- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02708940
Mensajería participativa en los programas ambulatorios intensivos y de hospitalización parcial de psiquiatría de UCLA
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa de Hospitalización Parcial (PHP) y el Programa Intensivo para Pacientes Ambulatorios (IOP) en el Hospital Neuropsiquiátrico de UCLA brindan servicios psiquiátricos para adultos y niños con enfermedades mentales agudas. Estos incluyen programas voluntarios que apoyan a las personas en su recuperación con el objetivo de ayudar a los pacientes a lograr el más alto nivel de independencia. La mayoría de los programas operan de lunes a viernes entre cuatro y ocho horas al día. Recientemente, los programas PHP e IOP decidieron comenzar a incluir la mensajería móvil como parte de la atención, ayudando a los pacientes a sentirse apoyados incluso después de haber salido del hospital por el día.
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia de su uso continuo del marco móvil participativo Chorus para apoyar la atención clínica. Chorus es un marco y una aplicación web que permite a los usuarios crear rápidamente una amplia gama de mensajes de texto automatizados (SMS), voz interactiva (IVR) o aplicaciones web móviles utilizando una interfaz visual simple y accesible sin necesidad de programación de servidor. Habrá dos poblaciones amplias que utilicen Chorus: (1) programas (p. Programa de tratamiento intensivo del TOC) en el que todos los participantes recibirán mensajes móviles participativos y (2) programas (por ejemplo, PHP agudo para adultos) en los que los pacientes serán asignados al azar para recibir mensajes móviles participativos o no recibir mensajes móviles. En todos los programas, Kandace Whiting y Armen Arevian capacitarán a los terapeutas de PHP e IOP comenzando con la creación de contenido de mensajes simple, básico y útil en Chorus para ayudar a los pacientes a lograr los objetivos del programa. Los ejemplos de mensajes incluyen la terapia conductual cognitiva (CBT), el control de los síntomas y las señales de control del estrés para los pacientes en la Clínica de trastornos obsesivo-compulsivos, los pacientes en la Clínica de trastornos alimentarios para adultos y los padres de los Programas infantiles The Achievement, Behavior, Cognition (ABC).
Todos los pacientes participantes que reciben mensajes móviles participativos trabajarán con el personal del programa uno a uno para adaptar el contenido y el diseño de SMS e IVR según sus propias preferencias. Al poder personalizar la mensajería, el marco móvil participativo de Chorus satisface las capacidades y preferencias de los usuarios en lugar de un enfoque de "talla única" que requiere la adaptación de los usuarios a la tecnología. Se invitará tanto a los terapeutas como a los pacientes a talleres presenciales cada dos semanas específicos de su programa para brindar retroalimentación y aportes. El objetivo de estos talleres es desarrollar y refinar aún más las novedosas intervenciones móviles basadas en los aportes de las partes interesadas. El marco participativo de Chorus se utilizará durante los talleres para desarrollar y probar la aplicación en tiempo real. Los talleres serán grabados en audio y/o video para documentar el proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (mayores de 18 años) o padres de pacientes menores de edad (entre 6 y 17 años)
- Inscrito en programas PHP o IOP en Resnick Neuropsychiatric Hospital
- Aceptar participar (los menores deberán tener el consentimiento de los padres)
- Los pacientes participantes deberán hablar inglés porque los mensajes de texto y IVR y los talleres se llevarán a cabo en inglés.
- El paciente debe tener un teléfono celular que pueda recibir mensajes de texto.
- Todo el personal de PHP e IOP es elegible y será invitado a participar en talleres y completar encuestas.
Criterio de exclusión:
- Rechaza el consentimiento o no está dispuesto a participar en el estudio
- no habla ingles El idioma que no sea inglés es una exclusión debido a los recursos y la capacidad del estudio.
- Pacientes sin celular que pueda recibir mensajes de texto
- No recibir mensajes de texto o IVR de su programa es una exclusión dado que es la intervención que estamos evaluando.
- Pacientes menores de 6 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Grupo de control: estos pacientes recibirán la atención habitual como parte de los programas PHP y IOP de UCLA.
No recibirán mensajes de soporte móvil.
