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Mensagens participativas na hospitalização parcial de psiquiatria da UCLA e programas ambulatoriais intensivos

3 de novembro de 2023 atualizado por: University of California, Los Angeles
Este projeto de pesquisa visa avaliar a viabilidade e a eficácia de uma nova abordagem para aplicativos móveis sob medida usando o Chorus Participatory Mobile Framework. Os participantes do programa PHP e IOP - pacientes e terapeutas - serão consentidos e inscritos pela equipe do estudo. Os participantes do estudo serão convidados para grupos de trabalho específicos de seu programa para discutir a usabilidade do Chorus e responderão a pesquisas sobre dados demográficos, satisfação, autoeficácia e envolvimento com o Chorus e usabilidade da ferramenta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Programa de Hospitalização Parcial (PHP) e o Programa Ambulatorial Intensivo (IOP) no Hospital Neuropsiquiátrico da UCLA fornecem serviços psiquiátricos para adultos e crianças com doença mental aguda. Estes incluem programas voluntários que apoiam os indivíduos em sua recuperação com o objetivo de ajudar os pacientes a alcançar o mais alto nível de independência. A maioria dos programas funciona de segunda a sexta-feira entre quatro a oito horas por dia. Recentemente, os programas PHP e IOP decidiram começar a incluir mensagens móveis como parte do atendimento, ajudando os pacientes a se sentirem apoiados mesmo depois de saírem do hospital.

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia do uso contínuo do Chorus Participatory Mobile Framework para apoiar o atendimento clínico. O Chorus é uma estrutura e um aplicativo da Web que permite aos usuários criar rapidamente uma ampla gama de mensagens de texto automatizadas (SMS), voz interativa (IVR) ou aplicativos da Web móveis usando uma interface visual simples e acessível, sem a necessidade de nenhuma programação de servidor. Haverá duas grandes populações usando o Chorus: (1) programas (p. OCD Intensive Treatment Program) no qual todos os participantes receberão mensagens móveis participativas e (2) programas (por exemplo, PHP agudo para adultos) nos quais os pacientes serão randomizados para receber mensagens móveis participativas ou nenhuma mensagem móvel. Em todos os programas, Kandace Whiting e Armen Arevian treinarão terapeutas de PHP e IOP, começando com a criação de conteúdo de mensagens simples, básico e útil no Chorus para ajudar os pacientes a alcançar os objetivos do programa. Exemplos de mensagens incluem terapia cognitivo-comportamental (TCC), gerenciamento de sintomas e dicas de gerenciamento de estresse para pacientes na Clínica de Transtorno Obsessivo-Compulsivo, pacientes na Clínica de Transtorno Alimentar para Adultos e pais dos Programas Infantis de Realização, Comportamento e Cognição (ABC).

Todos os pacientes participantes que recebem mensagens móveis participativas trabalharão com a equipe do programa individualmente para adaptar o conteúdo e o design de SMS e IVR com base em suas próprias preferências. Ao ser capaz de personalizar as mensagens, o Chorus Participatory Mobile Framework atende às capacidades e preferências dos usuários, em vez de uma abordagem de "tamanho único" que exige adaptação dos usuários à tecnologia. Tanto os terapeutas quanto os pacientes serão convidados para workshops presenciais quinzenais específicos de seu programa para fornecer feedback e informações. O objetivo desses workshops é desenvolver e refinar ainda mais as novas intervenções móveis com base nas contribuições das partes interessadas. O Chorus Participatory Framework será utilizado durante as oficinas para desenvolver e testar o aplicativo em tempo real. Os workshops serão gravados em áudio e/ou vídeo para documentar o processo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (maiores de 18 anos) ou pais de pacientes menores de idade (entre 6 e 17 anos)
  • Inscrito em programas PHP ou IOP no Hospital Neuropsiquiátrico Resnick
  • Concordar em participar (menores serão obrigados a ter o consentimento dos pais)
  • Os pacientes participantes precisarão falar inglês porque as mensagens de texto e IVR e os workshops serão conduzidos em inglês.
  • O paciente deve ter telefone celular que possa receber mensagens de texto
  • Todos os funcionários do PHP e IOP são elegíveis e serão convidados a participar de workshops e responder a pesquisas.

