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加州大学洛杉矶分校精神病学部分住院和重症门诊计划中的参与式信息传递

2023年11月3日 更新者:University of California, Los Angeles
该研究项目旨在评估使用 Chorus 参与式移动框架来定制移动应用程序的新方法的可行性和有效性。 PHP 和 IOP 计划的参与者——患者和治疗师——将得到研究人员的同意和登记。 研究参与者将被邀请到特定于他们计划的工作组,以讨论 Chorus 的可用性,并被要求完成关于人口统计、满意度、自我效能、参与 Chorus 和工具可用性的调查。

研究概览

详细说明

加州大学洛杉矶分校神经精神病医院的部分住院计划 (PHP) 和强化门诊计划 (IOP) 为患有急性精神疾病的成人和儿童提供精神科服务。 其中包括支持个人康复的自愿计划,其目标是帮助患者实现最高水平的独立性。 大多数项目在周一至周五每天运行四到八小时。 最近,PHP 和 IOP 计划已决定开始将移动消息传递作为护理的一部分,以帮助患者即使在当天离开医院后也能感受到支持。

本研究的目的是评估他们持续使用 Chorus 参与式移动框架来支持临床护理的可行性和有效性。 Chorus 是一个框架和 Web 应用程序,允许用户使用简单易用的可视化界面快速创建范围广泛的自动文本消息 (SMS)、交互式语音 (IVR) 或移动 Web 应用程序,而无需任何服务器编程。 将有两大人群使用 Chorus:(1) 节目(例如 OCD 强化治疗计划),其中所有参与者都将收到参与式移动消息和 (2) 程序(例如成人急性 PHP),其中患者将随机接受参与式移动消息或不接收移动消息。 在所有项目中,Kandace Whiting 和 Armen Arevian 将培训 PHP 和 IOP 治疗师,从在 Chorus 中创建简单、基本、有用的消息传递内容开始,以支持患者实现项目目标。 信息示例包括向强迫症诊所的患者、成人饮食失调诊所的患者以及成就、行为、认知 (ABC) 儿童计划的父母提供的认知行为疗法 (CBT)、症状管理和压力管理提示。

所有接收参与式移动消息的参与患者将与项目工作人员一对一地合作,根据自己的喜好定制 SMS 和 IVR 内容和设计。 通过能够个性化消息传递,Chorus Participatory Mobile Framework 满足了用户的能力和偏好,而不是需要用户适应技术的“一刀切”方法。 治疗师和患者都将被邀请参加针对他们的计划的最多两周一次的面对面研讨会,以提供反馈和意见。 这些研讨会的目标是根据利益相关者的意见进一步开发和完善新颖的移动干预措施。 Chorus 参与式框架将在研讨会期间用于实时开发和测试应用程序。 研讨会将被录制音频和/或视频以记录该过程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者(18 岁以上)或未成年患者的父母(6 至 17 岁之间)
  • 在雷斯尼克神经精神病医院参加 PHP 或 IOP 课程
  • 同意参加(未成年人需征得家长同意)
  • 患者参与者需要会说英语,因为文本和 IVR 消息和研讨会将以英语进行。
  • 患者必须拥有可以接收短信的手机
  • 所有 PHP 和 IOP 员工都有资格,并将被邀请参加研讨会和完成调查。

排除标准:

  • 拒绝同意或不愿参加研究
  • 不会说英语。 鉴于研究的资源和能力,英语以外的语言被排除在外
  • 没有可以接收短信的手机的患者
  • 鉴于这是我们正在评估的干预措施,因此不从他们的计划中接收文本或 IVR 消息是一种排除
  • 6岁以下患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:平时护理
对照组——这些患者将得到常规护理,作为加州大学洛杉矶分校 PHP 和 IOP 项目的一部分。 他们不会收到移动支持消息。
作为加州大学洛杉矶分校 PHP 和 IOP 计划的一部分的常规护理
有源比较器:参与式技术开发
干预——作为加州大学洛杉矶分校 PHP 和 IOP 项目的一部分,患者将可以访问一个网站,与治疗师共同创建移动支持消息,以支持他们的护理。
由患者及其治疗师创建移动支持工具

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭作业完成率的变化
大体时间:在每个计划出勤日(最多每天)收集,直至退出计划,平均 12 周
作为治疗的一部分,患者完成提供者分配给他们的任务的程度的变化
在每个计划出勤日(最多每天)收集,直至退出计划,平均 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:从计划中出院时,平均 12 周
逗留时间(按天数和小时数/参加课程的天数)
从计划中出院时,平均 12 周
出院时间
大体时间:从入学到项目直到项目出院,评估长达 20 周
从部分住院计划转为强化门诊计划的时间以及从计划中出院的时间
从入学到项目直到项目出院,评估长达 20 周
在诊所以外的医疗机构就诊的患者数量
大体时间:患者退出研究时,从计划出院后约 3 个月,最多 40 周
患者在诊所外使用的服务数量,包括急诊就诊和住院治疗。
患者退出研究时,从计划出院后约 3 个月,最多 40 周
患者在诊所外使用的医疗保健服务类型
大体时间:患者退出研究时,从计划出院后约 3 个月,最多 40 周
患者在诊所外使用的服务类型,包括急诊就诊和住院治疗。
患者退出研究时,从计划出院后约 3 个月,最多 40 周
抑郁症状的变化
大体时间:进入计划后,在计划中停留,在计划出院时(也可能在逗留期间每周一次),平均 12 周;和出院后 3 个月
PHQ-9 测量抑郁症状的变化
进入计划后,在计划中停留,在计划出院时(也可能在逗留期间每周一次),平均 12 周;和出院后 3 个月
患者治疗自我效能的变化
大体时间:在项目期间每周一次,直至退出项目,平均 12 周
在计划期间每周改变患者治疗的自我效能
在项目期间每周一次,直至退出项目,平均 12 周
干预组与对照组之间患者对计划的满意度差异
大体时间:从计划中出院时,平均 12 周
比较干预组和对照组之间患者对服务和支持的满意度
从计划中出院时,平均 12 周
消息应用程序可用性
大体时间:在项目期间每周一次,直至退出项目,平均 12 周
每周对干预组的患者和所有提供者进行调查,以评估消息传递应用程序的可用性
在项目期间每周一次,直至退出项目,平均 12 周
患者参与信息开发
大体时间:在项目期间每周一次,直至退出项目,平均 12 周
由干预组的患者和提供者为干预组的每位患者完成,以评估患者参与消息内容和时间表的开发以及消息应用程序的使用的程度
在项目期间每周一次,直至退出项目,平均 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月9日

首次发布 (估计的)

2016年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月3日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB#14-001879

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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