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Atención habitual como parte de los programas UCLA PHP e IOP
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Comparador activo: Desarrollo tecnológico participativo
Intervención: los pacientes tendrán acceso a un sitio web que les permitirá cocrear mensajes de soporte móvil con su terapeuta para respaldar su atención como parte de los programas PHP e IOP de UCLA.
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Creación de herramientas de soporte móvil por parte de los pacientes y sus terapeutas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de finalización de la tarea
Periodo de tiempo: Recolectado en cada día de asistencia al programa (hasta diariamente), hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
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el cambio en el grado en que los pacientes completan las tareas que les asigna su proveedor como parte de su tratamiento
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Recolectado en cada día de asistencia al programa (hasta diariamente), hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: En el momento del alta del programa, un promedio de 12 semanas
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duración de la estadía (en términos de días y horas/día de asistencia al programa)
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En el momento del alta del programa, un promedio de 12 semanas
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hora de descargar
Periodo de tiempo: Desde la admisión al programa hasta el alta del programa, evaluado hasta 20 semanas
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tiempo para pasar del programa de hospitalización parcial al programa ambulatorio intensivo y tiempo para el alta del programa
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Desde la admisión al programa hasta el alta del programa, evaluado hasta 20 semanas
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Número de visitas de pacientes a organizaciones de atención médica fuera de la clínica
Periodo de tiempo: en el momento de la desafiliación del paciente del estudio, aproximadamente 3 meses después del alta del programa, hasta 40 semanas
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la cantidad de servicios que los pacientes utilizan fuera de la clínica, incluidas las visitas al servicio de urgencias y las hospitalizaciones.
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en el momento de la desafiliación del paciente del estudio, aproximadamente 3 meses después del alta del programa, hasta 40 semanas
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Tipos de servicios de atención médica que los pacientes utilizan fuera de la clínica
Periodo de tiempo: en el momento de la desafiliación del paciente del estudio, aproximadamente 3 meses después del alta del programa, hasta 40 semanas
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los tipos de servicios que los pacientes utilizan fuera de la clínica, incluidas las visitas al servicio de urgencias y las hospitalizaciones de pacientes hospitalizados.
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en el momento de la desafiliación del paciente del estudio, aproximadamente 3 meses después del alta del programa, hasta 40 semanas
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cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Al momento de la admisión al programa, en el punto medio de la estadía en el programa, al momento del alta del programa (también puede ser hasta semanalmente durante la estadía), un promedio de 12 semanas; y 3 meses después del alta del programa
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PHQ-9 para medir los cambios en los síntomas de depresión
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Al momento de la admisión al programa, en el punto medio de la estadía en el programa, al momento del alta del programa (también puede ser hasta semanalmente durante la estadía), un promedio de 12 semanas; y 3 meses después del alta del programa
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Cambio en la autoeficacia del tratamiento del paciente
Periodo de tiempo: semanalmente durante la estadía en el programa, hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
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cambiar la autoeficacia del tratamiento del paciente de una semana a otra durante el programa
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semanalmente durante la estadía en el programa, hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
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Diferencia en la satisfacción del paciente con el programa entre los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: al alta del programa, un promedio de 12 semanas
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comparar la satisfacción del paciente con los servicios y el apoyo entre los grupos de intervención y control
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al alta del programa, un promedio de 12 semanas
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Usabilidad de la aplicación de mensajería
Periodo de tiempo: semanalmente durante la estadía en el programa, hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
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Encuesta semanal de pacientes en el brazo de intervención y todos los proveedores para evaluar la usabilidad de la aplicación de mensajería
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semanalmente durante la estadía en el programa, hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
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Participación del paciente en el desarrollo del mensaje
Periodo de tiempo: semanalmente durante la estadía en el programa, hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
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Completado por los pacientes en el brazo de intervención y por el proveedor de cada paciente en el brazo de intervención para evaluar el grado de participación del paciente en el desarrollo del contenido y el programa del mensaje, y el uso de la aplicación de mensajería
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semanalmente durante la estadía en el programa, hasta el alta del programa, un promedio de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- IRB#14-001879
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