Critério de exclusão:

  • Recusa o consentimento ou não está disposto a participar do estudo
  • Não fala inglês. Idioma diferente do inglês é uma exclusão devido aos recursos e capacidade do estudo
  • Pacientes sem um telefone celular que possa receber mensagens de texto
  • Não receber textos ou mensagens IVR de seu programa é uma exclusão, pois é a intervenção que estamos avaliando
  • Pacientes menores de 6 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Braço de controle - esses pacientes receberão cuidados habituais como parte dos programas PHP e IOP da UCLA. Eles não receberão mensagens de suporte móvel.
Cuidados habituais como parte dos programas PHP e IOP da UCLA
Comparador Ativo: Desenvolvimento participativo de tecnologia
Intervenção - Os pacientes terão acesso a um site que lhes permite co-criar mensagens de apoio móvel com seu terapeuta para apoiar seus cuidados como parte dos programas PHP e IOP da UCLA.
Criação de ferramentas de suporte móvel por pacientes e seus terapeutas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de conclusão do dever de casa
Prazo: Coletados a cada dia de atendimento no programa (até diariamente), até a alta do programa, em média 12 semanas
a mudança no grau em que os pacientes completam as tarefas atribuídas a eles por seu provedor como parte de seu tratamento
Coletados a cada dia de atendimento no programa (até diariamente), até a alta do programa, em média 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de permanência
Prazo: Na alta do programa, uma média de 12 semanas
tempo de permanência (em termos de dias e horas/dia de frequência do programa)
Na alta do programa, uma média de 12 semanas
hora de descarregar
Prazo: Da admissão ao programa até a alta do programa, avaliado até 20 semanas
tempo para sair do programa de internação parcial para programa ambulatorial intensivo e tempo para alta do programa
Da admissão ao programa até a alta do programa, avaliado até 20 semanas
Número de visitas de pacientes a instituições de saúde fora da clínica
Prazo: na saída do paciente do estudo, aproximadamente 3 meses após a alta do programa, até 40 semanas
o número de serviços que os pacientes utilizam fora da clínica, incluindo consultas de emergência e internações hospitalares.
na saída do paciente do estudo, aproximadamente 3 meses após a alta do programa, até 40 semanas
Tipos de serviços de saúde que os pacientes utilizam fora da clínica
Prazo: na saída do paciente do estudo, aproximadamente 3 meses após a alta do programa, até 40 semanas
os tipos de serviços que os pacientes utilizam fora da clínica, incluindo consultas de emergência e internações hospitalares.
na saída do paciente do estudo, aproximadamente 3 meses após a alta do programa, até 40 semanas
mudança nos sintomas de depressão
Prazo: Na admissão ao programa, no meio da permanência no programa, na alta do programa (também pode ser semanal durante a permanência), uma média de 12 semanas; e 3 meses após a alta do programa
PHQ-9 para medir mudanças nos sintomas de depressão
Na admissão ao programa, no meio da permanência no programa, na alta do programa (também pode ser semanal durante a permanência), uma média de 12 semanas; e 3 meses após a alta do programa
Mudança na autoeficácia do tratamento do paciente
Prazo: semanalmente durante a permanência no programa, até a alta do programa, uma média de 12 semanas
mudar a autoeficácia do tratamento do paciente de semana para semana durante o programa
semanalmente durante a permanência no programa, até a alta do programa, uma média de 12 semanas
Diferença na satisfação do paciente com o programa entre os grupos de intervenção versus controle
Prazo: na alta do programa, uma média de 12 semanas
comparando a satisfação do paciente com os serviços e suporte entre os grupos de intervenção e controle
na alta do programa, uma média de 12 semanas
Usabilidade do aplicativo de mensagens
Prazo: semanalmente durante a permanência no programa, até a alta do programa, uma média de 12 semanas
Pesquisa semanal de pacientes no braço de intervenção e todos os provedores para avaliar a usabilidade do aplicativo de mensagens
semanalmente durante a permanência no programa, até a alta do programa, uma média de 12 semanas
Envolvimento do paciente no desenvolvimento da mensagem
Prazo: semanalmente durante a permanência no programa, até a alta do programa, uma média de 12 semanas
Preenchido por pacientes no braço de intervenção e pelo provedor para cada paciente no braço de intervenção para avaliar a extensão do envolvimento do paciente no desenvolvimento do conteúdo e cronograma da mensagem e uso do aplicativo de mensagens
semanalmente durante a permanência no programa, até a alta do programa, uma média de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2016

Primeira postagem (Estimado)

15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados usuais

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