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Mensajería participativa en los programas ambulatorios intensivos y de hospitalización parcial de psiquiatría de UCLA

3 de noviembre de 2023 actualizado por: University of California, Los Angeles
Este proyecto de investigación tiene como objetivo evaluar la viabilidad y eficacia de un nuevo enfoque para aplicaciones móviles personalizadas utilizando el marco móvil participativo de Chorus. Los participantes del programa PHP e IOP (pacientes y terapeutas) serán autorizados e inscritos por el personal del estudio. Se invitará a los participantes del estudio a grupos de trabajo específicos de su programa para discutir la usabilidad de Chorus y se les pedirá que completen encuestas sobre datos demográficos, satisfacción, autoeficacia y participación con Chorus y la usabilidad de la herramienta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Programa de Hospitalización Parcial (PHP) y el Programa Intensivo para Pacientes Ambulatorios (IOP) en el Hospital Neuropsiquiátrico de UCLA brindan servicios psiquiátricos para adultos y niños con enfermedades mentales agudas. Estos incluyen programas voluntarios que apoyan a las personas en su recuperación con el objetivo de ayudar a los pacientes a lograr el más alto nivel de independencia. La mayoría de los programas operan de lunes a viernes entre cuatro y ocho horas al día. Recientemente, los programas PHP e IOP decidieron comenzar a incluir la mensajería móvil como parte de la atención, ayudando a los pacientes a sentirse apoyados incluso después de haber salido del hospital por el día.

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia de su uso continuo del marco móvil participativo Chorus para apoyar la atención clínica. Chorus es un marco y una aplicación web que permite a los usuarios crear rápidamente una amplia gama de mensajes de texto automatizados (SMS), voz interactiva (IVR) o aplicaciones web móviles utilizando una interfaz visual simple y accesible sin necesidad de programación de servidor. Habrá dos poblaciones amplias que utilicen Chorus: (1) programas (p. Programa de tratamiento intensivo del TOC) en el que todos los participantes recibirán mensajes móviles participativos y (2) programas (por ejemplo, PHP agudo para adultos) en los que los pacientes serán asignados al azar para recibir mensajes móviles participativos o no recibir mensajes móviles. En todos los programas, Kandace Whiting y Armen Arevian capacitarán a los terapeutas de PHP e IOP comenzando con la creación de contenido de mensajes simple, básico y útil en Chorus para ayudar a los pacientes a lograr los objetivos del programa. Los ejemplos de mensajes incluyen la terapia conductual cognitiva (CBT), el control de los síntomas y las señales de control del estrés para los pacientes en la Clínica de trastornos obsesivo-compulsivos, los pacientes en la Clínica de trastornos alimentarios para adultos y los padres de los Programas infantiles The Achievement, Behavior, Cognition (ABC).

Todos los pacientes participantes que reciben mensajes móviles participativos trabajarán con el personal del programa uno a uno para adaptar el contenido y el diseño de SMS e IVR según sus propias preferencias. Al poder personalizar la mensajería, el marco móvil participativo de Chorus satisface las capacidades y preferencias de los usuarios en lugar de un enfoque de "talla única" que requiere la adaptación de los usuarios a la tecnología. Se invitará tanto a los terapeutas como a los pacientes a talleres presenciales cada dos semanas específicos de su programa para brindar retroalimentación y aportes. El objetivo de estos talleres es desarrollar y refinar aún más las novedosas intervenciones móviles basadas en los aportes de las partes interesadas. El marco participativo de Chorus se utilizará durante los talleres para desarrollar y probar la aplicación en tiempo real. Los talleres serán grabados en audio y/o video para documentar el proceso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (mayores de 18 años) o padres de pacientes menores de edad (entre 6 y 17 años)
  • Inscrito en programas PHP o IOP en Resnick Neuropsychiatric Hospital
  • Aceptar participar (los menores deberán tener el consentimiento de los padres)
  • Los pacientes participantes deberán hablar inglés porque los mensajes de texto y IVR y los talleres se llevarán a cabo en inglés.
  • El paciente debe tener un teléfono celular que pueda recibir mensajes de texto.
  • Todo el personal de PHP e IOP es elegible y será invitado a participar en talleres y completar encuestas.

