12 veckor
|
Veckoundersökning av patienter i interventionsarmen och alla leverantörer för att bedöma användbarheten av meddelandeapplikationen
|
veckovis under vistelse i program, genom utskrivning från program, i genomsnitt 12 veckor
|
Patientmedverkan i meddelandeutveckling
Tidsram: veckovis under vistelse i program, genom utskrivning från program, i genomsnitt 12 veckor
|
Kompletteras av patienter i interventionsarmen och av leverantören för varje patient i interventionsarmen för att bedöma omfattningen av patientens inblandning i utvecklingen av meddelandeinnehåll och schema och användning av meddelandeapplikationer
|
veckovis under vistelse i program, genom utskrivning från program, i genomsnitt 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#14-001879
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Vanlig vård
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAvslutadPediatrisk fetma | Karies i tidig barndomFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadFibros | Huvud- och halscancer | LymfödemFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuPostpartum depression | Postpartum ångest | Kardiometaboliskt syndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | BarnmisshandelSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, inte rekryterande
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, inte rekryterandePediatrisk astmaFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Johns Hopkins University; Columbia... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Texas at AustinOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationAvslutadCancer | Bröstcancer | Huvud- och halscancer | Schizofreni | Lungcancer | Bipolär sjukdom | Mag-tarmcancer | Allvarlig depressionFörenta staterna