Criterio de exclusión:

  • Rechaza el consentimiento o no está dispuesto a participar en el estudio
  • no habla ingles El idioma que no sea inglés es una exclusión debido a los recursos y la capacidad del estudio.
  • Pacientes sin celular que pueda recibir mensajes de texto
  • No recibir mensajes de texto o IVR de su programa es una exclusión dado que es la intervención que estamos evaluando.
  • Pacientes menores de 6 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
Grupo de control: estos pacientes recibirán la atención habitual como parte de los programas PHP y IOP de UCLA. No recibirán mensajes de soporte móvil.
Atención habitual como parte de los programas UCLA PHP e IOP
Comparador activo: Desarrollo tecnológico participativo
Intervención: los pacientes tendrán acceso a un sitio web que les permitirá cocrear mensajes de soporte móvil con su terapeuta para respaldar su atención como parte de los programas PHP e IOP de UCLA.
Creación de herramientas de soporte móvil por parte de los pacientes y sus terapeutas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de finalización de la tarea
Periodo de tiempo: Recolectado en cada día de asistencia al programa (hasta diariamente), hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
el cambio en el grado en que los pacientes completan las tareas que les asigna su proveedor como parte de su tratamiento
Recolectado en cada día de asistencia al programa (hasta diariamente), hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia
Periodo de tiempo: En el momento del alta del programa, un promedio de 12 semanas
duración de la estadía (en términos de días y horas/día de asistencia al programa)
En el momento del alta del programa, un promedio de 12 semanas
hora de descargar
Periodo de tiempo: Desde la admisión al programa hasta el alta del programa, evaluado hasta 20 semanas
tiempo para pasar del programa de hospitalización parcial al programa ambulatorio intensivo y tiempo para el alta del programa
Desde la admisión al programa hasta el alta del programa, evaluado hasta 20 semanas
Número de visitas de pacientes a organizaciones de atención médica fuera de la clínica
Periodo de tiempo: en el momento de la desafiliación del paciente del estudio, aproximadamente 3 meses después del alta del programa, hasta 40 semanas
la cantidad de servicios que los pacientes utilizan fuera de la clínica, incluidas las visitas al servicio de urgencias y las hospitalizaciones.
en el momento de la desafiliación del paciente del estudio, aproximadamente 3 meses después del alta del programa, hasta 40 semanas
Tipos de servicios de atención médica que los pacientes utilizan fuera de la clínica
Periodo de tiempo: en el momento de la desafiliación del paciente del estudio, aproximadamente 3 meses después del alta del programa, hasta 40 semanas
los tipos de servicios que los pacientes utilizan fuera de la clínica, incluidas las visitas al servicio de urgencias y las hospitalizaciones de pacientes hospitalizados.
en el momento de la desafiliación del paciente del estudio, aproximadamente 3 meses después del alta del programa, hasta 40 semanas
cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Al momento de la admisión al programa, en el punto medio de la estadía en el programa, al momento del alta del programa (también puede ser hasta semanalmente durante la estadía), un promedio de 12 semanas; y 3 meses después del alta del programa
PHQ-9 para medir los cambios en los síntomas de depresión
Al momento de la admisión al programa, en el punto medio de la estadía en el programa, al momento del alta del programa (también puede ser hasta semanalmente durante la estadía), un promedio de 12 semanas; y 3 meses después del alta del programa
Cambio en la autoeficacia del tratamiento del paciente
Periodo de tiempo: semanalmente durante la estadía en el programa, hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
cambiar la autoeficacia del tratamiento del paciente de una semana a otra durante el programa
semanalmente durante la estadía en el programa, hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
Diferencia en la satisfacción del paciente con el programa entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: al alta del programa, un promedio de 12 semanas
comparar la satisfacción del paciente con los servicios y el apoyo entre los grupos de intervención y control
al alta del programa, un promedio de 12 semanas
Usabilidad de la aplicación de mensajería
Periodo de tiempo: semanalmente durante la estadía en el programa, hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
Encuesta semanal de pacientes en el brazo de intervención y todos los proveedores para evaluar la usabilidad de la aplicación de mensajería
semanalmente durante la estadía en el programa, hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
Participación del paciente en el desarrollo del mensaje
Periodo de tiempo: semanalmente durante la estadía en el programa, hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
Completado por los pacientes en el brazo de intervención y por el proveedor de cada paciente en el brazo de intervención para evaluar el grado de participación del paciente en el desarrollo del contenido y el programa del mensaje, y el uso de la aplicación de mensajería
semanalmente durante la estadía en el programa, hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB#14-001879

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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